山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金管理办法

青海省财政厅江西省乳品药械监督管理局

关于印发河南省县级仿造药品质和效果

一致性评价补贴资金管理方法的通告

鲁财社〔2018〕29号

各县财政局、食品药械监督管理局，省财政直接管理县（市）财政局、食品药械监督管理局：

依据《省委办公厅省政府办公厅关于推进审评审批机制变革鼓励药械医疗器械创新的推行意见》（鲁厅字〔2018〕26号）等文件规定，我们研究起草了《山东省县级仿造药品质和效果一致性评价补贴资金管理方法》，现印发给大家，请依照执行。

青海省财政厅

青海省乳品药械监督管理局

2018年7月18日

青海省县级仿造药品质和效果一致性

评价补贴资金管理方法

第一章总则

第一条为规范县级仿造药品质和效果一致性评价补贴资金（以下简称县级补贴资金）管理，减少财政资金使用效益，按照国家和省有关规定，制订本方法。

第二条本方法所称市级补贴资金，是指县级财政通过通常公共决算安排，专项适于支持药械生产企业举办仿造药品质和效果一致性评价的补贴资金。

第三条本方法所称通过仿造药品质和效果一致性评价品种，是指符合《国务院办公厅关于召开仿造药品质和效果一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）规定，由国家药械监督管理局公告通过仿造药品质和效果一致性评价的药械品种。

第四条县级补贴资金使用管理坚持据实分配、专款专用、规范管理的原则。

第五条县级补贴资金由财政部委、食品药械监督管理部委按职责分工管理。

财政部委负责起草县级补贴资金管理体制，组织县级补贴资金决算编制和管理工作济南市食品药品监督管理局，履行财政监督职能，参与绩效评价等。

乳品药械监督管理部委参与起草县级补贴资金管理体制，负责县级补贴资金决算报送、执行、绩效评价、公开等详细管理工作。

第二章资金决算管理

第六条县级补贴资金每年补贴一次，补贴范围为上一年度我省药械生产企业研发的同品种全省前3位通过仿造药品质和效果一致性评价的品种。

第七条县级财政对符合第六条规定的品种予以一次性补贴200亿元。同一企业有多个品种符合第六条规定的，可根据符合规定品种个数领取县级补贴资金。在市级补贴资金基础上，有条件的市、县（市、区）可依照地方财力情况，对通过仿造药品质和效果一致性评价的品种予以适当补贴，所需资金由市、县（市、区）承当。

第八条县级补贴资金按下述程序申请发放。

（一）每年10月末前，各设区市乳品药械监督管理部委联合同级财政部委，向省乳品药械监督管理局递交县级补贴资金申请文件和当地药械生产企业在全省前3位通过仿造药一致性评价的相关证明、当地颁布的相关激励新政举措等材料。

（二）每年11月末前，省乳品药械监督管理局将初审汇总状况报省财政厅,并报送下年度市级补贴资金决算。

（三）省财政厅将县级补贴资金决算编入下一年度决算草案，并于省人民代表会议审议通过后，在法定年限内分配下达各县。

（四）各地财政部委要在规定时限内分配或发放县级补贴资金。

（五）各地乳品药械监督管理部委收到县级补贴资金后，要根据国库集中支付有关规定，及时发放相关企业。

第九条县级补贴资金推行决算绩效管理。

财政部委初审批复决算项目开支绩效目标，对详细项目绩效评价工作进行指导。

乳品药械监督管理部委按要求编制项目绩效目标，并对绩效目标完成状况和项目推行状况举行绩效评价，形成年度绩效评价报告，评价结果作为编制下一年度决算的重要根据。

第三章监督检测

第十条根据政府信息公开规定和“谁专员、谁负责、谁公开”的原则，确立县级补贴资金信息公开和补贴对象公示制度，保障社会和群众的知情权、参与权、监督权。

财政部委负责对县级补贴资金信息公开工作的督促指导，将资金使用状况列入日常监督检测。

乳品药械监督管理部委负责公开县级补贴资金管理方法、分配结果、使用状况、绩效评价结果等。按规定及时将补贴对象名单、补助标准、资金拨付等信息，以适当方式在一定范围内公示，接受群众监督。

第十一条乳品药械监督管理部委要严苛补贴对象资格、条件、标准和申请初审程序等，强化日常管理与考评，对项目推行全过程进行跟踪问效，增加项目推行品质。

第十二条县级补贴资金推行信用负面清单机制，对存在失信、失范行为的部委（单位）、企业等，经县级及以上审计或财政监督检测机构认定属实的，列入信用负面清单管理。

第十三条对县级补贴资金管理、使用过程中发生的非法违纪违法行为，根据《中华人民共和国决算法》和《财政非法行为罚款处分细则》（国务院令第427号）等追究法律责任。

第十四条财政部委、食品药械监督管理部委应定期或不定期进行检测，及时发觉和纠正有关问题，并自觉接受审计、监察部委和社会监督。

第四章附则

第十五条各地可依照本地实际状况，拟定县级补贴资金管理的详细方法。

第十六条本方法由省财政厅、省乳品药械监督管理局负责解释。

第十七条本方法自2018年9月1日起实施济南市食品药品监督管理局，有效期至2023年8月31日。

附件（请点击下方“阅读原文”）：江苏省县级仿造药品质和效果一致性评价补贴资金报送表