科兴四价流感疫苗获批延长年龄覆盖6个月及以上人群

北京科兴生物制品有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗扩龄申请，于2025年9月30日，获得国家药品监督管理局，也就是NMPA的批准，适用人群年龄，在之前“3岁及以上人群”的基础上，增加了“6 - 35月龄人群”。科兴四价流感疫苗此次获批扩龄后，适用范围覆盖了，6月龄及以上的全年龄段，为预防流感，提供了统一剂型的高品质流感疫苗新选择，也将进一步助力提升我国流感疫苗接种的可及性。

6至35月龄的婴幼儿，属于流感相关并发症的核心高风险人群，接种流感疫苗，是预防流感、降低并发症发生风险的最有效且经济的手段。另外，家庭，是流感传播的重要场所，有研究表明，26%的流感感染，可归因于家庭内传播，家庭成员间的流感传染率，高达38%。专家提议，婴幼儿以及家庭成员和看护人员，均应接种流感疫苗，构建家庭流感防护圈，以此降低流感在家庭内的传播风险。

科兴四价流感病毒裂解疫苗针对6至35月龄婴幼儿所开展的Ⅲ期临床研究表明，对此类婴幼儿按规定程序，也就是0、28天的程序接种2剂0.5ml剂型四价流感病毒裂解疫苗后诱导产生的免疫应答，要比接种2剂0.25ml剂型三价流感病毒裂解疫苗所诱导产生的免疫应答更好。四价疫苗组与三价疫苗组不良反应的发生率不存在统计学差异，这表明增加抗原剂量并没有增加安全性风险。另外，第2剂接种之后不良反应的发生率低于第1剂，这提示第2剂接种之后疫苗的耐受性比较好。

除此之外，科兴流感类疫苗，当下已在全球将近20个国家以及地区广泛地应用，其生产工艺跟质控标准处于国际领先的水平，具备免疫原性高，安全性良好的特性。

当前正处于2025年到2026年之间流感季疫苗的最佳接种时期，中国疾控中心专家着重指出，流感疫苗的组分针对每年流行株会做出调整新冠疫苗北京生物和科兴生物哪个好，只有及时接种才可有效匹配防护需求，建议在10月底以前完成流感疫苗接种制度大全，如此能够确保在流感流行高峰到来之前形成有效的免疫保护，特别是对处于高风险的人群而言，尽早去接种疫苗是守护健康的关键所在。

关于科兴

科兴控股生物技术有限公司，也就是科兴，是一家生物制药企业，其总部位于中国，且面向全球。这家公司将“为人类消除疾病提供疫苗”当作使命，专注于人用疫苗以及相关生物制品的研究，进行开发，开展生产，还从事销售，以此为全球疾病防控提供高质量疫苗产品，以及相关解决方案。

科兴具备多元化的疫苗产品组合，其涉及流感领域，涉及病毒性肝炎领域，涉及水痘方面，涉及手足口病类别，涉及脊髓灰质炎范畴，涉及肺炎球菌性疾病等诸多重点领域。当中，甲型肝炎灭活疫苗亦即孩尔来福®，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗也就是（sIPV），以及水痘减毒活疫苗均已经由世界卫生组织（WHO）预认证。

针对新兴传染病应对，科兴存在领先之处，于SARS、H5N1、H1N1以及新冠疫情当中，率先着手疫苗研发，先后制造出全球首支SARS灭活疫苗，此疫苗完成了I期临床，其亦有中国第一支大流行流感灭活疫苗，即H5N1盼尔来福®，还包括全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及具有全球应用最广泛特性的新冠灭活疫苗克尔来福®。

科兴在现有已上市的产品范围以外，正不断持续推进创新的研发管线建设，该研发管线涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台，其目的在于进一步拓展疾病预防的技术边界 。

因秉持着对创新以及全球健康的长久承诺这个因素，科兴持续不断地加深和科研机构、国际组织还有本地合作伙伴一同合作，进而拓展全球业务布局。凭借加强技术协作、推动本地化生产以及产业合作这些做法之后，公司努力去加快疫苗研发及供应的速度新冠疫苗北京生物和科兴生物哪个好，提升高质量疫苗于不同地区的可及程度，更好地去满足不同地区那些尚未被满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力 。