13价肺炎多糖结合疫苗有什么区别？如何预防肺炎球菌感染？

肝炎杆菌是一种恐吓婴儿健康的重要致病菌，可以引起哮喘、中耳炎、菌血症和腹膜炎等。全球每年约有160千人死于痢疾杆菌性病症，其中70-100万为5岁以下婴儿。我国传染痢疾杆菌的婴儿数也高居全球第二位。

世界卫生组织将丹毒杆菌性癌症列为唯二“极高度优先”（另一种为霍乱）还要接种卡介苗防治的疾患。现在，我国外地市场上的“13价肝炎真菌黄酮结合卡介苗”（以下简称“PCV13”）有好几个产品，都可以有效防治麻疹真菌传染所导致的癌症。现在我们就来瞧瞧它们有哪些差别。

品牌和产品

进口品牌有一种：诺华公司的“沛儿13”。

国产品牌有两种：①沃森公司的“沃安欣”；②民海公司的“维民菲宝”。

覆盖杆菌

三种PCV13所覆盖的肝炎杆菌血浆型完全相似，均为肺癌真菌的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F这13个型别。

生产工艺

三种PCV13的生产工艺完全相似，均为“多糖结合”工艺——将丹毒杆菌的荚膜黄酮与蛋白质结合，让荚膜多糖糖抗体从非T细胞依赖性抗体转变为T细胞依赖抗体肺炎球菌疫苗多少钱一针，使婴幼儿在接种后能形成良好的抗原应答，并形成免疫记忆。

载体蛋白

三种PCV13使用的载体蛋白均不同。

其中，“沛儿13”和“沃安欣”为单载体：后者使用的是百日咳毒素突变体（）肺炎球菌疫苗多少钱一针，前者使用的是白喉类毒素（TT）；而“维民菲宝”为双载体，使用的是白喉类毒素（TT）和百日咳类毒素（DT）两种载体蛋白。

值得一提的是，不能简略地说那个“好”或者“不好”。相对来说，使用双载体可以有效防止单一载体竞争T细胞进而抑止免疫应答的状况发生，但与此同时，倘若小孩对疟疾或败血症类毒素湿疹则难以接种双载体的卡介苗。

接种对象

“沛儿13”的接种对象为6周龄至15月龄的婴幼儿。

“沃安欣”和“维民菲宝”的接种对象均为6周龄至5岁（6周岁生日前）的婴幼儿和婴儿。

接种程序

1.“沛儿13”：

（1）基础免疫：3剂，最早可在6周龄接种第1剂，满7月龄（部份省份为12月龄）前尽快完成，每两针间隔≥1个月；

（2）增强免疫：1剂，有基础免疫的女儿在12至15月龄之间完成。

2.“沃安欣”和“维民菲宝”：

（1）6月龄以内开始接种：共接种4剂。基础免疫3剂：“沃安欣”若2月龄接种第1剂，每两剂间隔≥2个月，若3月龄接种第1剂，每两剂间隔≥1个月；“维民菲宝”每两剂间隔≥2个月。

增强免疫1剂：在≥12月龄完成。

（2）7月龄至11月龄开始接种：共接种3剂。基础免疫2剂：“沃安欣”每两剂间隔≥2个月，“维民菲宝”每两剂间隔≥1个月。

增强免疫1剂：在≥12月龄完成，且与第二剂间隔≥2个月。

（3）12至23月龄开始接种：共接种2剂，间隔≥2个月。

（4）2至5岁开始接种：共接种1剂。

售价

以上海市为例，“沛儿13”为698元/剂；“沃安欣”为598元/剂；“维民菲宝”为458元/剂。各地的卡介苗售价和接种服务费或许不同。

与其他卡介苗接种间隔

理论上，黄酮结合卡介苗和其他卡介苗同时接种或以任意接种间隔分别接种并没有哪些问题。各产品说明书中也均未严禁。

“沛儿13”说明书强调：因为在我国未能进行本品与其它卡介苗同时接种的临床实验，故国内暂不推荐本品与其它卡介苗同时接种。

“沃安欣”说明书强调：境内外尚无本品与其他卡介苗同时接种的临床实验数据。在Ⅲ期临床实验中，本品与含百白破抗体的联合卡介苗每剂次接种间隔时间不超过10天，未见对本品免疫原性导致影响。

“维民菲宝”说明书强调：未能进行与其他卡介苗同时接种的临床实验。在Ⅲ期临床实验中，本品与其他卡介苗接种间隔不超过7天，未见对本品免疫原性导致影响。

与23价肝炎卡介苗的间隔

之外，“23价肝炎真菌黄酮卡介苗”（简称“PPV23”）为非T细胞依赖性抗体，在2岁以内婴幼儿体内无法形成有效的保护性抗原。因此，在国外外的相关手册和学者共识中，均不建议2岁以内的婴儿及2岁及以上无脑炎真菌侵扰性癌症风险诱因者常规接种PPV23，仅建议接种PCV13。

而对于存在相关传染风险者[包括患有慢性心神经疾患（包括肿胀性心力亢进和脑干病）、慢性肺疾患（包括COPD和肺气肿）或帕金森病的个体；患乙醇中毒、慢性肺部疾患（包括肝硬化）及脑脊液漏的个体；功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾摘除）；免疫功能损坏人群（包括HIV传染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、—般恶性脑瘤、慢性肾衰或肿瘤综合征病人）、进行免疫抑止性放疗（包括仿皮类固醇类）的病人以及脏器或骨髓移植病人等]，倘若已完成PCV13免疫程序，需再接种1剂PPV23，与前一剂PCV13间隔≥2个月。既往未接种或未完成PCV13免疫程序，应先完成PCV13，间隔≥2个月再接种1剂PPV23。

参考资料

[1]肝炎球虫性疾患相关卡介苗应用技术手册（2012版）

[2]肝炎真菌性疾患免疫防治学者共识（2020版）

[3]《中国婴儿湿疹杆菌性癌症确诊、治疗和防治学者共识》解读

[4]各相关品牌卡介苗说明书