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“中成药”是不是药?新加坡卫生科学局回应

2023-09-19 15:07:06食疗养生
新加坡官方表示,中成药是辅助保健品。以岭药业特别说明,连花清瘟胶囊未在瑞典注册,也未获准在瑞典出口。在泰国,卫生部已经批准将“连花清瘟胶囊”注册为“现代植物药”。ebay上在售卖连花清瘟胶囊他说:“在中国,很多患者都会服用连花清瘟胶囊。连花清瘟胶囊就是因冠状病毒而生。

“中成药”是不是“药”?日本官方表示,中成药是辅助美容品。

几天前,以岭制药官方昨天声称,其荣获在美国市场以药械身分销售“连花清瘟糖浆”的资格,没想起那么快就被群嘲了。

香港卫生科学局(HSA)近日在接受“联合晚报”采访时表示,连花清瘟糖浆在当地注册性质为“缓解伤风和发烧病症的中成药”,属于“受当局管制的辅助美容品”,顺利注册“并不代表该药获批适于治愈或改善冠状病毒疾患病症”。

连花清瘟扩张路

以岭制药在5月11日发布的官方公告称,“本次连花清瘟糖浆荣获香港中成药注册批文,标识着公司具有了在美国市场以药械身分销售该产品的资格,对公司拓展境外市场带给积极影响。”

但台湾卫生科学局警告代理商和经销商,假如虚假宣传要取缔——除非荣获当局批准,否则直销给消费者的美容品不能声称有攻击或治愈病毒,包括新冠病毒的功效。代理商和经销商也不能鼓励消费者私自用美容品医治严重疾患,或是鼓励消费者不要求医。

连花清瘟的确在积极寻找拓展境外市场。在台湾之前,美国海关限制连花清瘟药械出境曾引起激烈争辩。瑞寄卖局称,经过测试,在药械里仅发觉了薄荷醇。当地媒体报导则坦言:“它不起作用。”

图片来自网路

以岭制药快速进行了回应,“相关媒体报导中所提及的‘连花清瘟仅富含薄荷醇’与事实严重不符。”并强调,连花清瘟是一个复方汤剂,组方中有十三味草药,虽然是一种药酒富含的有效成份也十分之多,如大黄富含蒽醌类、蒽酮类、二苯烯烃类、多固醇及多糖等,其中的蒽醌类物质又富含大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素等十几种有效成份。

莲花连花清瘟胶囊说明书_莲花清瘟胶囊的功效和组_莲花清瘟胶囊的做用

以岭制药非常说明,连花清瘟糖浆未在日本注册,也未获批在美国出口。

按照以岭制药公布的信息,截止现在,连花清瘟糖浆已在美国的台湾地区、澳门地区和俄罗斯、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代动物药”“天然抗生素”等多种身分注册,荣获新上市许可。

“因为拓展的境外市场,连花清瘟订单需求相较之前有显著提高,但未能产生规模销售。同时,公司连花清瘟产品已在北非、非洲、拉丁欧洲等多个国家启动注册工作,在台湾申请FDA注册的Ⅱ期临床工作也在按计划推行。”公告声称。

“医学界”查询路透社报导发觉,由于新冠肝炎大流行,韩国和越南都仿效美国使用草药配方医治新冠传染。

在马来西亚,“连花清瘟糖浆”进入《新型冠状病毒性肝炎确诊和治愈方案(第二版)》。在新加坡,卫生部早已批准将“连花清瘟糖浆”注册为“现代动物药”。其获准的适应证包括:治愈出现高烧、肌肉疼痛等病症的鼠疫,以及须要依照西医理论对热病原虫进行减肥的疾患。

ebay上在售卖连花清瘟糖浆

钟龙华抨击,以岭制药一季度产值23.3亿

“医学界”查阅了以岭制药官网发觉,以岭制药近期的官方公告都和连花清瘟有关,钟龙华的名子多次出现。

在近期举办的多个座谈会、分享会上,钟龙华都提及了连花清瘟,并抨击其效果。

4月16日,钟龙华携东莞喘气健康硏究院何银行行长、李时悦副校长进行视频直播,分享抗疫经验时表示,连花清瘟对于新冠病毒有抑止作用,临床研究中有284名病人,医治组的复健率相对对照组更高,但从急症转轻症没有显著差别。因而,连花清瘟糖浆或许对于轻症和非急症的新冠病人格外适用。

5月4日,钟龙华教授在为留师生答“疫”解惑时表示,现在有十分充足的证据否认连花清瘟有效,能帮助患者恢复。

莲花清瘟胶囊的做用_莲花清瘟胶囊的功效和组_莲花连花清瘟胶囊说明书

卫视新闻报导截图

在5月8日举办的“抗击COVID-19一线经验与战略的多边分享”研讨会上,钟龙华再度提及连花清瘟的效果问题。他说:“在美国,这些病人就会口服连花清瘟糖浆。与对照组相比,服食该药械的治愈组整体复健速率更快,病因恢复得更快,CT结果更好。”

关于连花清瘟有效性的这些研究,都是由钟龙华教授团队进行的。今年,上海医科学院创立了龙华-以岭肺络联合研究中心,钟龙华教授在启动典礼上充分肯定了吴以岭教授在西医现代化发展中所做出的突破和努力。

连花清瘟糖浆就是因冠状病毒而生。2003年非典灾情其间,以岭制药创始人吴以岭启动对症新药研制工作,研发出了连花清瘟糖浆,并跨入抗非典新药迅速审批红色通道。

新上市以来,连花清瘟每当灾情,几乎从不出战,并且还是埃博拉病毒西医诊治的推荐服药。以岭制药官网信息显示莲花连花清瘟胶囊说明书,连花清瘟新上市16年,19次纳入国家级诊治方案。

以岭制药官网截图

虽然连花清瘟的效果和安全性仍遭到争议,但是国外舆论分裂。认可连花清瘟的觉得,其或许通过影响肾脏菌群,缓解机体的免疫力。其实对新冠病毒原本没有特定疗效,但可以通过其“广谱”作用发挥效果。

反对者则强调,连花清瘟属于既说不清有效成分,也说不清作用成因的中药。这类药,各个国家民族应当都能掏出几个来,所以须要审慎使用。

“医学界”查阅文献资料发觉,2019年4月,《中国草药月刊》曾刊发了一篇题为《连花清瘟糖浆治愈病毒性腹泻的有效性和安全性的系统评价》的研究述评文章。

作者强调,“连花清瘟糖浆治愈病毒性腹泻效果比较好,但不良反应发生率高,其安全性须导致注重。鉴于列入文献总量较少,品质过低莲花连花清瘟胶囊说明书,其有效性和安全性尚需更多高品质的临床研究去否认。”

在争议之中,以岭制药迎来了自新上市以来,单季度赢利新高。

4月27日晚,以岭制药公布2020年一季报显示,报告期内实现产值23.3亿,环比下降50.6%。归母净收益4.4亿,环比下降51.9%。在业绩大增的同时,以岭制药股价年初迄今累计下降129.93%。