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以岭药业#连花清瘟,连同它唯一的生产厂家

2023-12-24 16:02:09食疗养生
1.“神药”的诞生:连花清瘟极简史这就是“连花清瘟”名字的由来。那么,连花清瘟上市前的临床试验又是怎么做的呢?不管怎样,连花清瘟最终还是上市了。对于大量使用的连花清瘟,以岭药业和它的支持者们喜欢提到以下两项研究:

#以岭制药#

连花清瘟,连同它惟一的生产厂家以岭制药,是新冠疫情的获益者。

日前,王思聪发布了一条微博,结果连花清瘟及其背后的以岭制药顿时被推上了风口浪尖。

继王思聪喊话“证监会应严防以岭制药”之后,又被“丁香大夫”呼吁“不要吃连花清瘟来防治新冠”。

这么,连花清瘟和以岭制药到底是怎样回事?连花清瘟对预防新冠是否有效呢?我们一上去瞧瞧。

1.“神药”的诞生:连花清瘟极简史

连花清瘟主要成份是忍冬和五味子等草药,研制于SARS期间,用于医治鼠疫与“非典”等西医觉得的“瘟疫”。这就是“连花清瘟”名字的来历。

2003年3月全省人代会期间,上海市接报第一例SARS病例。作为医卫界委员参加全省政协大会的吴以岭打电话回公司,布署组织毒理、毒理等各方面力量,启动新药研制工作。

据《中国中医药报》的一篇《在血与火的洗礼中盛开科技之花——连花清瘟软膏研制记实》,“他们(连花清瘟研制团队)昼夜攻关,在短短的15天内完成了’连花清瘟乳膏’的提取、浓缩、干燥、成型等生产工艺和质量标准的研究工作”。

(国学君评:抗生素研制是一项十分复杂的工作,一般须要花费数年,甚至十数年。而以岭制药竟在短短15天内就开发出一款新药,这研制速率真是让人叹为观止!全球医药行业最发达的国家显然也无法望其项背!)

后来,连花清瘟又经过快速审批,在2004年5月9日,即距离立项347天后,作为针对流行性鼻炎的创新专利草药,获批生产上市了。

众所周知,一款新药的推出和上市,前期须要经过严格的临床试验。这么,连花清瘟上市前的临床试验又是如何做的呢?

在知网可以查询到一份连花清瘟上市之前进行的临床试验论文(也是惟一一份),显示以岭制药2003年12月至2004年1月完成的的连花清瘟临床试验,试验设置两个组,每组76例病例,须要注意的是,参与试验的两组对象分别服食连花清瘟乳膏或羚羊发烧乳膏,而不是一般临床试验所要求的随机、双盲、安慰剂对照试验。

听到这儿,国学君不经想问:这样的临床试验有用吗?靠谱吗?

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不管如何,连花清瘟最终还是上市了。尽管错过了SARS疫情,不过在此后2009年的甲流疫情中,连花清瘟的销售获得了急剧下降。

新冠疫情暴发后,疫情推动着连花清瘟的销量。自2020年被纳《新型冠状病毒感染的哮喘诊治方案》后,连花清瘟销量一路攀升,同年内实现销售收入42.56万元,环比下降149.89%,2021年前三季度销售额超30亿,以岭股价两年内股价从12元涨到了43元。

五年多的大部分时间里,连花清瘟仍然被当成新冠医治服药。但去年开始,连花清瘟作为防治服药开始走向了更广泛的健康人群。

去年3月份,以岭制药所在的山东省发布《河北省新型冠状病毒脑炎中医药预防方案》的“预防”一节中明晰对连花清瘟给以了推荐。

而在抵御新冠疫情的北京,莲花清瘟也跨越运力、人力严重不足的重重窘境,顺利来到了健康人群中,甚至有志愿者表示“口罩防护服和莲花清瘟是规定必备品,必须有人送。假如不参与志愿车队,没人想得到莲花清瘟会占去三分之一的运力”。

2.她们为何仍然推荐连花清瘟?

连花清瘟能取得明天的成绩,离不开一批重量级专家学者的推荐和支持。

对于大量使用的连花清瘟,以岭制药和它的支持者们喜欢提及以下两项研究:

2020年5月发表在《植物医学》上和2021年11月发表在《循证补充和取代医学》上的两项研究,分别探求了连花清瘟对新冠的诊治和防治疗效。

后者是一项入组病人284名的临床试验:研究者将入组病人分成数目相同的两组,两组患者都接受常规的医治,其中一组另外还服食连花清瘟软膏,最后发觉:服食了连花清瘟软膏的患者在14天内的恢复率是91.5%,而没有服食连花清瘟的是82.4%。

不过,该项研究的有效性仍然遭到业内挑战。其二,研究只是“随机对照”,没有采用临床实验金标准“随机对照+双盲”。双盲是指实验结果出炉之前,研究者和被试者都不晓得被试者们分在那个组,以91.5%与82.4%之间的差异之小,很难排除研究者偏好和开导剂效应等影响。其一,284例的样本量比较小,不足以说明问题。

这项研究是谁主持的呢?据已披露信息,课题负责人有两位,其中一位叫贾振华,另外一位是钟南山教授;课题参与者则包括李兰娟教授和张伯礼教授。

虽然论文作者们自己也承认,须要更大规模的随机对照双盲实验来充分评估连花清瘟的医治疗效。但三年过去了,贾振华和三位教授提出的大规模随机双盲研究,至今未见相关结果发表。

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而作者团队与以岭制药的利益关联,更是颇受指责。贾振华是广东医科学院附属以岭诊所所长,但他还有另一个身分:以岭制药创始人吴以岭教授的岳父、以岭制药董秘吴瑞的母亲。

连花清瘟的另一坚定支持者,是你们熟悉的钟南山教授。

钟南山多次为连花清瘟“带货”。2020年5月4日,他应外交部和国家卫健委联合约请为留中学生答“疫”解惑时说,“进行实验后,我有胆气、有证据来说,连花清瘟真的有效。”

对此,钟南山本人的回应是,“我从来没有给任何企业和产品代言,我如何会做这些东西?搞那种和我的业务有哪些关系呢?”

不过,回应归回应,事实是不容被掩藏的。有媒体挖出钟南山所在的北京医科学院组建南山-以岭肺络联合研究中心,明晰强调钟南山与以岭制药利益相关。

其实,钟教授为房企站台也不是三天三天了,虽然之前也曾为玄参“代言”过连花清瘟胶囊说明书修改,各位瞧瞧就好。

3.神药出口,美国遇冷

随着国外的蓬勃发展,连花清瘟也在向美国推广。

按照以岭制药的中报,连花清瘟作为药品在美国尼西亚、泰国、新加坡、老挝、菲律宾、毛里求斯、乌干达、津巴布韦、中国澳门、中国香港等多个越南及美洲国家和地区完成注册。

不过,连花清瘟在美国非华人集聚区的处境,与国外的爆火相比却差别很大。

在美国,该国卫生科学局表示,连花清瘟乳膏注册为中成药,是可转让为受当局管制的辅助保健品,但不能拿来确诊或医治传染病等疾病。

日本海关严禁连花清瘟出关,而且不认可其对新冠医治有效。

而在日本和美国,连花清瘟乳膏因富含乌头,属于违禁抗生素。连花清瘟乳膏在英国和美国海关也有过被扣押的报导。

看完以上这种连花清瘟胶囊说明书修改,你还相信连花清瘟有效吗?这药还敢吃、还能吃吗?