淋巴癌死亡率 罗氏制药药物佳罗华列入国家医保目录（2021版）

2021年12月3日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布公告,罗氏药业抗生素佳罗华(奥妥珠单抗)被即将纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》(以下简称:国家社保目录),社保支付范围为同说明书中的适应症,与放疗联合用于初治的II期伴有巨大结节、III期或IV期滤泡性淋巴瘤(FL)成人病人,以及达到起码部份减轻的病人随即的单药维持诊治。获悉,《奥妥珠单抗临床服药指导原则中国专家共识(2021年版)》(以下简称:《专家共识》)已于早些时侯公布,以弘扬滤泡性淋巴瘤规范化诊治新标准。

佳罗华就此成为罗氏药业血液病变领域目前惟一一款新增步入国家社保目录且具备服药体系化指导共识的创新抗生素,集全社会与学术界之力解淋巴瘤病人未尽之需,增加就医负担,实现社会价值,着力推动健康中国肿瘤预防工作的深入举办。

作为全球首个经糖基化改建的Ⅱ型人源化抗CD20单克隆抗原,佳罗华从去年二月获准到这次步入社保名单仅用时半年,成为罗氏旗下继甲状腺癌新药帕捷特后第二个获准同年即列入社保的癌症创新药品。对于国家社保目录而言,在滤泡性淋巴瘤领域,佳罗华则是首个实现诱导与维持医治全覆盖的靶点抗生素,佳罗华的准入弥补了目录内滤泡性淋巴瘤维持医治的保障空白。

为保障病人受益最大化,临床应用规范性亦需与可及性同步。自佳罗华获准后,中国临床癌症学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会就着手启动《专家共识》的制订,综合考虑现有国外外临床研究证据和我国临床实践,从作用机制,用法药量和有效性研究等方面详尽剖析奥妥珠单抗在初治、复发/难治滤泡性淋巴瘤和初治慢性淋巴细胞癌症中的应用。

“2021版社保目录的更新使创新抗生素造福滤泡性淋巴瘤医治全线病史,除了真正意义上保障了当下的可及性,长远来看,于病人而言,有望转化为更高的5年生存率;于行业而言,更有助于发展淋巴瘤亚本科的整体建设。”哈尔滨血液病病变研究所主任马军院长表示,“得益于创新的抗生素结构和机制优势,奥妥珠单抗诱导癌细胞直接死亡的能力提高,明显提高病人无进展生存率,增加进展/恶变或死亡风险,有望实现延长病人生存时间且改善病人生活质量的关键医治目标。而针对抗生素的创新性与国外使用经验的有限性特征,《专家共识》结合全球临床研究经验与循证医学证据进行制订,将帮助临床医师加深对淋巴瘤创新抗生素的认知,提升临床服药水平,在规范应用的基础上为病人制订更科学的个体化诊治方案,并以个案全程化的模式推动淋巴瘤整体诊治水平提高,同时也促使新时代标准医治手段更有效地落地,帮助病人实现最大化受益甚至实现临床医治。”

“20年前,I型抗CD20单抗的出现为广大淋巴瘤病人带来了福音,而作为新一代抗CD20单抗淋巴癌死亡率,奥妥珠单抗这一目前惟一效果超过标准医治的方案,为淋巴瘤一线医治树立了新的里程碑,这也代表罗氏在淋巴瘤领域完成了一次自我赶超。”北京学院癌症三院党委主任、淋巴瘤科组长朱军院长强调,“目前,奥妥珠单抗已被列入CSCO等全球多个权威手册对滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞肺癌的一线医治推荐淋巴癌死亡率,在此基础上,《专家共识》更同步全球最新临床研究进展,综合划入奥妥珠单抗对多个适应症的应用,以期帮助临床大夫更好地应对惰性淋巴瘤医治的全面革新,满足更多病人对于创新方案的急切需求。伴随着奥妥珠单抗可及性的提高,以及真实世界研究数据的持续积累,相信抗CD20单抗在淋巴瘤领域的应用发展也将再进一步。”

在惰性淋巴瘤中,滤泡性淋巴瘤是最为常见的分型之一。其未能完全医治、极易反复与癌症转化性等特征,严重影响病人预后,并带来极大医治负担。针对病人眼下的医治局限,临床研究显示,对比目前标准医治方案,奥妥珠单抗联合放疗才能使病人进展/恶变或死亡风险增加34%,增加初期恶变风险46%,明显延长无进展生存期,更有机会帮助病人回归社会创造价值。社会经济学研究数据预测显示,2020-2030年间适用于奥妥珠单抗方案的初治滤泡性淋巴瘤病人,相较于标准医治方案,将降低约2.5万个无进展生存年,带来约19.48万元经济价值。

“我们十分欣喜地看见,新版社保目录中罗氏五款创新药榜上有名,尤其两款刚上市的创新药成功通过磋商列入社保,这除了彰显了国家惠及更多病人所做的努力,也展现了企业与政府共肩责任的决心。”罗氏药业中国总裁边欣男士表示,“罗氏也将一直秉持‘先病人之需而行’理念,继续积极支持和配合国家推进医药卫生体制变革,进一步提升药品的可及性与可支付性,推动建立‘健康中国2030’宏伟新蓝图。”

*目前奥妥珠单抗在我国暂未获准恶变/难治滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞肺癌适应症