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韩国粉毒被曝质量问题后仍活跃于中国美容院和代购圈

2024-07-21 11:03:37疾病常识
在国内医美领域,A型肉毒毒素Meditoxin因其粉色的包装外盒被称为“粉毒”,与“绿毒”“白毒”等肉毒毒素类产品同为新氧、小红书等APP的网红产品。记者到来前,在小腿上注射肉毒毒素的女孩,刚在咬肌部位注射了“粉毒”,两颊上针孔附近还有红色的痕迹。

7月9日,一名代购在微信朋友圈晒出“粉红毒药”。截图自网络

在韩媒曝光韩国A型肉毒素质量问题三个月后,其依然活跃在国内各小美容院和韩国美容产品代购圈中。

8月初,河北省廊坊市燕郊镇某小区的一家美容工作室,老板从冰箱里拿出一盒产品向记者推销,保证不管是瘦脸、瘦肩、瘦腿,三天见效。实验室发来的项目说明里就有“瘦脸针剂”,部分产品为韩国进口。7月31日,西安一位代购在百度贴吧上表示,“不管你要多少(),都可以一次搞定。”

根据世界卫生组织官方介绍,肉毒杆菌毒素是一种危险的神经毒素,会抑制神经系统的功能,但A类毒素稀释后可以作为药物使用。

在国内医美领域,A型肉毒素因为包装盒是粉色的,所以被称为“粉红毒素”,在新氧、小红书等平台与“绿毒素”、“白毒素”等肉毒素产品一起销售。在小美容院和网购的介绍中,“粉红毒素”被描述为“所有肉毒素中效果最强、最有效的”,对去皱、咬肌、减肥等效果非常好,效果相当不错。

然而,“粉红毒药”从未获得我国药品监管部门批准,无法通过正规渠道进口,也无法在医院销售。2019年5月,“粉红毒药”生产厂家韩国美迪托株式会社(以下简称“美迪托株式会社”)被曝出药品生产工艺不规范、灭菌程序不严等一系列丑闻。

隐藏的“粉红毒药”

虽然“粉红毒药”从未得到国内药品监管部门的批准,但在一些小美容院里经常能看到它的身影。

8月5日,河北燕郊东贸广场一栋写字楼内,5家小美容院的老板均表示可以注射“粉红毒药”,手头有药。楼内,同一楼层就有3家美容院。另一栋居民楼内,一位美容院老板称,“药在冰箱里,你现在付钱就可以拿。”

从网上宣传来看,燕郊这些美容院的首页均未提及肉毒杆菌注射业务,主营业务为护肤、美甲等。线下门店选址也十分隐蔽,楼外没有招牌,有几家门店并未悬挂美容院招牌,只是在电梯口的墙上贴了一张海报或一个拉手,宣传护肤、美甲、嫁接睫毛等服务,没有提到任何与医美相关的关键词。

但当记者向一家美容院的老板表示想打针瘦脸瘦腿时,老板从冰箱里拿出一盒“粉红毒药”,盒子里有两个指关节那么高的玻璃瓶,白色粉末上标有100U(药物单位)。老板称,为了躲避检查,店里没有这种药,只留了一盒样品,而且打针要提前预约,她会亲自打针。

在一家店里,一位美容师拿出一支紫色记号笔,在记者的小腿上画了几个紫色的圆圈:“看看你的小腿,只要在这些地方注射,三四天后,肌肉就会开始变软。”美容师称,记者可以提前几天预约,她会安排注射的时间和地点。

另外几家美容院也提供“粉红毒药”注射服务,但不在店内进行。几家美容院老板当着记者的面叫来不同的美容师,有的美容师在比较隐蔽的地方工作;有的美容师只接待熟客,“不接待其他任何顾客,以免惹麻烦”。一位美容院老板说,这是因为美容师担心挑剔的顾客注射后会向卫生部门举报,所以格外谨慎。

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一家美容院的老板告诉记者,他们家的美容师可以提供双眼皮、玻尿酸注射、肉毒杆菌注射等医疗美容服务,“老师(美容师)从业十几年,从来没有出过问题,她不是医生,但经验比医生丰富多了。”

8月5日,燕郊一家美容工作室里贴满了美容、微整形的项目介绍。新京报记者庞博摄

随后,新京报记者在5公里外的另一栋商住楼内见到了这位被称作“老师”的美容师。美容师工作室外没有任何招牌和海报,防盗门紧闭,需要提前打电话才可进入。

进工作室的时候,美容师正在给一个20多岁的女孩小腿注射肉毒杆菌毒素。女孩躺在床上,美容师先用碘酒给她的小腿消毒,然后用白色笔在每条腿上画两排网格,标出八个注射点。然后拿起注射器,抽出生理盐水和肉毒杆菌毒素,依次注射。

“大概只需要五分钟,很快的,你不用担心会出现什么问题。”美容师头也不回的说道。

记者赶到前,小腿注射肉毒杆菌的女孩咬肌刚刚注射完毕,脸颊上针孔附近有红印,她称注射一点都不疼,“去年就在这里打的,现在咬肌已经长回来了。”

“你现在付钱就可以接受治疗,”美容师鼓励道。“你越早接受治疗,你就会越早变漂亮。”

韩媒曝“粉红毒药”丑闻

燕郊各小美容院流行的“粉红毒药”,原来就是来自韩国。

韩国美敦力公司是全球最大的肉毒杆菌毒素生产商之一,据其官网介绍,该公司于2006年3月率先获批生产A型肉毒杆菌毒素,目前市场份额达10%。但自2019年5月起,美敦力生产的“粉红毒”接连被曝出问题,疑似产品质量不达标。

第一,韩国JTBC报道称,美敦力公司2006年6月生产的4.7万个“粉红毒药”产品中,有1.6万个产品无效。根据韩国有关规定,每瓶肉毒杆菌毒素都有单独的序列号瘦腿针多少钱,美敦力公司为了掩盖产品缺陷率,将问题产品的序列号贴在了新生产的合格产品上。

JTBC还称,2013年上市的“粉红毒素”的产品说明上标有“SBTA”,其中的“S”代表“实验用途”。这意味着产品中使用的肉毒杆菌毒素浓缩液是用于实验用途,而不是在韩国进行测试。经食品药品安全部批准后,可作为常规产品的原液使用。这些产品最终流向海外市场,其中可能包括中国。

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此外,韩国新闻1报报道称,公司一名前员工称,该公司生产“粉状毒药”的冻干机可能已超过10年没有经过灭菌处理。

该离职员工认为,“粉红毒药”产量的快速扩张可能是导致产品问题的原因,2007年,将“粉红毒药”产量翻倍,并购买了更大的冻干机,但公司无力购买更大的蒸汽设备,因此无法对冻干机进行灭菌,而这个问题很可能一直持续到今天。

就在新闻1报道此事的当天,韩国食品药品安全局对一家医疗技术工厂的无菌生产标准进行了突击检查,但检查中并未发现该工厂的生产流程存在问题。

虽然韩方曝光的问题尚未得到最终证实,但如果这些情况属实,或将影响“粉红毒药”的产品质量,在中国医学科学院整形外科医院院长齐作良看来,问题药品若注射入患者体内,可能诱发局部感染。

“粉红毒药”流入中国

根据原卫生部、海关总署2012年修订的《药品进口管理规定》,药品只有取得《进口药品注册证》后,才能办理进口注册和口岸检验手续,未取得的,不能通过正规进口渠道入境。“粉红毒药”目前还未获得我国药品监管部门批准,因此不能合法进入中国市场。

但据新氧APP发布的报告显示,2018年,全国非法工作室、美容院等机构超过10万家,黑市医美企业数量是正规企业的10倍以上瘦腿针多少钱,黑市规模或达1367亿元,其中68%以上的需求来自抗衰老、祛皱,而这恰恰是肉毒杆菌毒素(包括“粉红毒素”)的部分适应症。

据网络卖家介绍,国内市场上的部分“粉红药”来自韩国的医院或药店。在国外某社交网站上,一名菲律宾卖家分享了一张合作的韩国药店的照片,并告诉新京报记者,他们可以批量提供包括粉毒素在内的一系列医学美容药品。

8月1日,记者以消费者身份联系到首尔一家提供“粉红毒药”的医院,对方称,“粉红毒药”注射剂只能在医院注射,不能带走,也不能批量购买。

8月8日,在小红书搜索“”,出现多个结果。截图来自网络

另一部分“粉红毒药”或来自工厂。在国外社交网站上,一位马来西亚卖家告诉新京报记者,他们与韩国厂商有合作,可以低价进货然后运到马来西亚和中国广东的仓库。一位在百度贴吧投放广告的西安卖家称,自己与厂商有长期合作,可以提供市场最低价,并称有不少代购从他这里提货,“全程冷链储存,产品质量肯定会好。”

这些购销“粉红毒品”的卖家声称,自己有长期固定的渠道将毒品运回国内,对此,多年从事海关相关业务的律师刘杰向新京报记者介绍,走私分子在邮寄物品时,往往会伪造禁毒药品的其他商品名称,比如一些不需要检验检疫的普通商品。

2017年,安徽商报报道过这样一起案例:安徽跨境电商产业园查获从韩国寄出的8箱397件玩具,结果被查出是肉毒杆菌毒素。