世卫组织推荐接种13价肺炎结合疫苗接种年龄更大

世卫组织推荐接种13价肝炎结合卡介苗

肝炎杆菌是造成侵扰性疾患、肺炎和上喘气道传染的主要诱因。严重的痢疾杆菌病症还或许引起哮喘、瘫痪、智力低下等严重后遗症。肝炎真菌疾患是造成5岁以下婴儿发病和死亡的主要病种，据世卫组织恐怕，全球每年约有160千人死于痢疾杆菌传染，其中有70万到100万为5岁以下婴儿。

世卫组织将婴儿湿疹真菌疾患列为需高度优先使用卡介苗防治的病症，并推荐使用13价肝炎结合卡介苗进行接种。

现在，全球已新上市的13价肝炎真菌结合卡介苗仅台湾诺华（惠氏）公司生产，自2010年批准新上市以来独享整个市场。数据显示，2018年诺华的13价肝炎结合卡介苗的全球销售额为58亿英镑。

2016年10月，诺华13价肝炎结合卡介苗在我国获准新上市，并于2017年3月即将签发投入市场。据披露，2018年诺华13价肝炎卡介苗在国外荣获批签发量384.8万支，总值总量约为26.86万元。

那样的产量水平是基于供不应求的状况下展现的，考虑到我国的实际需求量更大，所以还留下了宽广的市场空间。

莫尼塔研究于2019年1月公布的一份研报曾对13价肝炎卡介苗市场空间进行计算，其根据美国2017年新出生人口为1728万，并假定该卡介苗在农村婴儿中接种率为20%，并在城镇婴儿中达到40%接种率肺炎球菌疫苗多少钱啊，得出该卡介苗年需求量可达到2191.2万支。假定国产卡介苗定价为400元/支，市场空间约可达到87.65万元。

国产卡介苗接种年纪跨径更大

诺华13价肝炎结合卡介苗在我国批准适于6周龄至15月龄婴幼儿。有行业人士接受《每日经济新闻》记者专访时表示，接种该卡介苗，还要在6月龄之前接种第一针。也就是说，即便婴幼儿少于6月龄，或因身体等诱因错过第一针开针时间，便难以接种，进而造成婴幼儿曝露在肺癌真菌传染风险中。

该人士表示，婴幼儿还要接种的卡介苗种类太多肺炎球菌疫苗多少钱啊，本来就是须要找空当去接种13价肝炎结合卡介苗这些二类苗。同时，接种前还要对儿子进行检测，倘若不是完全健康的情况则不能接种。此类状况下，虽然很容易错过6月龄的第一针。

这次批准国产13价肝炎结合卡介苗则因接种年纪跨径更大，才能愈发灵活地进行接种。与此同时，接种窗口期的延长还有促使降低接种数量。

据药监局信息显示，国产13价肝炎结合卡介苗主要适于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和婴儿，防治麻疹真菌1型、3型等13种血浆型肝炎杆菌造成的侵扰性疾患。

另一方面，国产卡介苗还具备价钱优势。《每日经济新闻》记者专访据悉，在一些接种点，现有的卡介苗售价为730多元一针，而完成接种共需打4针，若全部接种，售价接近3000元。

沃森生物董秘办公室相关工作人员对《每日经济新闻》记者表示，公司新获准产品的定价肯定不会比诺华高，但也不会太低。“我们会有一定的价钱优势。”

沃森生物日K线图

截止12月31日午盘，沃森生物股价报32.44元，单日跌幅为2.30%。近5个交易日以来，公司股价在30.31元~33.08元之间振荡，以下降为主。

康泰生物最快2020年有望分羹市场

首个国产13价肝炎结合卡介苗获准新上市，将破除诺华独享美国市场的格局。值得留意的是，更多的国外企业正筹谋布局市场，其中包括长春生物制品研究所、康希诺生物、民海生物、北京科兴中维、博沃生物和安特金生物等。

现在，民海生物被觉得是与礼来、沃森生物最接近的竞争者。作为康泰生物全资子公司，12月9日，民海生物研制的13价肝炎真菌结合卡介苗申请新药生产注册，并已荣获国家药监局出示的《受理通告书》。

太平洋期货研报强调，康泰生物公司13价肝炎从2004年开始立项，2014年获准踏入临床，2016年9月开启PCV-13临床3期，实验方案是与礼来的PCV-13进口品种头对头的临床研究，2019年1月揭盲，2019年6月临床小结报告完成，经过预勾通后，2019年10月报送生产，2019年12月获药监局受理，标识着产品开启技术审评步骤。

按照国家药械注册管理相关法规，康泰生物13价肝炎真菌结合卡介苗申请新药生产注册荣获受理后，还需经过技术审评、临床实验现场核实、生产现场检测等程序方可荣获批准。

此前，沃森生物公司的13价肝炎结合卡介苗于2018年2月1日荣获报送生产的《受理通告书》，并于同年4月9日即将列入优先审评品种。

中泰期货预计，假如进度顺利，康泰生物产品有望于2020年获准新上市、2021年开始贡献较大增量业绩，因而得以分享国外很大的潜在市场。

康泰生物日K线图

截止12月31日午盘，康泰生物股价报87.79元，单日跌幅为0.62%。近5个交易日以来，公司股价在83.62元~89.79元之间振荡。

抗生素临床实验登记与信息公示平台信息显示，长沙生物的同品种卡介苗处于III期临床阶段，已评估其在2月龄（最小6周）、3月龄及7月龄~5周岁健康婴幼儿接种后安全性与免疫原性。

之外，康希诺生物和上海科兴中维的品种则处于批准临床的状态；博沃生物和安特金生物处在临床申请阶段。