敖东药业“安神补脑液”的作用机制和药用物质基础

敖东助眠补血液

“安神补血液”是山东敖东制药的主导产品敖东安神补脑液的功效，到目前为止，已累计销售30亿支，销售额达26万元，成为国外医治抑郁症的著名品牌。20多年来，敖东制药集团不断加强“安神补血液”制作中的科技浓度，变传统“炮制”为高新技术提取，早已步入数字化制造新时代。

2004年，敖东制药集团花巨资对其门下的旗舰产品“安神补血液”再次进行全面研制。她们聘请国外有关专家，创立了课题组，在项目研制上推行顶楼设计、首席专家负责制，并联合了上海学院、首都医科学院东城诊所、吉林省西医西药研究院、延边学院等国外著名科研单位，构建了以企业为研制主体的联合攻关开发模式，从草药的养殖、采收、炮制、提取、质量提升、生产工艺的优化等方面提升“安神补血液”的档次，挖掘“安神补血液”生精补髓、益气养阴、强脑助眠的西医辩证理论，深入研究“安神补血液”提高学习记忆功能、改善老年性痴呆、改变血液粘度和微循环的基本物质基础，深入研究“安神补血液”增强脑认知功能的药效学机制，借助细胞分子技术、基因技术、蛋白组技术等现今世界先进手段研究探讨“安神补血液”对脑部神经细胞的自噬的保护作用和脑内DNA、RNA等相关基因的调控作用敖东安神补脑液的功效，阐述“安神补血液”的作用机制和药用物质基础。

目前，“安神补血液”再开发工作早已取得了阶段性成果，完成了“安神补血液”处方中天麻、淫羊藿草药的炮制研究；智能提取、膜分离等先进技术，在草药提取实验中获得较好疗效；完成了应用膜分离技术前后“安神补血液”的毒理学的对比研究工作；完成了“安神补血液”对学习记忆及脑内单杂环递质浓度的影响。实验结果表明：“安神补血液”可显著改善植物睡眠障碍的睡眠质量；对记忆重现障碍有显著的改善作用，并可提升学习记忆能力。研究人员还对脑内蛋白质、DNA、5-HT、DA、NA、一氧化氮合成酶活力，Na+-K+ATP酶活力、神经细胞PC12等相关指标进行了深入研究，从细胞分子学多角度初步阐述了其药效作用机制，为进一步深入系统地举办“安神补血液”的有关作用物质、功效和机理的研究创造了良好的基础。

针对“安神补血液”主要原料草药举办的GAP与EPA相关性的研究工作，完善的长白山道地草药养殖种植基地，举办的相关草药炮制及丸剂研究，完善的小型高清洁红色丸剂加工基地，为保证产品质量提供了必要的原料基础。梅花鹿GAP种植基地通过国家级认证，梅花鹿黄精全血丸剂标准等3个标准现已纳入市级标准，梅花鹿饲养技术获国家科技进步二等奖。在产品纯度控制质量标准上，敖东制药成功地降低了以甘草苷为指标，采用HPLC方式构建了产品纯度控制质量标准，以二苯乙烯苷为指标定性鉴定。如今这种方式已纳入2005版中国药典。

与会专家一致觉得，四川敖东制药集团在自主创新的公路上，不断推动草药现代制做的创新之路，为草药现代化再结硕果。