迈心诺医疗创始人JoeKiani：传统脉搏血氧仪

迈心诺医疗（）是一家开发、制造和销售各类无创检测技术的全球医疗技术公司，位列“2020全球医疗器械100强”榜单71名。公司1989年在日本加洲注册创立，2007年登录纳斯达克（：MASI），其核心产品SET®心跳血氧仪，每年用于检测全球超过2亿病人，是日本U.S.News&World最佳诊所荣誉榜（2020-21）排行前10的诊所中9家所使用的主要心跳血氧仪。

一、公司创始人

由日本电气工程师JoeKiani作为一家私人“车库初创”公司在1989年成立。

Kiani1964年出生于印度，9岁时移民加拿大，父母是个工程师，父亲是名护士。虽然步入日本时Kiani最多只会说3个英文词组，但他15岁就从中学结业，22岁时便同时获得圣何塞州立学院（SDSU）电气工程学士和硕士学位。为嘉奖他日后的杰出成就，SDSU后来在2005年授予Kiani工程大学蒙蒂奖（MontyAward）。

（图：公司创始人兼CEOJoeKiani）

创立之时，传统心跳血氧仪未能在病人运动和低灌注期间进行可靠检测，这成为当时业界觉得“无法解决”的行业困局，JoeKiani和后来加入的另一位电气工程师合伙人Diab对这一问题提出了挑战。她们经过6年的专注研制，于1995年在麻醉技术商会首次发布了一种称为讯号提取技术(SET®，)的心跳血氧仪技术，该技术获得了知名的卓越技术创新奖（inAward）。

传统的心跳血氧仪检测，使用标准的绿光红外算法来提供SpO2，而SET®使用该传统算法，但添加了其他四个并行运行的算法，即通过使用并行讯号处理引擎——DST®、FST®、SST™和MST™——，将动脉讯号与噪音源分开（包括静脉讯号），进而才能分辨运动和低灌注期间的动脉和静脉讯号。

（图：SET®技术）

该技术被称为世界上第一个在运动和低灌注条件下能可靠检测心跳和血氧饱和度的技术(-andLow™）。凭着这项开创性的心跳血氧仪，逐渐抢占了日本心跳血氧仪市场的绝大部份份额，2007年，登录纳斯达克上市。2011年，福布斯将纳入收入高于10亿港元的前20家上市公司名单。

（图：公司）

因Kiani在创建和商业化其开创性的无创病人检测技术，并为医疗保健行业带来革新上的承诺和远见，2012年Kiani被闻名全球的企业家奖项——安永年度全省企业家奖（Ernst&YoungoftheYear）评为2012年生命科学奖得主。

企业经营之外家用脉搏血氧仪是测什么的，Kiani还旨在于积极促进行业变革、美国社保变革并鼓励医疗创新。2002年，Kiani接受《纽约晨报》采访，揭开了集团采购组织(GPO)和主要医疗供应商的一些行业做法。该文发布后2年引起了《纽约晨报》关于GPO话题的18篇后续报导，澳洲参议院司法委员会反垄断、竞争新政和消费者权力小组委员会，因此举办了4次听证会，Kiani两次在听证会中作证。

（图：Kiani在听证会中作证）

Kiani的一系列努力使得媒体称为“小型医疗设备制造商的典型代表”，并称Kiani先生“几乎是单枪匹马地迸发了人们对所谓GPO打压行业创新技术的热烈争辩。”

2010年，Kiani和公司共同出资1000万欧元，用于创建医疗保健道德、创新和竞争基金会（for,,andin），该基金会旨在于在全球范围鼓励和推动提升病人安全及提供先进医疗保健的活动，支持第三方研制计划和临床研究，并重点捐助这些能真正提升病人安全和结果的改革性项目。

2013年，Kiani又在基金会的支持下创立了病人安全运动基金会（）。在2013年伦敦举行的克林顿全球呼吁(CGI)峰会上，病人安全运动宣布了其行动承诺，到2030年将日本诊所中可预防患者死亡人数从每年逾20万例降低到零。

目前，基金会合作的受承诺诊所每年可拯救366,353条生命，超过93家医疗技术公司承诺将通过共享她们的数据，帮助工程师创建一个用于开发预测算法的生态系统，以拯救更多生命。

2014年，Kiani作为医疗技术公司CEO中惟一被提名的病人安全专家家用脉搏血氧仪是测什么的，被’s评为“引领病人安全领域的50位专家”之一；2018年，知识产权所有者教育基金会(IPOEF)授予Kiani首个知识产权亚军奖；2020年，Kiani被亚平宁-欧洲婴儿学会(SIBEN)授予拉丁欧洲婴儿健康改善奖。

二、公司的核心技术、产品

被公觉得医疗器械行业最具创新性的公司之一，除核心产品SET®讯号提取技术心跳血氧仪外，多年来，还相继开发了包括无创血液成份、大脑和呼吸检测，®心跳碳氧血氧仪、脑功能脑电图(EEG)检测、呼吸率、二氧化碳图和麻醉剂检测在内的一系列无创检测技术及产品。据悉，公司还开发了Root™病人监护和联接平台，以及™远程病人监护系统。

（图：公司产品时间线）

（一）SET®心跳血氧检测讯号提取技术

1995年，发明的讯号提取技术®(SET®)，首次使心跳血氧仪虽然在病人运动和低灌注情况下，也能提供确切的检测值。

SET®心跳血氧仪的性能已得到100多项独立、客观研究和数千项临床评估结果的证明。与其他心跳血氧仪相比，在病人运动和低灌注期间，SET®可提供其他心跳血氧仪未能提供的检测确切率，能显着降低假警报（特异性），并确切测量出可指示病人病况恶化的真警报（灵敏度）。

SET®心跳血氧仪还被证明可以改善病人预后，通过帮助临床大夫降低足月婴儿的轻度黄斑肿瘤(ROP)、筛查宝宝的严重先心病(CCHD)、减少呼吸机撤机时间和危重监护中的动脉血气检测，同时降低快速响应动员及毋须要的ICU病区转到成本，拯救生命和成本。

仍然在持续改进SET®，并于2018年宣布，在运动条件下RDSET®传感上的SpO2确切度已显着增强，使临床大夫更有信心依赖SpO2值确切反映病人的生理状态。

（二）®心跳碳氧血氧技术

继SET®以后，2005年推出了®心跳碳氧血氧技术，该产品应用了SET®和获得许可的®技术。

®心跳碳氧血氧技术，使用多种波长的光，可以无创和连续的形式连续检测多种基于血液成份的检测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧浓度(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的心跳灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™)，再者还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)，而原先这些检测只能通过间歇性的侵入性检测来实现。

（图：SET™检测技术组合）

SpCO®

2005年，推出了无创碳氧血红蛋白(SpCO®)，可检测血液中的一氧化碳水平。一氧化碳是世界上最常见的中毒缘由。结合其他临床变量，SpCO可帮助临床大夫和急救人员检查一氧化碳中毒，并帮其确定医治方案及其他测试选项。

SpMet®

2006年，推出了无创高铁血红蛋白仪或SpMet®，可检测血液中的铁路血红蛋白水平。血液中的铁路血红蛋白，会引起一种称之为铁路血红蛋白血症的危险状况，这些状况是病人对诊所和急诊放疗中常用药的一种临床副作用。结合其他临床变量，SpMet检测可帮助临床大夫检查铁路血红蛋白血症，确定医治方案和其他测试选项。

PVI®

2007年，推出了可在SET®和SET®传感中使用的称为PlethIndex（容积变异指数）或PVI®的检测技术。液体管理对于优化放疗和危重监护中的液体状态至关重要，但指导液体管理的传统有创方式，一般难以帮助临床大夫评估液体反应性，而新方式复杂且成本高，被觉得仅适用于风险等级最高的病人。结合其他临床变量，PVI指数可帮助临床大夫评估液体反应性并帮助确定医治方案。

SpHb®

2008年3月，推出了无创总血红蛋白(SpHb®)检测技术。血红蛋白是红细胞(RBC)的携氧成份，与氧饱和度一起决定血液的含氧量。血红蛋白检测是世界上最常见的侵入性实验室检测之一，一般作为全血细胞计数(CBC)的一部份进行检测。低血红蛋白的状态称为肝炎，一般由流血或身体难以形成红细胞造成。SpHb可用作连续检测器或抽验检测。连续SpHb对血红蛋白变化或缺少变化提供实时可见性的检测，否则只能通过间歇性侵入性血液检查来检测。

SpHb®已被证明可帮助临床大夫降低RBC输血次数，并在多个案例中证明了其测量内流血的救生能力。抽检SpHb检测结合其他临床变量，可帮助临床大夫评估病人的血红蛋白是否高于或低于评估的情况，这反过来可有助确定是否须要其他测试。

ORi™

2014年10月，宣布了氧储备指数或ORi的CE标志，这是公司第11个无创参数，可提供氧合状态的实时可见性。ORi致力补充而非取代氧饱和度(SpO2)检测和氧分压(PaO2)检测。ORi可以成为趋势并具有警报选项，以及时通知临床大夫病人二氧化碳储备的变化，启用主动干预以防止缺氧和意外的高氧。

（三）Root®病人检测和联接平台

2014年，推出了Root®病人检测和联接平台。Root是一个功能强悍、可扩充的病人检测和联接中心，它集成了一系列技术、设备和系统，能在一个以临床大夫为中心的单一平台中提供多模式检测和联接解决方案。

（图：Root®病人检测和联接平台）

Root的即插即用扩充功能，容许临床大夫通过将先进的SET™心跳碳氧-氧饱和度、脑功能检测、区域血氧饱和度和氧气图检测，结合到一个便于解释的、可订制的显示屏上，因而使临床大夫才能汇集更多病人信息来进行病人评估。据悉，Root还充当中央联接枢纽，将和第三方设备数据手动弄成电子制图汇入病人数据管理系统(PDMS)，可降低自动数据文档来改善临床大夫的工作流程。

Root通过软件升级和搭载Open™(MOC-9™)模块实现其扩充功能，使其他公司才能用自己的第三方检查技术提高Root平台。

（图：Open™(MOC-9™)

（四）™及远程病人监护系统

2007年，推出了远程病人监护系统。是一种补充性远程监控和临床大夫通知系统，可在中心站显示来自联接的和第三方设备的近乎实时的信息。

2020年，为应对COVID-19大流行，为智能手机推出了远程病人监护系统。是一种经济可扩充、基于云的病人管理远程医疗解决方案，它将SET®无线心跳血氧仪与远程数据捕获和监控平台相结合，可从病人智能手机和基于网路的临床大夫仪表板进行访问。

（图：）

除应对COVID-19，还可以依据临床大夫需求来配置，帮助大夫创建、传递和管理针对150多种其他健康医治计划，包括COPD、心力衰竭和病变等。

（五）其他无创检测新技术及产品

近些年来，还推出了一系列其他新检测技术和设备，包括下一代®脑功能检测、O3®区域血氧饱和度，和带有®取样线的ISA™气体图。

通过左侧数据采集和处理脑电图(EEG)讯号的四个导联，帮助临床大夫检测麻醉下脑部的状态。下一代脑功能检测，具有提高的处理EEG指数（PSi），对EMG干扰的敏感性较低，在低功率EEG情况下的性能提升了。

（图：®脑功能检测）

O3可帮助临床大夫，在单独的心跳血氧仪不能完全指示脑部中二氧化碳的情况下检测脑氧合。

（图：O3®区域血氧饱和度）

带有侧流CO2和二氧化碳检测的ISA™气体图，采用技术进行扩充检测。

（图：ISA™气体图）

据悉，还推出系列连续及抽检检测新设备，可用于各类临床和非临床场景，包括无线、可穿戴技术，如-7®和PPG™；便携式设备，如Rad-67™；指尖心跳血氧仪，如®Rx，以及可在诊所和屋内使用的设备，如Rad-97®。

（图：Rootwith-7®）

抽检设备（如Rad-67®和®Rx），作为主要连续检测设备的补充，容许大夫、EMS响应和其别人员进行血氧及其他有价值的检测。与支持智能设备的iSpO2®一起，还可供个人用于通常健康和保健应用。

（图：®）

2020年6月，推出一种新的健康和保健家庭监控解决方案Sleep™，借以帮助消费者更好地了解她们的睡眠质量。

（图：Sleep™）

三、医院

手动化和联接解决方案

诊所手动化和联接解决方案以Iris®平台为中心，包括Iris®、、™、HaloION™、™和™。

（图：诊所手动化和联接解决方案）

Iris®平台

Iris平台通过基于标准的合同推动联接性和互操作性，将床边搜集的所有数据（包括来自第三方设备）无缝汇集到诊所IT系统中，因而实现跨护理的联接。

™*

是一种补充性远程监控和临床大夫通知系统，可在中心站显示来自联接的和第三方设备的近乎实时的信息。

™

通过结合™，警报和提醒可从床边设备，传输到临床大夫的平板笔记本或智能手机上。

HaloION™

HaloION™通过聚合多个病人生理参数的趋势数据，为每个病人提供单一、连续的评分，因而最大限度地提升了床边搜集到的病人数据的价值。

™

™和Kite®通过可订制的、特定于用例的布局，能在补充的显示器上可视化病人数据，帮助临床大夫降低认知过载、发现趋势、了解临床重点的目标区域和协调护理。

™

是一种经济可扩充、基于云的病人管理远程医疗解决方案，它将SET®无线心跳血氧仪，与远程数据捕获和监控平台相结合，可从病人智能手机和基于网路的临床大夫仪表板进行访问。

四、OEM解决方案

突破性的无创检测技术，可通过其制造的MX和MSX系列电路板集成到一系列多参数和多用途检测设备中。

MX系列板与®多波长LED传感一起使用时，就能提供全套®检测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧浓度(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和声学呼吸率(RRa®)，以及SET心跳血氧检测、SpO2、脉搏率、灌注指数和PVi®。

（图：MX-5）

MSX-2040板，使用不到原先SET®心跳血氧仪解决方案约1/3的功率和一半的规格，才能提供经验证的、相同的运动和低灌注检测功能。MSX-2040板也可作为外部“板中线缆”解决方案，嵌入在完全独立的病人线缆*(uSpO2)中，为目前不兼容的现有设备，提供外部的SET®心跳血氧仪解决方案。

（图：MSX）

据悉，还推出配备Open(MOC-9)检测模块的脑功能检测和O3区域血氧仪。

目前，为40个品牌、超过100个机型的患者监护仪制造商提供心跳血氧，以及碳氧、高铁血红蛋白无创检测的高档技术和解决方案，OEM合作伙伴遍布全球。

许可合同容许技术使用在包括飞利浦()、凌动(Atom)、迈瑞北美(North)、GE(GE医疗)、（日本太空实验室）和Zoll（卓尔）在内的诸多制造商的监控设备中。

（图：合作伙伴）

五、中国区业务

在北美、欧洲、亚洲和澳大利亚等地区广泛举办业务，产品和技术通过直销、OEM以及分销合作伙伴，被遍及全球超过80个国家及地区。

在中国，设有2家分支机构：迈心诺（上海）医疗科技有限公司和迈心诺(北京)实业有限公司。其中迈心诺（上海）医疗科技有限公司创立于2008年，迈心诺(北京)实业有限公司创立于2017年，目前主要在华销售产品包括：-7无创血红蛋白、Rad-57无创碳氧血红蛋白等。据悉，公司产品还通过国外的多个分销合作伙伴销售。

（图：-7无创血红蛋白）

结语

新冠疫情对世界各国的医疗卫生体系都是一个巨大的考验，假如没有心跳血氧仪这样精巧、廉价、可以连续监测病人血氧饱和度的设备，其实麻烦会大得多。在30多年的历程中，对自己“改善病人医治疗效并增加护理成本”的使命坚定不移，专业旨在于无创连续检测设备的创新与制造，最终成为全球公认的心跳血氧无创检测技术的领导者。