什么是侵袭性念珠菌病？FDA批准注射用瑞扎芬净

据,Inc.和,LLC于3月22日联合宣布，中国乳品和抗生素管理局(FDA)批准了（，肌注用瑞扎芬净）白色念珠菌吃什么药最好，适于治愈方案有限或没有取代方案的成人念珠菌血症和侵扰性念珠菌病。

该抗生素是十多年来第一个批准适于念珠菌血症和侵扰性念珠菌病病人的新治愈方案。表示，该抗生素将于明年夏天新上市。

此前，荣获FDA孤儿药和合格感染病产品(QIDP)头衔。现在，该抗生素也在法国接受监管初审，并正在实验其他适应症，包括在接受同种异体尿液和骨髓移植的成人中防治侵扰性细菌疾患。

哪些是侵扰性念珠菌病？

侵扰性念珠菌病是一种由称为念珠菌的酵母(一种细菌)导致的传染，可影响尿液、心脏、大脑、眼睛、骨骼或身体的其他部份。按照中国癌症控制和防治中心称，念珠菌血症是侵扰性念珠菌病中最常见的方式。

少于90%的侵扰性细菌传染源于诊所，念珠菌属细菌造成的传染(念珠菌血症和侵扰性念珠菌病)占很多潜在致命传染的大多数。

现在的治愈存在明显局限性，包括毒性、药物间互相作用、每日静脉肌注或治愈耐药性降低。虽然进行了医治，侵扰性念珠菌病的总死亡率仍少于30%。

与同级别抗生素有哪些不同？

现在的治愈方案仅限于三种抗细菌抗生素，其中只有一种为服用方式。因为耐药杆菌的降低，大多数疗法显得越来越无效。

属于棘白链霉素类抗生素。棘白链霉素类抗生素一般是第一种适于医治念珠菌造成的血流传染病患的抗生素。与同级别三种获准抗生素不同的是，不须要每周肌注。

作为一种每日肌注一次的抗生素，有或许简化念珠菌血症和侵扰性念珠菌病的治愈。

的效果及安全性

该批准基于随机、双盲3期研究（）的数据，该研究包括187名被确诊患有念珠菌血症和或侵扰性念珠菌病的成年人。

在第30天时，使用20%的非劣效性界限，在全因死亡率的主要终点方面，发觉瑞扎芬净医治不劣于卡泊芬净。卡泊芬净是现今医治严重念珠菌传染的标准棘白链霉素。

鉴于非劣效性界限更广，该实验提供了效果证据白色念珠菌吃什么药最好，以支持具备有限使用申明的适应症。据报告，瑞扎芬净组第30天的全因死亡率为23.7%，卡泊芬净组为21.3%（治愈差距为2.4%[95%CI，-9.7，14.4]）。

该批准还得到了双盲、随机、2期研究()的安全性和有效性数据的支持。本研究的主要目的是评估瑞扎芬净的安全性和耐受性以及第14天的总体成功率（细菌消除，以及念珠菌血症和或侵扰性念珠菌病引起的背部病症的消散）。

瑞扎芬净报告的最常见不良反应是低钾血症、发热、腹泻、贫血、呕吐、恶心、低镁血症、腹痛、便秘和低磷血症。

参考来源：‘andFDAof™(for)fortheofand’，新闻公布。,Inc.；2023年3月22日发布。

注：本文进而介绍医药健康研究，不作任何服药根据，详细服药指引，请咨询主治医师。