国家食药监局：尼美舒利用于儿童退烧药

2月19日，记者在一家药店购买了尼美舒利。

近日，央视的一篇报道显示，儿童退烧药尼美舒利存在巨大的不良反应风险，多起儿童不良反应和死亡案例，让这款儿童退烧药走上了舆论的风口浪尖。 2月18日，国家药监局新闻办公室表示，尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许儿童使用的退热药。 2月19日记者采访时了解到，这种用于小儿退烧的药物，因其退烧效果显着、持续时间长、销量非常好尼美舒利与布洛芬区别0，至今仍是不少药店和医院的畅销药。 青岛市食品药品监督管理局相关负责人表示，目前尚未接到因服用尼美舒利而引起不良反应的病例。

■调查

尼美舒利确实有不良反应

在2010年国际儿童安全用药论坛上，相关数据显示，国家药品不良反应监测中心尼美舒利的数据证明，尼美舒利已发生数千例不良反应，甚至数例死亡。

有关专家指出，尼美舒利用于小儿退烧时，常会出现中枢神经系统和肝脏受损的情况。

“我们确实遇到过服用尼美舒利的不良反应，但都不是很严重，比如发烧降得太快、体温低等。” 对于尼美舒利的不良反应，市儿童医院急诊科徐旭主任告诉记者，尼美舒利最常见的不良反应是白细胞减少。

但同时，徐主任也表示，“一般来说，退烧药都有副作用，这很正常，关键要看服用的剂量。”

■稻城

医院广泛使用，药店也纷纷效仿。

尼美舒利在岛城的使用情况如何？ 2月19日，记者走访多家药店了解到，大部分药店均有销售。

“尼美舒利是处方药，患者一般都是凭处方购买。一开始我们药房不卖这种药，但后来医院开的越来越多，人们拿着处方来买药。很多，我们药房里就有这种药。” 丰硕堂医药连锁有限公司副总经理白爱民告诉记者，目前他们药店销售的药品主要是尼美舒利颗粒剂，一盒6包，每盒药品的价格在15元到15元之间。 16元。 白爱民还告诉记者，由于尼美舒利是处方药，他们一般都是按照顾客带来的处方来销售药物。 “它的副作用比很多退烧药都大，所以患者来买药的时候，只要不说出名字，在购买尼美舒利时，我们都会推荐其他非处方药。”

“尼美舒利是常规药物，目前仍在药店和医院销售和使用。至于服用尼美舒利引起的不良反应，我们这里还没有收到类似的病例。” 青岛市食品药品监督管理局该局相关负责人告诉记者。

■说明

畅销，因为它退烧快且持续时间长

记者在采访中了解到，尼美舒利由于起效快、疗效好，是儿童退烧药中较为畅销的药物。

“很多顾客都是点名来购买尼美舒利的，因为大家都比较习惯用它，而且效果也比较好。” 白爱民告诉记者，虽然在所有药品中，尼美舒利的销量是最高的。 只能算一般水平，但在儿童退烧药的几个品种中，尼美舒利是最畅销的。

那么为什么尼美舒利如此受欢迎呢？

对此，市儿童医院急诊科徐主任告诉记者，从药物疗效来看，尼美舒利的退烧效果非常好，可持续长达12小时，而其他退烧药只能持续12小时。 3至4小时。 而且尼美舒利起效快，所以尼美舒利在很多地方都被用作儿童退烧药。

不过徐主任也建议，由于尼美舒利有副作用，2岁以下的儿童尽量不要服用。 这是因为这个时候的孩子还太小，身体的很多功能还没有完成。 服用这种药物会增加孩子的身体负担。

国家食品药品监督管理局新闻办公室——

尼美舒利仍然可用

2月18日，国家药监局新闻办公室对媒体表示：尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许儿童使用的退热药。 尼美舒利的安全性监测表明，使用该药物的益处大于风险。 同时，国家食品药品监督管理局新闻办公室表示，该局一直高度关注尼美舒利的安全问题。 基于对尼美舒利国内外安全性数据的监测和关注，2008年对尼美舒利的说明书进行了审查。 对其进行了修订，对适应症、用法和用量进行了严格的限制。 例如，禁止用于1岁以下婴幼儿。 另外，用于小儿退烧时，疗程不宜超过3天。 每日剂量应根据儿童具体体重测定，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，每日两次。

卫生部国家合理用药监测系统专家孙忠石教授认为，几年前，国际医学界和药学界就尼美舒利的安全性存在争论。 然而，近年来，国内外现有的临床研究文献包括一项40万人大样本的临床研究表明，与其他非甾体抗炎药，如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，尼美舒利解热镇痛作用相当，不良反应少。 相当。

孙忠石表示，国家药品不良反应监测中心收集的药品不良反应报告绝大多数不是药品质量问题，而是与药品使用不当有关。 曾发生多起儿童死亡事件，但尚未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身之间存在因果关系。 主要原因是服药过量或长期服药。

国家食品药品监督管理局新闻办公室2月18日也表示，国家药品不良反应监测中心正在组织进一步论证尼美舒利的风险。

尼美舒利的生产企业海南康芝药业有限公司18日发布声明称，有关该药尼美舒利的报道“是一些别有用心的人主观臆断，目的是针对‘瑞芝清’”尼美舒利）“舒利颗粒，康芝药业生产）”。18日，康芝药业董事长洪江友在接受记者采访时指出，该事件的幕后主谋是跨国公司强生公司，并表示已举报强生公司。强生公司向海南省工商行政管理局提出“不正当竞争”。

综合来自《新京报》等媒体

■术语解释

尼美舒利由瑞士公司开发尼美舒利与布洛芬区别0，1985年在意大利首次上市，具有显着的抗炎、镇痛和解热作用，目前在50个国家使用。 2002年，我国康芝药业将该药物投放市场，商品名为“瑞芝清”。 国家药监局数据显示，进口药品中，尼美舒利为原料，原产地为印度； 国产尼美舒利有53个品种，涉及不同企业、不同剂型。

2月18日，卫生部国家合理用药监测系统专家孙忠石也表示，目前国内有20、30家企业生产尼美舒利。 是国内儿童退烧药的主要成分，价格相对便宜。

■小贴士

孩子发烧不要急于吃药退烧

北京儿童医院呼吸内科专家胡一吉表示，孩子发烧不要急于使用药物退烧。 因为发烧是身体的一种防御反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消除发烧的根源。 当体温不超过38.5℃时，一般不要急于退烧，尤其是在明确诊断之前。

一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好多喝开水，多休息，密切关注病情变化，或者采用物理降温方法退烧。 但如果发烧持续时间过长或发热温度过高（超过38.5℃），就必须使用退热药物进行必要的治疗。

胡一吉强调，退热药应间隔4至6小时服用，24小时内服用次数不宜超过4次，更不宜频繁服用。 如果发烧持续时间过长或体温过高，要及时带孩子去医院。 据新京报报道