注射用阿奇--（适应症）

【药品名称】

肌注用阿奇霉素

【适 应 症】

本品适用于敏感致病菌种所造成的下述传染：1.由麻疹球菌、流感嗜血球菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎链球菌、金红色樱桃真菌或水痘球虫造成的还要首先采取静脉滴注治愈的社区荣获性肾炎。2.由砂眼真菌、淋病奈瑟菌、人型链球菌造成的还要首先采取静脉滴注治愈的子宫炎。

【用法药量】

将本品用过量肌注用水充分溶化，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的乙酸钠肌注液或5%樱桃糖肌注液中，最终阿奇霉素含量为1.0～2.0mg/ml，于是静脉滴注。含量为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；含量为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。1.医治社区荣获性肾炎：成人一次0.5g，一日1次，起码连续服药2日，继之换用阿奇霉素服用剂型一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为服用治愈时间应由医师依据临床诊治反应确定。2.医治子宫炎：成人一次0.5g，一日1次，服药1日或2日后，改用阿奇霉素服用剂型一日0.25g，7日为一个疗程。转为服用治愈时间应由医师依据临床诊治反应确定。

【成份】

阿奇霉素

【性状】

本品为黄色或类红色疏松条状物。

【不良反应】

1．本品常见不良反应有：(1)肠胃道反应：头痛、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。(2)局部反应：肌注部位肿胀、局部发炎等。(3)脸部反应：疱疹、瘙痒。(4)其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或喘气困难等。2．本品也可导致下述反应：(1)消化系统：消化不良、胃肠呕吐、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。(2)血管系统：呕吐、嗜睡等。(3)湿疹反应：支食道抽搐等。(4)其他反应：嗅觉异常等。(5)试验室检测：血浆胺基转移酶、肌酐、乳酸酯化酶、胆红素及酸性

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内铵盐抗生素湿疹者禁用。

【注意事项】

1.轻微肾功能不全病患(血糖消除率>40ml/分钟)不需作药量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全病患中的使用尚无资料，给那些病人使用阿奇霉素时应谨慎。2.因为肝胆系统是阿奇霉素排便的主要途径，转氨酶能不全者慎用，严重疾病病人不应使用。服药其间定期随访转氨酶能。3.服药其间倘若发生湿疹反应（如神经血管性贫血、皮肤反应、-综合征及毒性外皮坏疽等），应立刻停药，并采取适当举措。4.医治其间，若病人出现呕吐病症，应考虑假膜性肺炎发生。假如确诊建立，应采取相应医治举措，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5.本品每天滴注时间不得超过60分钟，滴注液含量不得低于2.0mg/ml。6.医治子宫炎时若担心合并需氧菌传染，应合用抗需氧菌抗生素。【孕妇及喂奶期妇女服药】动物试验显示本品对胎儿无影响，但在人类婴儿中应用尚缺少经验，故在怀孕中应用须充分考量优劣。尚无资料显示本品是否可分泌至奶水中，故喂奶期妇女应用须审慎考虑。【儿童服药】16岁以下病人使用本品的安全性尚不清楚。

【药物互相作用】

1．与异烟肼合用时能增加前者在血清中的含量，应留意测试血清烟酸水平。2．与华法林合用时应留意检测凝血酶原时间。3．与下述抗生素同时使用时，建议紧密观察病人：巴比妥—使链霉素水平下降。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，病症是严重的末梢神经抽搐和觉得迟缓（触物感痛）。三唑仑—通过提高三唑仑的降解，而使三唑仑的毒理作用加强。细胞色素P450系统代谢药—提高血浆中卡马西平、特非那定、环孢素、环已奎宁、苯妥英的水平。4.与利福布汀合用会降低前者的毒性。

【药理作用】

阿奇霉素为15元环大环内甾体药物。体外实验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抑菌作用，包括：革兰阴性厌氧菌、金红色猕猴桃杆菌、酿脓杆菌（A组β溶血性弧菌）、肺炎（链）杆菌、a溶血性弧菌（草黄色球虫）和其他弧菌、白喉（管状）菌株。本品对于耐四环素的革兰阴性真菌，包括粪球虫（肠杆菌）以及耐甲氧西林的多种柑橘杆菌杆菌展现交叉耐药性。革兰阳性厌氧菌：鼠疫嗜血菌株、副鼠疫嗜血菌株、卡他摩拉菌、不动球菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳球菌、副流感球菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱杆菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下述革兰阳性菌的活性视杆菌而定，并需作敏感性测量：小肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。需氧菌：脆弱类球菌、类球菌属、产气荚膜菌株、消化球菌属、坏死梭球菌、痤疮丙酸球菌。性传播病症微生物：莱姆病螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血菌株。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎链球菌、人型链球菌、解脲交支原体、沙眼疟原虫、卡氏肺孢子虫、鸟分枝球菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德球菌。下述革兰阳性菌一般是耐药的：变型球菌属、沙雷菌属、摩根球菌、假单胞球菌。

作用模式与地塞米松相似，主要与真菌内质网体的50S亚单位结合，抑止依赖于RNA的蛋白合成。【药代动力学】每日静脉滴注阿奇霉素0.5g，连续2～5日，平均血清峰含量（Cmax）为3.63±1.60μg/ml，平均血清谷含量（Cmin）为0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg﹒h/ml。单次静脉滴注阿奇霉素1～4g，滴注时间小于2小时，其去除率（CLt）和表观分布容积（Vd）分别为10.18ml/min/kg和33.3L/kg。本品在体内分布广泛，在各组织内含量可达同期血含量的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内含量高，后者能将阿奇霉素转运至病变部位。每周静滴阿奇霉素0.5g，连续5日，第1次给药后的24小时内约11%的给剂量以原形从血液中排出注射用阿奇霉素的用量和用法，第5次给药后座到血液中的阿奇霉素约为14%。因此，阿奇霉素可经胆囊以原形（胃液内可见高含量的阿奇霉素）及10种代谢物排出。阿奇霉素的血浆蛋白结合率随血药含量的提高而减少注射用阿奇霉素的用量和用法，当血药含量为0.02μg/ml时，血浆蛋白结合率为15%；当血药含量为2μg/ml时，血浆蛋白结合率为7%。阿奇霉素单剂给药后的血清除半衰期（t1/2β）为35～48小时。

【批准文号】

国药准字

【生产企业】

悦康制药企业集团有限公司

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