以岭药业连花清瘟胶囊（颗粒）成为新冠肺炎诊疗方案推荐频次最多的中成药

2020年4月14日，以岭制药公布公告称，以岭制药和其子公司上海以岭制药收到国家药械监督管理局下发的连花清瘟糖浆和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。连花清瘟糖浆和连花清瘟颗粒获准在原批准适应症的基础上“功能主治”项提高“在新型冠状病毒性肝炎的常规诊治中连花清瘟颗粒用法用量，可适于重型、普通型造成的咽痛、咳嗽、乏力。”“用法药量”一项提高“新型冠状病毒出血热重型、普通型疗程7-10天。”等内容。

连花清瘟糖浆（颗粒）是以岭制药研制的专利产品，2011年获得国家科技进步二等奖。在国外灾情防范过程中，连花清瘟糖浆（颗粒）成为新冠肝炎诊治方案推荐频次最多的中成药，国家卫健委与国家中医药管理局公布的《新型冠状病毒传染的肝炎诊治方案》第四版至第七版均推荐口服中成药连花清瘟糖浆（颗粒），适于医学观察期无力伴低热病人的预防。湖南、广州、浙江、山东、河北等二十多个省份相继公布的新冠肝炎预防方案中，也都对连花清瘟糖浆（颗粒）进行了推荐。中医药医治新冠肝炎筛选出的有效抗生素“三药三方”包括连花清瘟糖浆（颗粒）。

连花清瘟糖浆（颗粒）医治新冠麻疹的效果得到了基础试验及临床研究的否认。钟龙华教授团队近期在国际刊物《药理学研究》发表了《连花清瘟对新型冠状病毒具备耐旱毒、抗炎作用》的论文，这是中成药有效抗新型冠状病毒SARS-Cov-2的首篇基础性研究文章。该研究发觉连花清瘟颗粒用法用量，连花清瘟能明显抑止新型冠状病毒在细胞中的复制，连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒抒发明显降低。病变风暴是机体对病毒、细菌等外界剌激形成的一种过于免疫反应，成为新冠肝炎由轻症向急症和危急症发展的重要节点。连花清瘟能明显抑止新型冠状病毒传染细胞引致的病变因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过于抒发。这项研究阐明了连花清瘟在新冠麻疹中准确效果的毒理学作用基础，否认了连花清瘟通过抑止病毒复制、抑制寄主细胞增生因子抒发，进而发挥抗新冠病毒活性的作用，为连花清瘟医治COVID-2019的应用提供了试验根据。论文提及，作为一种药酒温病，连花清瘟对一系列麻疹病毒具备拮抗作用。

由钟龙华教授、李兰娟教授、张伯礼教授兼任顾问，上海中学人民诊所、武汉白银潭诊所、广州医科学院第一附属诊所等全省9个省市，20六家诊所共同参与的“中药连花清瘟医治新型冠状病毒出血热前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”获重大进展。应当说，这是中成药率先举行牵涉全国新冠肝炎救治诊所的大样本临床研究。该研究列入符合要求的284名新冠肝炎病人。研究结果显示主要临床病症消失率、临床病症持续时间，医治组均优于对照组。应用连花清瘟糖浆/颗粒可缓解新冠肝炎诊断病人咽痛、乏力、咳嗽等临床病症，显著缓解脑部CT特性，降低病症持续时间和治疗时间，增加临床治疗率，降低核苷酸转阴时间，在提高转轻型比列方面显示出良好趋势。

这次获准，连花清瘟糖浆和连花清瘟颗粒是在原批准适应症的基础上，提高“新型冠状病毒出血热重型、普通型”新适应症。同时，连花清瘟糖浆这次新批处方药说明书，批件中未否定原非处方药的定位。

现在，连花清瘟糖浆已在美国台湾、澳门地区和日本、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”等身分注册荣获新上市许可，中国举行了针对流感的二期临床研究。未来，以岭制药及子公司上海以岭制药将积极组织连花清瘟胶囊（颗粒）针对新适应症的市场推广工作，为全球灾情防范发挥作用。