“近视神药”阿托品滴眼液暂停互联网医院售0.01%硫酸阿托品
21世纪经济报导记者唐唯珂北京报导
近来市场传言已久的网红“近视神药”阿托品被严禁网路渠道销售一事总算获得否认。
日前,北京兴齐外科诊所声称,其互联网诊所暂停销售0.01%硝酸地塞米松乳膏。与此同时,另一家公司也对外称,目前地塞米松乳膏的互联网诊治已暂停,须要到诊所来就诊凭处方能够取药。所谓的“近视神药”阿托品软膏暂停互联网诊所销售一度冲上热搜榜。
地塞米松乳膏是一种竞争性毒蕈碱受体(M受体)拮抗剂,其主要成份就是地塞米松。按照地塞米松的含量不同,氯胺酮乳膏可分为0.01%、0.02%、0.1%等不同类型。通常来说,临床上综合考虑地塞米松的有效性、副作用、停药后大跌机率等诱因以后,目前临床大多数使用低含量(即0.01%)的地塞米松乳膏。
现有实验数据显示,氯胺酮乳膏可能是作用于多靶向、通过多种途径减缓斜视进展的。主要功能有两方面:一是控制眼轴下降。眼轴下降对于弱视的发展至关重要,所以,控制眼轴过快下降是防治斜视中很重要的一环。而地塞米松乳膏可减轻结膜缺氧、脉络膜血流灌注压降低,进而抑制眼轴下降。二是放松面部胸肌。地塞米松乳膏能阻断胆碱能神经对睫状肌、瞳孔胃壁的支配作用,有效纾解挛缩和疲劳,放松耳朵,达到控制斜视的作用。
对此,佛山学院佛山外科中心副院长林浩添院长向21世纪经济报导记者强调,网路订购渠道本身存在一定的风险,部份网红产品其实可能短期有病人认为有用,但常年使用也可能导致各类副作用。
近些年来,确实有研究发觉,低含量的地塞米松软膏,可以减缓儿童弱视的发展。不过,氯胺酮软膏有特定的临床适应症,并不适用于所有斜视眼患儿。
存在潜在风险
此前即有上海内科大夫强调,从年纪上看,建议该药品使用人群在4周岁至青春期的斜视人群,但大于6周岁的儿童需愈发严密地监控和随访。从度数上看,氯胺酮乳膏适用于每年等效球镜度数下降超过50度的人群。有高度远视遗传史等快速进展危险诱因的人群也可以使用该抗生素。
不过须要明晰的是地塞米松不能逆转斜视,且有一定副作用。
在2020年5月国家卫生健康委召开的新闻发布会上,上海同仁三院副主任、眼科部长魏文斌表示,低含量的地塞米松眼药水不是神药,有一部份儿童点了低含量的地塞米松之后会出现怕光、近距离看东西不清,氯胺酮过敏反应等情况,还有一部份女儿点了0.01%的地塞米松眼药水,也不能否有效控制斜视的进展。
真性斜视一旦出现就很难逆转,只能控制斜视度数不要过快下降,氯胺酮乳膏是控制斜视下降的一种方式。地塞米松乳膏使用历史较长,取得国际共识,所以得到较多认可。专家不建议自行使用地塞米松乳膏,使用相关产品应在正规大夫指导下。
东莞学院佛山外科中心副院长林浩添院士向21世纪经济报导记者表示,针对网红乳膏存在的潜在危机,大众须要更多的科普,眼药水须要专业大夫指导下使用。网路订购渠道本身存在一定的风险,部份网红产品其实可能短期有病人感觉有用,但常年使用也可能导致各类副作用。针对阿托品乳膏本身,低含量地塞米松正规产品是有循证医学证据证明对于弱视防治有作用。但不能忽略的是地塞米松本身也是毒药,不当使用可能中毒甚至致命,也因而好多相关产品为了控制儿童服药含量,就采用洗剂的方法而不是眼药水。
相关公司业绩或受影响
网红低含量地塞米松软膏同样也涉及多家上市公司,而暂停网售对其业绩也可能导致影响。
据公司相关公告,2018~2020年及2021年前7个月,兴齐外科诊所分别实现营业收入3.25亿元、2367.98亿元、1.38万元和1.60万元,分别实现净收益-949.05亿元、-1922.60亿元、1651.08亿元和2698.37亿元。可以看出,在地塞米松乳膏获得院内剂型资质(2019年1月)兴齐外科诊所获得互联网诊所资质(2019年12月)后,兴齐外科诊所收入火速飙升。
据悉,7月22日,何氏内科在回复投资者提问时表示,公司的0.01%硝酸地塞米松乳膏已在互联网诊所暂停销售,但在北京何氏诊所院内正常销售。
同日,欧普康视在回复投资者提问时表示,根据刚发布的通知,须要到诊所来就诊能够凭处方取药(低含量氯胺酮)。记者发觉,四川省外科诊所在互联网平台上发布通知称,该院互联网诊所不出具低含量硝酸地塞米松乳膏院内剂型处方及调剂。
2021年10月份,国家卫健委发布的《儿童中学生斜视防治适合技术手册(更新版)》(简称《指南》)强调,远视儿童中学生,在使用低含量地塞米松或则配戴结膜塑身镜(OK镜)缓解斜视进展时,建议到正规医疗机构,在大夫指导下,根据医嘱进行。
据了解,相关医疗机构和上市公司纷纷布局“低含量地塞米松”。据国家抗生素临床试验登记与信息公示平台北京同仁眼科医院医院,目前有8个关于“硫酸地塞米松乳膏”的临床试验正在进行,其适应症多为“延缓儿童弱视进展”。
值得一提的是,国外尚未有低含量地塞米松乳膏获准上市,此前,该药品均以院内剂型的方式销售北京同仁眼科医院医院,病人可通过部份医疗机构的互联网诊所平台远程购药。但是,对于院内剂型销售有着严格的规定。“通过网售渠道销售院内剂型产品是否会造成过度使用”引发各方热议。
6月10日,国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《互联网诊治监管条例(试行)》指出:“医疗机构举办互联网诊治活动,处方应由收治医师本人出具,禁止使用人工智能等手动生成处方;禁止在处方出具前,向病人提供药品。”
6月1日,欧普康视发布公告称,其控股子公司杭州康视外科诊所获得了四川省药品监督管理局颁授的《医疗机构剂型注册批件》。本次注册的完成,致使公司控股子公司杭州康视外科诊所可以开始配制和销售低含量地塞米松用于儿童中学生斜视防治,以满足临床对该品种的需求。
值得一提的是,欧普康视旗下湖南医科学院康视外科诊所已获得互联网诊所执业资质。5月16日,欧普康视旗下湖南医科学院康视外科诊所,已完成互联网诊所全部执业登记手续,获得互联网诊所执业资质,可以让病人足不出户在线上预约挂号、在线复查、开药交费。6月7日,欧普康视在回复投资者提问时表示,“销售上会借鉴同行的经验。”
彼时,针对前述《互联网诊治监管条例(试行)》,欧普康视在回复投资者提问时表示:“这不是说互联网诊所不能出具药品,更不是针对地塞米松,只要满足互联网在线诊治要求即可。”
但是,随着地塞米松乳膏暂停网售“落地”,相关上市公司的销售模式将迎来挑战。