牛皮癣新药 艾伯维与勃林格殷格翰共同开发重磅抗炎症药物

今天，艾伯维（）宣布，该公司与勃林格殷格翰（ ）联合开发的IL-23抑制剂（IL-23抑制剂）已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准用于治疗斑块状银屑病（银屑病），成人全身性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和银屑病关节炎。 这些患者的症状通过传统治疗无法得到充分改善。 这是全球首次获批上市。

牛皮癣又称银屑病，是一种不具有传染性的炎症性疾病。 患者的皮肤会出现发炎、鳞状皮肤生长，通常会引起严重的瘙痒和刺痛。 牛皮癣患者可能患有多种相关疾病。 例如，全世界高达 30% 的银屑病患者可能会患上银屑病关节炎。 它是一种慢性炎症性疾病，会导致不可逆的关节变形和残疾。

它是由艾伯维（）和勃林格殷格翰（ ）联合开发的潜在重磅抗炎药。 它是一种针对IL-23的人源化单克隆抗体。 它可以通过与IL-23的p19亚基结合来选择性阻断IL-23信号通路。 IL-23 是炎症过程中的关键细胞因子，与多种慢性免疫介导的疾病相关。 这款新药刚刚被科睿唯安上市，相信到2023年可能会成为重磅药物。除了治疗牛皮癣外，多项临床试验均用于治疗克罗恩病、特应性皮炎等炎症性疾病，溃疡性结肠炎。

▲潜在适应症及临床开发进展（图片来源：艾伯维官网）

该新药的批准基于其在 2 期和 3 期临床试验（称为 、-1 和 -1）中的表现，该试验检查了其在日本治疗不同类型银屑病患者群体的有效性和安全性。 支持这一批准的临床试验还包括针对活动性银屑病关节炎患者的全球 2 期临床研究的数据。

日本自治医科大学 (Jichi) 皮肤科教授 Jichi 博士说：“对牛皮癣认识的科学进步使得消除皮肤症状成为一个可以实现的目标。” “每 12 周只需注射一剂，就有可能帮助牛皮癣患者。” 消除大多数皮肤症状并实现长期治疗目标。”

它还在许多关键的 3 期临床试验中进行了测试。 测试结果显示，在接受治疗的患者中，银屑病免疫和严重程度指数（PASI）改善90%的患者比例达到75%左右牛皮癣新药，明显好于许多患者。 活动控制。 今年3月1日，它获得了欧洲EMA人用药品委员会（CHMP）的支持。 艾伯维（）去年向美国 FDA 提交了该报告，预计今年 4 月收到答复。

目前，该新药已获得国家食品药品监督管理局批准开展治疗成人活动性银屑病关节炎的临床试验。 我们期待这款新药早日上市。 我们也祝愿我国治疗银屑病新药的临床研发进展顺利，早日造福银屑病患者。

参考：

[1] First of ™ () 表示日本的 、 和 。 2019年3月26日起牛皮癣新药，

[2] 的未来先接电话。 2019 年 3 月 26 日，从

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