首个国产GLP-1“减肥神药”来了，华东医药利拉鲁肽获批

华东医药 视觉中国 资料图

大为热门的GLP - 1类别“减肥神药”，最终在国内得到批准，首家归属华东医药 。

7月4日，华东医药股份有限公司，也就是华东医药，发布公告声称，该公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司，简称中美华东，收到了国家药品监督管理局，即NMPA核准签发的《药品注册证书》，并且由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请得到了批准。

利拉鲁肽，是今年特别火的，人胰高血糖素样肽 -1，也就是GLP -1受体激动剂，其原研企业是丹麦胰岛素方面的巨头诺和诺德制度大全，原研药关乎到肥胖或超重的适应证，在2014年的时候于美国获得批准，在2015年于欧盟获批，然而直到现在，这个适应证在国内都还没有被批准，诺和诺德旗下此外一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽，在国内的减肥适应证，同样还没有得到获批。

这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。

2023年3月获批上市的是华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证，在此次公告里，华东医药表示，当下利拉鲁肽已然正式达成了商业化上市销售这一情况，且于全国各省踊跃开展挂网以及进院的工作 。

今年5月的时候，华东医药跟阿里健康（0241.HK）达成合作关系，利拉鲁肽在阿里健康大药房进行了线上首次发售。华东医药以前在接受澎湃新闻记者采访时讲过，公司配备有专职药学服务的团队，还有负责推广的团队，负责该产品去做市场拓展方面工作，未来当减肥适应证获得批准过后，对于该产品依旧会选用院内跟院外相互结合的销售策略，院外涵盖线上渠道。

GLP - 1是在非胰岛素类降糖药领域开发时备受关注的热门靶点奥利司他胶囊真的能减肥吗，近些年来，在减重药物范畴也成了诸多研究聚焦的最热门靶点。GLP - 1受体激动剂能够借助延缓胃排空这种方式，还有通过中枢性的食欲抑制作用以达成降低体重的效果。鉴于以利拉鲁肽作为代表的GLP - 1类药物，在减重层面展现出了显著的治疗成效，同时还具备减肥、降糖以及心血管获益等功效。

具有如华东医药那般开展利拉鲁肽生物类似药布局情形的还有好多家。依数据库所呈示的状况来瞧，在国内，已然存有13家企业针对利拉鲁肽生物类似药构建布局情况，除去华东医药之外，通化东宝、正大天晴等好多家企业进而具备了已然提交上市申请这样的行径显现出来了，另外，联邦制药、万邦医药、东阳光药业等此一类别的企业则是实现并走到了进展至三期临床试验当中这样的地步了。

在别的 GLP-1 类减肥药那儿，医药巨头跟国内药企有着不同程度的布局。6 月 3 日，国家药监局药审中心也就是 CDE 的官网表明奥利司他胶囊真的能减肥吗，诺和诺德的 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请被受理了，业内普遍觉得，此次适应证上市申请很可能跟减重有关系。在国内这边，由信达生物和礼来一起开发的玛仕度肽，当下 4mg 和 6mg 在中国超重或者肥胖受试者以及 2 型糖尿病受试者中的三项三期注册研究正在开展中。

就利拉鲁肽获批后对公司所产生的影响而言，华东医药于公告里边提及，于肥胖或者体重超重患者的治疗范畴，中美华东现有的产品奥利司他胶囊属于处方药以及非处方药双跨产品，借助近些年来在国内市场中的销售以及推广，已然积累了一定的学术推广基础以及市场资源。此次，公司获取了利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应证）药品注册证书，这会进一步对公司内分泌领域产品线予以补充，和现有的奥利司他胶囊达成临床以及院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市筑牢良好的市场基础。

华东医药表示，此次公司领到上述药品注册证书，不会给公司当下财务状况以及经营成果造成重大影响，于公司未来业绩提升有着一定积极作用的哦。

在到了7月4日收盘这个时间点的时候，华东医药它报出的价格是43.4元，其涨幅为0.02%，它所拥有的市值则是761.2亿元。