连花清瘟能不能治疗新冠？是怎么看的？

在国际医学界，对于连花清瘟针对新冠的效果，是基本没有争议的。

因为最新出台的防治新政，连花清瘟作为指导抗生素在这些地区引起了疯抢，并且连续造成了断货甚至要降价销售的丑闻。

本文摒弃市场问题，仅从科学上剖析，连花清瘟是否值得疯抢。

连花清瘟能不能治愈新冠？这是一个争议已久的敏感话题。

其实，何谓的争议，更多是出现在民间和媒体，在国际医学界，对于连花清瘟针对新冠的效果，是基本没有争议的。

但是让人不可思议的是，就在近期，北京市卫健委公众号发了这么一段文字：

“新冠病毒传染是自限性疾患，你们不用过度惊恐……（略）……感染后可依照病况、症状等状况，在大专大夫指导下可选择服用中成药荆芥正气糖浆、连花清瘟颗粒、金花清感颗粒、疏风清热糖浆等进行医治。”

新冠病毒传染是自限性疾患，这句话是事实，但上面的，该文推荐的苍术正气糖浆（服用液）、连花清瘟颗粒（糖浆）、金花清感颗粒、疏风清热糖浆（颗粒）这种中成药，到底能不能治愈新冠呢？

这事其实我说了不算，这么谁说了算呢？

其实是国际医学界。

这儿还要申明，我希望我的读者对国际医学界的观点是认可的，假如您要来找我杠“中国人的医学凭哪些要符合国际医学界的认定？”说明您不是我的读者，出门请直行。

以连花清瘟为例，国际医学界对这种声称才能“治疗新冠”的中成药是怎样看的呢？我们先从一个故事说起。

01

被FDA警告的连花清瘟专营网站

2020年6月26日，中国乳品药械管理局（以下简称FDA）给一家名为LoyalGreatLtd.的台湾公司发送了一封警告信，大意是：

FDA发觉，您在您的网站销售一种称作连花清瘟草药，据初审，该产品是未经批准的新药，违背了《联邦乳品，抗生素和护肤品法》的规定。

因为您声称连花清瘟能减少、预防、治疗、诊断或治疗COVID-19。为了保护消费者免受这些未经FDA批准或授权产品的害处，我们要求您立刻采取行动，停止销售这种未经批准和未经授权的产品（号称改善、预防、治疗、诊断或治疗COVID-19）。

（FDA警告信链接：）

有人说，人家又没在日本卖药，你FDA管得着吗？

但是这家公司或许直接把药卖到日本本土，但作为一个进行线上销售的网站，还是有或许让中国公民留意到并订购其产品，因此FDA的警告还是很有必要的。

这么FDA的警告起作用吗？

有一些。

被FDA警告后来，再度点击这个网站时，会发觉页面被跳转到另外一个域名为的网站。

Herb，有草药的意思。顾名思义，herbs的意思就是连花草药。

看来，FDA的警告还是起了作用的。

被警告的网站如同游击队一样，狡兔三窟，打一枪换一个地方。

不过域名换了，业务还是没变，照常卖药。

打开主页，连钟龙华教授都被拿来给连花清瘟站台。

踏入公司介绍——进入关于我们（aboutus）这一栏，我们可以看见：

大意如下：

我们是台湾忠大国际有限公司（音译）的互联网销售部——连花草药。我们公司是一家主营中草药销售的公司，坐落台湾尖沙咀。我们销售一些帮助治愈癌症病人或老年髌骨头痛病患的中草药产品。同时，我们也提供其他中草药，例如莲花清温糖浆，它早已成功地在世界各地被畅销，帮助许多人保持健康。

根据描述，这也许是一家代理多款香港中草药的台湾商贸公司，连花清瘟也是其中一项产品，那样的商贸公司在台湾应当并不少见。

但是点入Our（我们的产品）页面后，从头到尾竟然只有一款产品：连花清瘟乳膏。

哪些？不是说也有治愈癌症和中老年髌骨病的药吗？如何成了连花清瘟专卖网？

也对啊，即使连网站名都称作Herbs。倘若这般，又不必羞答答地佯装还卖“其他”中药呢？

问题来了，这家称作台湾忠大的国际有限公司，究竟是一家哪些样的公司？为何其自称“互联网销售部”的网站，只售卖连花清瘟一种产品？

出于好奇，我在百度键入了“香港忠大国际”：

结果是：查无此公司，更没有找到公司官网。（只找到一家同音的“中大国际控股”，虽然此公司非彼公司。）

其实是这家叫作LoyalGreatLtd.的公司另有大名？

出于认真负责的心态，我又打开微软，键入这家公司的网址信息和中文名andLoyalGreatLtd.

结果满满一屏，全是FDA的警告信，或则介绍FDA警告信的各类新闻，关于公司其他信息，完全查不到。

打开天眼查，键入LoyalGreat：

其中最接近的结果是：乐启国际有限公司。

登记信息如下：

创立于2013年，现今已告解散。

在微软查询台湾乐启国际有限公司，仍然一无所获。

好险，一家已告解散的公司，在中英文互联网能查到的所有信息，只有走私连花清瘟，以及被FDA警告不容许卖连花清瘟——除此此外，再无其他信息。

公司信息查不到，那就查网站信息吧。我打开阿里云，查询了和这两个域名：

结果发觉，后者的注册时间是2020年4月11日，前者的注册时间是2020年9月14日。

也就是说，这家称作LoyalGreatLtd.的公司，在2020年4月注册了一个专用域名，适于售卖连花清瘟，被FDA警告后，于当初9月注册了新的域名，于是把旧域名跳转到新域名，借此逃避FDA的警告。

然而，这家在互联网几乎查不到任何有效信息，并且疑似解散的三无公司，是怎样获取并保持连花清瘟的代理资格的呢？

要晓得，按照国家药械监督管理局会同卫生部共同起草的《药品投标代理机构资格认定及监督管理方法》，在国外，对于申请药械代理资格的公司或机构，有十分严苛的认定和监督管理。

摘选如下：

第七条药械投标代理机构应当具有以下条件：

(一)已获营业执照，具备从事投标代理并提供相关服务的资格；

(二)与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；

(三)有完善的组织机构、内部管理的规章机制和有与举办药械投标代理业务活动相适应的业务人员数目。

在上述业务人员中，应具备占员工人数15%以上的具备药事法律知识和法学知识的专业人员。

(四)有与从事投标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；

(五)具备编制投标文件和组织评标的专业力量及与从事药械投标相适应的学者库；

(六)国家药械监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。

（来源：《药品投标代理机构资格认定及监督管理方法》）

至于台湾的药械代理机构认证管理细则怎么暂不知晓，但正常状况下，因为台湾在全球市场的特殊地位，其药械代理资格的获取和维持条件应当格外严苛。

据悉，和国外注册域名并营运网站还要进行公司备案不同，在英国个人就可以注册域名，但是不须要备案就可以营运。

例如说，百度网站的底端，有住建部的备案信息，假如没有进行备案，网站根本访问不了。通过这个备案信息，可以确认该网站由百度公司所营运。

而这个网站，没有任何备案信息。是一个不折不扣的三无网站。

也就是说，这个网站的所有人，并不一定真的就是一家称作LoyalGreatLtd.的公司，也或许是某个不法之徒，借用了一家已经被吊销的公司之名，行不法之事。

这种点点嘀嘀的信息，让这个何谓公司在台湾的连花清瘟专卖网站变得更加可疑。

它到底是一家哪些样的公司或机构？它的背后到底是谁？它是怎样荣获连花清瘟代理资格的？为什么在公司吊销后，依然才能保持代理资格？假如它并不具有代理资格，又是怎样从以岭制药荣获连花清瘟产品货源的？

所有的此类问题，虽然只有连花清瘟的生产企业——以岭制药才能回答。

02

FDA为何不认可连花清瘟？

FDA为何要警告连花清瘟呢？很简略，由于以岭制药的连花清瘟糖浆及其他相关产品，至今为止，仍未通过FDA的三期临床实验。

我们晓得，FDA是全世界乳品和药械监督初审最为严苛的权威机构，任何品希望步入国际市场，就应当荣获FDA的认可。

我们可以简略觉得，FDA的标准，某些程度上代表了国际医学界的标准。

如何荣获FDA的认可呢？

很简略，掏出你的临床实验数据。在国际医学界，抗生素效果不是靠自己吹下来的，而是靠有理有据的研究报告，以及成百上千例的临床实验证明下来的。

在这一点上，坚信连花清瘟的生产企业以岭制药是同意的，否则不会它们多年来坚持在乌克兰政府的药械试验网站（）递交实验记录。

我们详细来看。

用两个关键词可以在网站查询连花清瘟的试验记录。

分别是【】和【KT07】

按照这两个关键词，能查到3条连花清瘟递交的全球临床实验记录。

分别是

我们一个一个看。

最显眼的，是针对适应症Covid-19的这项研究：

ATrialtheofasaninWithMildofCOVID-19

一项评估连花清瘟作为COVID-19轻微病症病人辅助治愈效果的随机对照实验

踏入访问，发觉2020年7月启动的研究，曾经12月就宣告结束了。

结束成因是何种呢？

翻译：已撤回（未能找到合适的研究中心首席研究员。该研究未能开始并于2020年8月撤回）

兔崽子，起初看到这些传言，说WHO认可连花清瘟的效果，我还以为就是被这项试验否认了呢，原先试验人员都还没募集到，就夭亡了。

再看下一项研究。

APhaseIStudyforKT07

连花清瘟糖浆的I期药代动力学研究

这是我所看到极少数的草药在中国进行的药代动力学研究，但是还是仅仅一期临床，但无论怎样算是动真格了。

研究开始的时间是去年（2022年）1月，计划结束时间是去年7月。

研究现在的状态是人员招募中，希望别像之前那种研究半途而废吧。

最后一项。

ATrialofKT07intheU.S.A

连花清瘟糖浆在中国的临床实验

盛事来了。

传说中的连花清瘟糖浆在中国进行的二期临床实验。

试验开始时间是2016年9月，结束时间是2020年7月31日。

结果怎样呢？

截至去年末，以岭制药的官方回复是：

连花清瘟糖浆中国FDA二期临床实验研究现在处于数据统计剖析阶段，后续如有新的达到信息披露标准的事项，公司将及时进行公告。谢谢您的关注！（来源：通达信财经：以岭制药：连花清瘟糖浆中国FDA二期临床实验研究现在处于数据统计剖析阶段）

报告显示莲花连花清瘟胶囊说明书，参与研究的受试者数量为391人。

一项只是391名受试者参与的二期临床实验，从2016年到2020年，研究持续了接近4年，于是从2020年7月到今年明年的一年多时间，仍处于数据统计剖析阶段。

直至去年依旧没有看到任何进展，可见二期临床的结果不甚豁达。

作为对比，连花清瘟糖浆在国外新上市的效率快到突破天际，依据2004年美国中医药报的报导：

“他们昼夜预研，在短短的15天内完成了“连花清瘟糖浆”的提取、浓缩、干燥、成型等生产工艺和品质标准的研究工作”（来源《中国中医药报》第2168期：在血与火的洗礼中迸发科技之花——连花清瘟糖浆研制记实）

虽然以岭制药对此给予证实，退一万步来说，即使18年前美国中医药报这篇报导“诽谤”了以岭制药，但从可以查到资料来看，从非典爆发到连花清瘟领到新药证书和生产批件，共计一年零三个月。其中从研制到新上市莲花连花清瘟胶囊说明书，只用了347天。

图片来源：观察者网：连花清瘟研制过程只有15天？以岭制药回应争议

与在台湾的FDA二期临床实验的平缓进程相比，实在是快到不可思议，为何连以岭制药原本都不愿坦承。

有人说：我们不应当以日本的标准来评判美国的抗生素。

对于这句话，起码以岭制药是不认可的，否则，难道连花清瘟一而再、再而三地申请FDA呢？

可问题是，倘若FDA代表国际医学界的权威认证，而连花清瘟对于新冠病毒的治愈疗效也未能得到其认可，这么国外声称连花清瘟才能治愈新冠的声音，又是如何回事？

倘若您拥有基本的科学素质，以逻辑和证据作为判定准则，不难得出推论。

完