“减肥神药”获批上市申请已获药监部门受理

在外人看来，身高168厘米的小雅身材匀称，并不胖。 尽管她在 2022 年的几个月内长到了 120 公斤最有效的减肥药，但她的体重指数（BMI）仍然是衡量身体脂肪和健康状况的常用指标。 按体重（公斤）/身高（米）平方计算）尚在正常范围内，但“外裤都不能穿”的事实仍然让她觉得自己必须减肥。

由于工作与医疗行业相关，小雅很早就知道国外很流行用索马鲁肽减肥。 真正让她产生用它来减肥的念头，是当她亲眼看到一些朋友通过注射减肥后，体重明显减轻。 其中一位朋友在过去六个月里减掉了 50 磅。

上述索马鲁肽属于胰高血糖素样肽1(-like-1，GLP-1)类药物。 它是全球糖尿病巨头诺和诺德公司旗下的处方药。 目前仅获准在中国使用。 2 型糖尿病的治疗。

目前，像小雅这样超说明书使用降糖注射剂减肥的人不在少数，甚至有人将其视为“减肥神药”。 从行业角度来看，GLP-1药物减肥适应症上市申请已获药监部门受理，上市有望。 未来，将会有更多的人有机会公开使用这些药物来减肥。

不过，多位减肥专家告诉记者，GLP-1药物提供了一种新的减肥方式，但并不适合所有人，而且副作用因人而异。 作为处方药，使用前必须咨询专业医生。 综合评估，自行盲目使用可能会对身体造成伤害。

从降糖注射剂到减肥药，GLP-1药物到底是什么？

GLP-1，胰高血糖素样肽1（-like -1，GLP-1），是人体内存在的一种激素。 它可以通过促进胰腺β细胞分泌胰岛素来参与人体血糖的调节。 不幸的是，天然 GLP-1 容易快速降解。

GLP-1需要与各器官上的GLP-1特异性受体结合才能发挥相应的作用。 GLP-1药物的作用机制与此有关。 国金证券的一份研究报告指出，GLP-1受体激动剂可以发挥与天然GLP-1相同的生物学作用，还可以避免被降解而失去活性，从而延长作用时间，调节血糖，治疗糖尿病。

由于GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，除胰腺外，GLP-1受体激动剂具有多种降血糖机制，包括抑制食欲、增加饱腹感、延缓胃排空和胃肠蠕动等。

由于上述机制的存在，GLP-1药物除了治疗糖尿病外，其减肥潜力也备受期待。 早在2014年，诺和诺德的GLP-1受体激动剂利拉鲁肽在美国就被批准用于肥胖适应症。 最近受到追捧的索马鲁肽于2021年6月在美国获批用于治疗成人肥胖，2022年12月又获批用于治疗12岁及以上青少年肥胖。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·马斯克在社交媒体上提到，通过节食和注射索马鲁肽，他在一个月内减掉了18磅。 马斯克亲自试验有效，索马鲁肽注射液成功进入市场。

注射降糖减肥有多受欢迎？有人给陌生网友发私信寻求帮助。

与患者可以自行购买的非处方药不同，处方药受到严格监管，必须凭专业医生的处方配制、购买和使用。 由于像索马鲁肽这样的药物在国内医院多用于治疗糖尿病，所以血糖等指标正常的人不能在医院开这种药。 购买减肥药物的人常常会尝试一些“不寻常”的渠道。

小雅先是在当地医院找到糖尿病患者开药，然后通过快递寄给自己。 类似的情况并不少见。 曾有网友在小红书上提到，她因胰岛素抵抗而服用利拉鲁肽。 她此前曾在其他帖子中回答过问题。 于是，想要减肥的人私信她，希望能有所帮助。 开利拉鲁肽或索马鲁肽。

2021年12月底，索马鲁肽通过医保谈判进入2021年医保目录。 1.5毫升版本降至478元/管，3毫升版本降至890元/管。 据《健康时报》2022年12月报道，部分2型糖尿病患者反映，医院给想减肥的人开了降糖药，甚至导致一些糖尿病患者陷入了“减肥”的困境。无法购买药物。 当时，索马鲁肽的价格几乎翻了一番，而且仍然很难获得。

小雅尝试了其他渠道，包括联系自称是制造商的医疗代表。 医药代表的微信是别人推荐给小雅的。 她不确定身份是否真品，但收到货后，她特意查看了药品包装上的追溯码，确认该药品是正品。 不同渠道的药品价格也存在差异。 小雅告诉记者，通过药代办费用较高，加价后的价格大约在600多元。

注射前，小雅到上海一家三级医院内分泌科咨询用药情况。 令她惊讶的是，当她告诉医生自己没有糖尿病并想服用索马鲁肽时，医生似乎一点也不惊讶，也没有特别警告这种药物的副作用。 小雅猜测：“可能是要求他们开这个减肥药的人太多了，医生都麻木了。”

暨南大学附属第一医院副院长、肥胖与代谢疾病外科主任医师王存川在接受澎湃新闻采访时也提到，不少亲朋好友都来询问能否开这个药。 他拒绝了所有此类要求，因为他不是糖尿病患者，医院系统无法开出此类处方药。

“减肥药有着悠久的历史，但到目前为止，普遍效果不尽如人意，或者效果不佳，或者副作用严重。” 王存川认为，每个人都非常重视自己的身体和知识结构。 他们都是不同的。 有些人严重肥胖，有明显的健康问题，但他们并不在意。 其他人体重正常或只是超重，但非常焦虑并不断寻求医疗咨询。 GLP-1药物为减肥提供了新的解决方案，但“药物应该用在需要的人身上”，否则就会被滥用。

北京大学人民医院内分泌科主任医师、内分泌科肥胖减肥门诊主任罗莹莹告诉澎湃新闻，她的科室也遇到过一些类似的患者，因为各种原因担心自己的体重。比如特定的职业。 要求相当苛刻。 想要使用索马鲁肽减肥的患者多次登记并要求使用该药。 不过，首先会对患者进行全面、全面的评估。 对于不适合使用的患者，绝不会开此类药物。 药用。

“这种药物的主要作用机制是抑制食欲、延缓胃排空。此前针对减肥适应症的临床研究都是选择超重或肥胖的人，而不是正常体重的人。” 罗莹莹表示，考虑到我国确实有一些肥胖患者，虽然没有糖尿病，但并发多种代谢异常，并积极改变生活方式，但仍难以控制体重。 利拉鲁肽和索马鲁肽现已有足够的证据证明其减肥效果，国外已批准用于肥胖人群的减肥治疗。 因此，该院内分泌科已提前向医院相关科室和专家组提交了使用该类药物辅助肥胖患者减肥的信息。 ，在医院做了行政备案。

目前，在医院的肥胖减肥门诊，医生会对患者的病情进行全面评估。 只有经医生评估认为有必要使用药物辅助减肥、没有药物使用禁忌症、并经过充分医疗治疗的患者。 只有对于有饮食控制和运动调整的患者，医生可能会建议患者使用此类药物来辅助减肥，同时医生会与患者进行充分、知情的沟通。 对于体重正常的人来说，除非患者患有2型糖尿病，并且医生认为有必要使用此类药物来降低血糖，否则他们不会随意给患者开此类药物。

“减肥针”有副作用，专家提醒你减肥需生活方式干预

除了适应症范围的限制，医生不建议乱用GLP-1药物减肥的另一个原因是副作用。

28岁的李欣也是索马鲁肽的使用者，在半年左右的时间里减掉了约30磅。 我之所以决定打针减肥，是因为我的体重在短时间内迅速增加。 最胖的时候，我身高164厘米，体重160多公斤，BMI超过28。

经过一系列初步检查，李欣在北京一家三级医院成功开了索马鲁肽。 虽然最终的减肥效果很明显，但过程中的副作用却让她印象深刻。 首先，她对食物感到恶心和厌恶。 在COVID-19感染期间，她不得不刻意要求自己增加蛋白质摄入量。 第二是腹泻最有效的减肥药，“真的是腹泻，最糟糕的是大小便失禁”。

索马鲁肽的说明书中列出了9大类不良反应，涉及免疫系统、神经系统、胃肠系统等。罗莹莹表示，在临床工作中，恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应比较常见。使用此类药物。

“这种药物从始至终都不是以相同的剂量使用的。一般情况下，医生要定期调整患者所使用药物的剂量，这有助于减少药物相关的不良反应。同时，原因也是如此。”患者用药前需要进行评估的是，由于该类药物存在使用禁忌症，如有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者、多发性内分泌肿瘤2型患者，因此不建议使用使用这一类药物，而这些评估和药物剂量调整都必须在专业医生的指导下才能完成。” 罗盈盈说道。

除了副作用之外，GLP-1 并不是一次性的减肥解决方案。 王存川治疗过一位在美国留学期间服用索马鲁肽的女性患者。 她最初的体重为265磅，在药物的帮助下减掉了30磅。 然而，由于不良的生活方式，她的体重又再次发胖，而且比以前更重了。 他的体重超过270公斤。 他来找王存川希望接受手术减肥。

王存川认为，药物是减肥方法之一，但无论是哪种减肥方法，更重要的是长期的行为管理，而不是希望只靠一针就能减肥。 对于一种新药，公众可能会因为它的新颖而想尝试一下，但不要认为它是神药。 “世界上没有灵丹妙药。” 作为医生，建议大家对药物有全面的了解，并在医生的指导下使用。

罗莹莹还强调，生活方式干预是减肥的基石。 没有这个基础，其他治疗方案将不会产生长期结果。

（小雅、李鑫为化名）