右美沙芬真的有成瘾性吗？2020年版临床用药须知

什么是右美沙芬？

右美沙芬化学结构式

右美沙芬，全名氢溴酸右美沙芬，是一种中枢性镇咳药。 常见剂型主要有片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、咀嚼剂、注射剂等剂型。

右美沙芬具有与吗啡相似的化学结构。 在常规剂量下，右啡烷（右美沙芬的活性代谢物）与位于延髓的 σ 阿片受体结合，通过抑制延脑的咳嗽中枢发挥镇咳作用。 其作用与可待因相似或更强。 ，临床用于各种原因引起的干咳[1]。

该药无镇痛作用。 右美沙芬的光学异构体左美沙芬无镇咳作用。 它具有镇痛作用，并且具有成瘾性。 它是一种中枢性镇痛药，成瘾性是吗啡的三倍[2]。

口服吸收良好，15-30分钟起效，持续3-6小时，经肝脏代谢，经肾脏排泄[3]。

右美沙芬真的会上瘾吗？

●2020年版临床用药说明书：

氢溴酸右美沙芬的镇咳作用与可待因相当或稍强，但无镇痛作用，无成瘾性。

●《新本草》第18版：

无镇痛作用氢溴酸右美沙芬片的作用与禁忌，长期使用未见耐受或成瘾。 治疗剂量不会抑制呼吸。

●《药理学》第九版教材：

氢溴酸右美沙芬的镇痛作用也不具有成瘾性。

因此，长期以来，右美沙芬一直作为非处方药在市场上销售和使用。

真相

右美沙芬含有吗啡样左吗啡烷甲醚的右旋异构体，可刺激中枢神经系统。 服用大剂量可产生欣快感。 为了获得这种快感，有些人将其作为药物和过量服用的替代品。 ，施虐者主要是青少年[4]。

加拿大医学会杂志早在 2014 年就发表了一篇关于右美沙芬滥用的文章，指出当右美沙芬剂量时：

1.5-2.5 mg/kg 时可能出现欣快感；

2.5-7.5mg/kg可能引起幻觉和失衡；

7.5～15mg/kg时，可能出现视觉、听觉障碍、意识障碍、反应迟缓、躁狂、惊恐等症状；

当>15 mg/kg时，可能会出现幻觉、妄想和共济失调等症状[5]。

我国药监局：2021年12月，国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬口服单剂由非处方药（OTC）转为处方药（RX）并进行管理作为处方药。

同时，国家药监局还对右美沙芬的药品说明书提出修改意见，如删除“长期使用无成瘾、耐受”的相关表述，增加右美沙芬服用过量的警示语。 语言。

在国家药品监督管理局公布的2022年第一版禁止网络销售药品清单中，右美沙芬已被列入禁止网络销售药品清单。

中毒抢救方案：药物引起的中毒主要表现为意识障碍、呼吸抑制、运动障碍甚至循环抑制，可静脉注射0.4 mg或更高剂量的纳洛酮进行解毒治疗[6]。

为什么不同厂家的右美沙芬对儿童的禁忌症不同？

氢溴酸右美沙芬片 15mg

1、12岁以下儿童禁用说明：石家庄以岭药业、华南制药

2.儿童在成人监护下使用说明：上海新亚药业、白云山光华药业

为什么会有这么大的差别呢？

厂家禁止12岁以下使用仿制药的原因：原来，我国的仿制药说明书大多是以美国FDA发布的原研药说明书为依据的。 或许是因为原研药尚未在12岁以下儿童中进行三期临床试验，本版说明书尚未以2021年12月为依据。国家药监局发布的公告对口服单制剂进行了修改氢溴酸右美沙芬从非处方药 (OTC) 转变为处方药 (RX)。 说明书中注明禁止12岁以下儿童使用，这并不是真正的禁止。 更多 大多提醒非专业人士请勿擅自拿走。

虽然其他厂家的说明书上没有明确说明12岁以下儿童禁用，用法和用量也没有注明儿童用量，但需要咨询医生或药师：我国并没有明确禁止使用。由于氢溴酸右美沙芬在儿童中的使用，因此一些说明书进行了修改，表述更加谨慎。 随着后续的临床研究发现[7]，右美沙芬并非不能使用，使用前需要严格控制。

事实上，以岭药业生产的氢溴酸右美沙芬片纸质版已被证实在2023年4月修改了说明书，删除了“12岁以下儿童禁用”的表述，改为“请咨询医生用药剂量”。孩子们。” 或者药剂师”。

含右美沙芬的制剂对儿童使用真的安全吗？

2017年的一项研究发现[7]，在使用氢溴酸右美沙芬制剂的5342名12岁以下儿童中，未发现死亡或病理性心律失常病例。 过量摄入右美沙芬后，更容易出现中枢神经系统和植物神经系统症状引起的共济失调、嗜睡、瞳孔散大、心动过速、幻觉等症状。 治疗剂量下不良反应较少。 无论治疗剂量还是过量，都会出现全身潮红、皮疹等不良反应。

此外，市场上仍有含有右美沙芬的非处方止咳感冒药。 由于止咳药右美沙芬造成的危害，随机试验、系统评价和荟萃分析没有证据证实口服这些非处方药对儿童有害。 疗效优于安慰剂组[8]，因此美国FDA、英国药品和保健品管理局、加拿大卫生部、美国儿科学会不建议儿童使用此类药物（尽管年龄限制不一样，有的2岁以下，有的4岁以下，有的4岁以下）。

总之，氢溴酸右美沙芬产生的神经兴奋症状与剂量有关。 过度使用会让人上瘾，并可能导致运动、认知和感觉功能障碍。 儿童服用时需严格控制剂量。

参考：

[1]《中华人民共和国药典化学药品和生物制品临床用药说明书卷》2020年版

[2] AM，达塔·S，李·M，H.. 疼痛 。 2008；11（2增刊）：S133-S153。

[3]《新本草》2018年版

[4] 邢伟清，等。 右美沙芬引起成瘾、精神障碍等严重不良事件分析中国临床药理学杂志39.18(2023):2694-2697.doi:10.13699/ki.1001-6821.2023.18.023。

[5] T，DN。 虐待。 CMAJ。 2014；186(16)：E631。 doi：10.1503/cmaj。

[6] SM、EA、CD、K. 作者：. Am J Emerg Med。 1991；9(3)：237-238。 号码：10.1016/0735-6757(91)90085-x

[7]Paul IM、KM、RE 等。 和 。 克林（菲拉）。 2017；55(1):25-32。 doi：10.1080/.2016。

作者简介：刘丹，药剂师，东莞樟木头医院临床药师。 毕业于湖南中医药大学药学专业。 彼于深圳市罗湖区人民医院进修临床药学，并取得临床药师职务证书。

初审：何秋香，东莞市樟木头医院临床药学部主任、副主任药师

终审：刘少峰，副主任药师，东​​莞市樟木头医院药剂科主任氢溴酸右美沙芬片的作用与禁忌，广东省药学会第二届县级医院合理用药工作委员会常务委员/家庭药师专业委员会常务委员广东省药理学会理事/广东省县级医院药学学科带头人/广东省药学会第八、九届医院药学专业委员会/东莞樟木头医院工作站主任等