（硕博一线）全球近20亿人超重或肥胖，索马鲁肽减肥效果突出

引言

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据世界卫生组织（WHO）统计，全球有近20亿人超重或肥胖，从1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖造成的死亡高达280万。

实际上，肥胖既是一种特点，也是一种疾患，肥胖的人除了生活不便、运动能力增长，还更易患代谢性疾患和心脑血管疾患，再者，许多研究表明，肥胖与十多种疾病的发病风险降低和预后及生存率增加有关。

中国其实不是肥胖人口比列最高的国家，但因为人口基数庞大，近些年来中国早已成了全球肥胖人口最多的国家。为此，越来越多的人基于健康或美的考虑，开始瘦身。

最有效的瘦身方法无异是运动＋断食，但绝大多数减重者无法坚持，因而许多人希望还能通过抗生素达到快速瘦身的目的，但目前的减重药市场，要么疗效不佳，要么负作用显著。

但这一情况如今得到了改变，就在本周三，法国乳品药品监督管理局（FDA）批准了诺和诺德公司的索马鲁肽（）作用减重药上市，商品名。索马鲁肽减重疗效突出，被评价为：人类首次通过抗生素实现之前只有内科放疗能够达到的减重疗效。

该抗生素本来是用于根治糖尿病，是人胰高血压素样肽1（GLP-1）结构类似物，就能模拟其作用，降低饥饿感、减少饮食、减少千卡摄取。因而在减重方面疗效突出。3期临床试验结果表明最有效果的减肥药，参与者平均减肥15.3公斤。

索马鲁肽的减重疗效到底怎样呢？我们通过其3期临床试验结果看一下。

2021年2月10日，国际顶级医学刊物《新西班牙医学刊物》（NEJM）发表了巴黎学院大学的研究团队领导的一项全球性大规模临床试验，涉及全球16个国家1961人，试验结果表明减重新药索马鲁肽（）疗效突出，该临床试验的参与者平均体重减少了15.3公斤。

具体来说，四分之三的人体重减少10%以上，超过三分之一的人体重减少20%以上，这一减重疗效号称“改变游戏规则”，这也是人类首次通过抗生素实现之前只有内科放疗能够达到的减重疗效。

更重要的是，服食减重新药索马鲁肽（）后减重的人，她们的胸围、血脂、血糖和血脂等肾脏病和糖尿病风险诱因减低，整体生活质量也得到了改善。

人胰高血压素样肽1（GLP-1），是人类结肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，在进食后从肝脏释放到血液中，才能降低饥饿感，降低饱腹感。

索马鲁肽（），由诺和诺德公司开发，是人胰高血压素样肽1（GLP-1）结构类似物最有效果的减肥药，还能模拟其作用，早已被批准用于医治2型糖尿病。

因为索马鲁肽（）还能降低饥饿感、减少饮食、减少千卡摄取，因而被觉得可用于医治肥胖症。

这项名为索马鲁肽在肥胖症病人中的医治疗效（STEP）的临床试验，早已通过1期和2期临床试验，但2.4mg剂量的安全性仍须要评估。

这项三期随机对照临床试验，涉及1961名超重或肥胖的成年人（那些人均未患糖尿病，平均体重105公斤，平均体重指数38kg/m2），该临床试验在欧洲、欧洲、北美和南非洲的16个国家的129个地点进行。

参与者通过皮下注射每周2.4mg的索马鲁肽（）（或开导剂），这与糖尿病病人注射胰岛素的方法相像。总体而言，有94.3％的参与者完成了从2018年夏季开始的为期68周的研究。参与者每四周时间从注册营养师那儿接受面对面或电话咨询指导。

接受索马鲁肽（）诊治的病人平均体重减少了15.3kg，平均体重指数（BMI）增长了5.54。而开导剂组的平均体重减少了2.6kg，平均BMI增长了0.92。

更重要的是，使用索马鲁肽（）后减重的人，她们的胸围、血脂、血糖和血脂等肾脏病和糖尿病风险诱因减低，整体生活质量也得到了改善。

在这项3期临床试验中，一些参与者报告了副作用，包括中度至重度的反胃和呕吐，但这种副作用是短暂的，一般可以解决，无需永久中止试验。

这项临床试验代表了肥胖医治的重大进展，由于索马鲁肽（）早已被批准以低剂量医治2型糖尿病，因而大夫早已很熟悉其用法。

也正是有了这项大规模临床试验结果作为证据，索马鲁肽（）在3期临床结果发布后不到四个月就获得了FDA批准上市。

很多想要瘦身的人，肯定很关心价钱，诺和诺德仍未公布该瘦身药的具体价钱，并且表示其价钱将于该公司另一款瘦身药利拉鲁肽（）差不多。利拉鲁肽（）被批准作为低热量饮食和强化运动的辅助手段医治12-17岁的中学生肥胖，费用为1300欧元/月。

这也就意味着想用上这款史上疗效最好的减重抗生素，每月耗费大概为8300元人民币。据悉，诺和诺德表示，该抗生素为注射使用，但目前正在开发口服版本。

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