“神药”奥司他韦被国家药监局批准

日前，甲流步入易发期，各地通报病例数显著提高，甲流预防“神药”奥司他韦也成了疯抢的热门对象，2月27日一度登上微博热搜。据国家药监局官网，现在有30款国产奥司他韦产品获国家药监局批准，牵涉16家公司。2月27日，上海日报记者在购药平台搜索发觉，市场上主要在售的奥司他韦大部份为新上市公司旗下产品，其中恒指新上市公司东阳光药（01558.HK）旗下的可威乙酸奥司他韦颗粒出现频度最高，博瑞医药子公司旗下的美舒仑乙酸奥司他韦软膏、上海罗氏药业有限公司（以下简称“罗氏药业”）生产的达菲乙酸奥司他韦软膏也相对较差。还牵涉到新上市公司石药企业集团、诺泰生物、华海制药等。之外，记者发觉一家非新上市公司广州万汉制药有限公司（以下简称“万汉药业”）有奥司他韦产品在售，该公司主打产品为减重药，还曾出现过药械抽查不合格的状况。

16家企业获准生产奥司他韦

随着甲流步入易发期，2月27日，鼠疫“神药”奥司他韦登上微博热搜，奥司他韦的在售状况荣获了广泛关注。国家药监局官网显示，现今，奥司他韦在国外有30个批准文号，牵涉东阳光药等16家公司。

据了解，乙酸奥司他韦剂型已在100多个国家和地区斩获临床使用许可，并被世界卫生组织推荐作为医治疟疾病毒的基本抗生素，该产品由中国吉里德公司（）开发，于2001年10月步入我国市场。

详细来看，东阳光药及关联公司广州东阳光制药有限公司共有10个批准文号，占比达到三分之一，因此，也有A股新上市公司双鹭制药、华海制药、博瑞医药子公司博瑞药业（上海）有限公司（以下简称“博瑞药业”）等14家公司领到了相关产品的批准文号。其中，双鹭制药系最新获准的企业。

广州日报记者发觉，现在在售的奥司他韦产品中，产量最高只是出现速率最高的产品为东阳光药生产的可威乙酸奥司他韦颗粒。再者，博瑞药业旗下的美舒仑乙酸奥司他韦软膏、罗氏药业生产的达菲乙酸奥司他韦软膏还有较差超市在售。其中，罗氏药业生产的达菲乙酸奥司他韦软膏为进口药械，系最早踏入我国市场的奥司他韦产品。

天眼查显示，罗氏药业由罗氏（美国）投资有限公司、上海中西三维制药有限公司（以下简称“三维制药”）、ROCHELTD共同持股，持股比列分别为65.1%、30%、4.9%，是一屋内外合资企业。其中三维制药为A股新上市公司广州医药的控股子公司。

之外，恒指新上市石药集队旗下石药企业集团樱奇制药有限公司、华海制药、诺泰生物等公司还有奥司他韦药械在售。

值得一提的是，2月27日，部份相关个股股价出现了冲高震荡。例如，东阳光药2月27日高开5.12%，盘中一度涨逾10%，截止天津日报记者发稿，报7.54美元/股，下降1.05%。之外，截止天津日报记者发稿，诺泰生物涨3.38%、博瑞医药涨1.29%、华海制药跌1.02%。

龙头企业产量逐年增长

可威乙酸奥司他韦颗粒可被搜索到的速率最高背后，是东阳光药较高的市占率。获悉，东阳光药在奥司他韦市场曾创下年销售额达60万元的神话，一度居于国外90%的市场份额。不过，近些年来，东阳光药奥司他韦产品产量不断增长，公司业绩也出现了巨亏。

财务资料显示，东阳光药生产的可威产品2019年销售收入达到59.38万元，占当期产值的比列为95.41%。2020-2021年，相关产品收入大幅下降至20.69万元、5.55万元。

据东阳光药2022年半年报，奥司他韦产品当期实现的营业收入约为10.06万元，占当期营业收入的比列为77.8%，与2021年相比已有所回升，不过较颠峰时期相比仍下降显著。

核心产品的产量下降，也连累了东阳光药的业绩状况。2020年，东阳光药实现归属净收益约为8.4万元，环比下降56.25%。2021年，东阳光药归属净收益开始出现巨亏，当初巨亏5.88万元。截止2022年上半年，东阳光药归属净收益仍处于巨亏状态，当期实现营业收入约为12.93万元，对应实现的归属净收益约为-3280亿元。

投融资学者许小恒表示，东阳光药的业绩窘境，是深受了过度依赖单一产品的影响，假如公司常年依赖一款产品而不拓展其他产品线，其规避市场的风险会更大。

在业内人士看来，奥司他韦产量增长一定程度上也影响了供求关系。湖南博鳌医疗科技有限公司总总监邓之东表示，因为奥司他韦销售规模呈连年急剧下降之势，相关民企对奥司他韦的生产和贮备也就逐渐急剧减小，鼠疫扩散传播时，加上少部份人疯抢、囤积居奇，药械容易供应紧张。

而针对奥司他韦市场竞争格局，邓之东表示诺泰生物奥司他韦胶囊药说明书，短期内，东阳光药的市场领先优势还将继续保持，不过，随着奥司他韦药械获准企业的增多，未来市场供应格局会逐渐向多样化发展。

牵涉一家减重药龙头企业

值得一提的是，上海日报记者发觉，奥司他韦在售产品不仅牵涉到众多新上市公司此外，也有一款产品生产商为非新上市公司万汉药业，万汉药业旗下的拳头产品为减重药，还曾出现过药械抽查不合格的状况。

现在，万汉药业生产的万汉艾丽娅乙酸奥司他韦软膏在网路平台有售，据国家药监局官网，万汉药业有3条关于奥司他韦产品的获准信息，获准时间分别为2022年6月28日、2022年7月7日、2022年7月7日，型号分别为75mg、30mg、45mg。

天眼查显示，万汉药业创立于2013年，注册资本为1847.1429亿元，法定代表人为彭韪。控股股东为云南千瑞万福创业投资有限公司，继续向下可穿透至南京澳特舒尔美容品开发有限公司。

资料显示，万汉药业于2014年荣获国家药监部委批准，即将启动研制节食药械奥利司他，次年4月，万汉药业的首款奥利司他产品面市，为公司的主要产品。之外，据万汉药业官方旗舰店，公司生产的玻璃碘化钾软膏、左氧氟沙星软膏产量同样居前。

不过诺泰生物奥司他韦胶囊药说明书，万汉药业生产的奥利司他产品曾出现过药械抽查不合格的状况。据国家药监局官网，2021年10月，经湖北省药械检测研究院等4家药械检测机构检测，查出5家企业生产的7批次药械不符合规定，其中包括万汉药业的3批次奥利司他糖浆。