众生睿60亿奥司他韦或迎国产新药竞品

60亿奥司他韦，或迎国产新药竞品。

1、全新靶标的抗疟疾病毒新药获准临床

日前，四川众生制药公布公告称，控股子公司众生睿增收到一类创新药颗粒剂抗生素临床实验批准通告书。

众生制药2020年半年报显示，片是国外首个完成II期临床实验的治愈乙型疟疾的小分子RNA聚合酶抑止剂——是一个全新靶标的抗疟疾病毒新药。

依照公告，是众生睿创针对乙型疟疾及人禽疟疾研制的一类新药。临床前研究结果阐明，具备强悍的体外低毒抗乙型鼠疫病毒活性，对多种乙型鼠疫病毒的抑止能力显著优于同靶雷怪合物以及血管谷氨酸酶抑止剂奥司他韦；体内药效实验也较同靶向参考缩聚物和奥司他韦有更佳的保护植物、降低植物肝脏病毒效价的药效。

据悉，对于奥司他韦耐药的病毒株及高致病性禽疟疾病毒均具备很强的抑止作用，使得与奥司他韦联合服药呈现高度协同作用。

片早已完成I、II期临床研究，现在正在举行医治成人单纯性乙型疟疾的III期临床实验，以逐步确证其效果和安全性。

为便于特殊人群，包括婴儿病人以及进食困难病人的服药，众生睿创开发了颗粒剂，并荣获国家药监局同意举行临床实验。

另据赛柏蓝查询，众生睿创的官网显示，是其与钟龙华教授团队合作研制的创新药研制项目之一，是具备明晰作用模式和全球自主知识产权的1类创新抗生素。2018年8月，片荣获临床批件。

钟龙华教授作为临床研究总负责人在介绍片Ⅱ期临床实验的结果时表示，Ⅱ期临床实验在仅完成43%入组例数的状况下，片组与开导剂组相比，在疟疾七项病症中位改善时间、发热改善时间、多个病毒学指标等都达到统计学明显性差别，说明新一代聚合酶抑止剂片早已在临床上初步显示出药效，是治愈乙型疟疾潜在有效抗生素，支持逐步举办Ⅲ期临床研究。

有学者强调，疟疾病毒的耐药问题、流感病毒的高突变率等诱因都促使临床急需新型作用模式的抗疟疾病毒西药。

2、奥司他韦仍是现今最热卖疟疾药

按照国家卫健委印发的最新版疟疾诊治方案，鼠疫是由鼠疫病毒造成的一种急性喘气道感染病，乙型和甲型鼠疫病毒每年呈秋天性流行，其中乙型鼠疫病毒可造成全球大流行奥司他韦胶囊药说明书多少钱，每年10月我国相继跨入鼠疫冬夏季流行秋天。

至于抗疟疾病毒抗生素，我国现在新上市的抗生素有血管谷氨酸酶抑止剂、血凝素抑止剂和M2离子通道阻滞剂三种——其中，血管谷氨酸酶抑止剂主要有三个药械，分别为奥司他韦（糖浆/颗粒）、扎那米韦（吸入喷雾剂）、帕拉米韦。而乙型鼠疫病毒对以金钢烷胺、金刚吡啶为主M2的离子通道抑止剂耐药，不建议使用。

乙酸奥司他韦是现在国外最热卖的抗疟疾抗生素。米网段数据显示，2019年在美国私立医疗机构以及美国城市实体超市，奥司他韦总计销售额超65万元。数据逐步显示，在美国城市私立诊所终端，奥司他韦的剂型和颗粒剂占65%，糖浆剂占34.95%。

自2015年至2019年，奥司他韦保持着每年少于50%的下降率，使得不断上升——2015年至2019年的下降率分别为54.25%、70.64%、75.58%和111.88%。

而东阳光药则一直居于着主导地位，借助甘氨酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦软膏，东阳光药在2019年美国私立医疗机构终端拿下奥司他韦高达93%的市场份额。

东阳光药的2019年中报显示，营业额达62.24万元，环比下降147.9%，其中，核心产品可威颗粒、可威糖浆总计营业额近60万元，占总营业额比列高达95.33%奥司他韦胶囊药说明书多少钱，环比下降超出150%。

不过值得留意的是，受2020年灾情的影响，上半年奥司他韦在美国私立医疗机构终端销售额仅有24万元。

东阳光药2020年半年报显示，营业额为人民币20.837万元，较2019年同期减轻32.2%。核心产品可威的销售额为人民币19.673万元，较2019年同期减轻32.9%，占总营业额的比重为94.4%。

半年报强调，核心产品可威是主要在等级诊所销售的处方药，其销售量受新型冠状病毒出血热灾情影响出现衰退。

3、东阳光药积极丰富产品组合

作为超60亿的疟疾重磅品种，现在针对奥司他韦的报送依旧火爆，主要是针对颗粒剂和糖浆剂，以及干混悬剂、缓释片、口崩片等新制剂。

为巩固市场，东阳光药也在不断的拓展制剂，包括控释片、干混悬剂。此前东阳光药报送了乙酸奥司他韦干混悬剂3类仿造新上市申请，在研药械也有乙酸奥司他韦控释片，一直是从制剂上进行创新。

之外，东阳光药还通过对外合作，积极进行市场开拓——此前，东阳光药与华润医药商业企业集团、九州通达成战略合作框架合同，确立合作关系，运用对方的渠道和终端网路，进行产品的市场开拓。

在奥司他韦受灾情影响在私立诊所产量下行的同时，美国城市超市的销售额受消费者习惯改变的影响，反倒有所上升，预计2020全年在城市实体超市的下降率可达41%。

或许也部份得益于东阳光药积极对外合作、开拓销售渠道的措施，米网段预计2020年在美国城市实体超市，东阳光药或能拿下奥司他韦95%以上的份额。

值得留意的是，东阳光药仍然在企图甩掉对奥司他韦单一产品的绝对依赖，积极丰富产品组合。

2020年的半年报显示，东阳光药荣获多个仿造药的新上市批件，包括恩替卡韦片、奥氮平口崩片及艾司奥美拉唑镁肠溶糖浆。之外，其自主研制的重组人胰岛肌注液已获批准新上市，标识着东阳光药跨入生物药领域。

东阳光药强调，随着更多产品的获准新上市，产品线覆盖的治愈领域将逐步多元化，为其中常年的发展提供新的下降动力。