无磷酸奥司他韦颗粒剂的配制方法及注意事项

【注意事项】

1.在无乙酸奥司他韦颗粒剂可用的状况下，可用本品糖浆配制急用服用混悬剂。以下方式仅适于紧急状况，不得为了便于或在可选购到乳品药械监督管理局批准新上市的乙酸奥司他韦颗粒的状况下使用本办法配制混悬剂。在无乙酸奥司他韦颗粒可用的状况下，不能进食糖浆的成人、青少年或儿童可通过打开糖浆将其内容物与少量(最多1汤匙)适合苦味乳品混合遮掩甜味的方式获取合适药量的乙酸奥司他韦，咸味乳品有如饼干胶囊、低糖奶油胶囊、玉米胶囊、焦糖酱以及牛奶水。应在充分混合后将全部混合物给患者口服。混合物配制后应立刻服食。混合物配制指导：对于须要30-60mg药量的患者，请按下列方式操作以保证药量的精确性。(1)在一个大碗底部手持一粒本品75mg糖浆，当心打开糖浆，将其中的粉末装入碗中。(2)用刻度肌注器向碗中加入5ml水，拌合约2分钟。(3)用肌注器从碗中抽取正确量的混合物。取用混合物的量依据病患体重估算，请拜见下表。毋须汲取未溶化的红色粉末，由于这种是非活性成份。推进肌注器的活塞奥司他韦胶囊药说明书图片，将其中混合物全部注入第二个大碗中。未使用的混合物应予遗弃。(4)推荐药量为30mg、45mg或60mg，适于治愈时一天两次，连服5天，适于防治时一天一次。

(5)在第二个碗中加入少量(最多1汤匙)适合苦味乳品，与混合物混匀(遮掩甜味)。(6)将混合物拌匀后全部给患者口服。混合物配制后应立刻服食。假如碗中有混合物剩余，用少量水冲洗后给患者喝下。对于须要75mg药量的患者，请按下列方式操作。(1)在一个大碗底部手持一粒本品75mg糖浆，当心打开糖浆，将其中的粉末装入碗中。(2)加入少量(最多1汤匙)适合苦味乳品，与混合物混匀(遮掩甜味)。(3)将混合物拌匀后全部给患者口服。混合物配制后应立刻服食。假如碗中有混合物剩余，用少量水冲洗后给患者喝下。每天还要用药时，请重复上述操作。2.精神血管性不良风波，鼠疫或许会导致许多血管和行为病症，包括错觉、谵妄和行为异常，有些病例中，都会导致致命性结果。很多丑闻或许出现在白血病或肿瘤背景下，但也或许出现在无显著严重疾患的状况下。接受本品服药的鼠疫病人中，曾出现过造成重伤的谵妄和行为异常等新上市后报告(主要来始于法国)，有些病例还造成致命性结果。因为很多丑闻是在临床服药中自发报告的奥司他韦胶囊药说明书图片，然而，未进行发生速率的评估，但依照本品服药数据，这种丑闻并非常见风波。主要在婴儿病人年报告了很多丑闻，且一般为突发风波，并快速消散。

未能确定本品对这种丑闻有无影响。应紧密检测登革热病人的行为异常体征。倘若出现精神血管性病症，规避每个病人进行继续诊治的风险受益评价。3.尚无证据显示乙酸奥司他韦对乙型鼠疫和甲型鼠疫以外的其他疾患有效。4.奥司他韦对1岁以下婴儿治愈麻疹的安全性和有效性仍未确定。5.奥司他韦对13岁以下婴儿防治鼠疫的安全性和有效性仍未确定。6.在健康情况差或不稳定应当住院的病人中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。7.在免疫抑止的病人中奥司他韦治愈和防治鼠疫的安全性和有效性尚不确定。8.在合并有慢性肾脏或/和喘气道疾患的病人中奥司他韦治愈百日咳的有效性尚不确定。很多人群中治愈组和开导剂组观察到的并发症发生率无区别。9.乙酸奥司他韦不能代替麻疹卡介苗。乙酸奥司他韦的使用不应影响每年接种麻疹卡介苗。乙酸奥司他韦对疟疾的防治作用仅在服药时才具备。只有在靠谱的流行病学资料显示社区出现了疟疾病毒传染后才考虑使用乙酸奥司他韦治愈和防治鼠疫。10.肾功能不全病患的药量调整请参阅特殊人群服药指导(见【药代动力学】和【用量用法】)。11.无肾功能亢进婴儿的抗生素药量的资料。12.没有观察到抗生素对病人驾驶汽车或则操纵机械的能力形成影响。

然而应当考虑疟疾本来或许导致的影响。13.使用本品的鼠疫病人，非常是婴儿和中学生中，曾有哮喘和谵妄等类似血管精神病学丑闻的报导。极少数状况下，这种丑闻会造成意外伤害。尚不清楚本品是否为引起很多丑闻的诱因，在未服食本品的鼠疫病人中还有该类丑闻的报导。3项独立的大规模流行病学研究否认，与未服食本品的鼠疫病人相比，口服本品的鼠疫病人发生血管精神病学丑闻的风险不会降低(见【不良反应】上市后经验)。规避病人的异常行为迹象进行紧密观察，非常是对婴儿和中学生。14.轻度脸部反应/湿疹反应，本品新上市后经验报告了湿疹反应和严重脸部反应，包括中毒性外皮坏疽松解症、-综合症和多形性水疱。倘若出现湿疹样反应或担心出现湿疹样反应，则应停用达菲，并进行适当医治。