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康希诺获香港药剂业及毒药管理局注册证明书

2023-11-02 19:01:52疾病常识
新京报讯(记者王卡拉)5月10日,康希诺发布公告,重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书,正式注册为香港药剂制品。

新京报讯(记者王卡拉)5月10日,康希诺发布公告,重组新冠卡介苗(5型腺病毒载体)克威莎已获得台湾药剂业及毒药管理局的注册证明书,即将注册为台湾药剂制品。从此,克威莎在台湾不再局限于紧急使用,有接种意愿的个人可凭大夫处方于台湾的医疗机构或医院接种。

2021年2月,康希诺与军事科大学军事医学研究院生物工程研究所合作研制的国外首个腺病毒载体新冠卡介苗重组新冠病毒卡介苗(5型腺病毒载体)“克威莎”,获国家药监局批准附条件上市,成为康希诺首个获准上市的产品。据悉,克威莎还获得包括中国在内的10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准。2022年2月,克威莎在中国被列入序贯强化免疫接种程序。

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在新冠卡介苗研制上,康希诺还开发吸入用重组新冠卡介苗(5型腺病毒载体)克威莎“雾优”中国三种新冠疫苗哪个好中国三种新冠疫苗哪个好,该卡介苗已在中国获准用于序贯强化免疫接种,并在澳大利亚、印度尼西亚获紧急使用许可。2022年4月,康希诺在研产品新冠病毒mRNA卡介苗已获准临床试验,已完成Ⅱb期临床试验。同时,康希诺还在研制针对流行变异株的双价吸入用腺病毒载体新冠卡介苗及双价mNA新冠卡介苗。

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去年4月,康希诺披露,二价新冠mRNA卡介苗获准临床试验,该卡介苗是由康希诺第一代低毒新冠mRNA卡介苗和基于奥密克戎BA.4/5变体的新冠mRNA卡介苗组成,现已步入工艺验证阶段。

校对柳宝庆