世卫组织发布宫颈癌疫苗接种结果

图1 WHO发布宫颈癌疫苗接种结果（来源：[1]）

SAGE在会议上指出，通过对国际上单剂HPV疫苗功效的最新数据进行综合评估，发现单剂HPV疫苗可以提供高水平的保护。 建议9-14岁女性接种1剂或2剂。 ，15岁至20岁的女性也可接种1～2剂，21岁以上的女性可接种2剂（间隔6个月）。 对于免疫力低下的群体来说，减少剂量次数是否能够提供保护，还需要更多的证据。 从公共卫生角度来看30岁千万不要打宫颈癌疫苗，考虑到HPV疫苗覆盖率、到2030年消除宫颈癌的目标以及当前COVID-19大流行对疫苗接种的影响，单剂疫苗接种更为有效（每次癌症预防所需的剂量较少）而且更少的资源，更容易实施。

尽管世界卫生组织表示，在修改有关 HPV 疫苗接种的立场文件之前，将就这些重要的政策变化与利益相关者进行磋商，但市场过于敏感。 4月14日早盘，默沙东HPV疫苗国内代理智飞生物(股)盘中跌幅超18%。 国内首家二价HPV疫苗生产企业万泰生物()跌停，报256.04元/股，第二价宫颈癌疫苗刚刚获批的沃森生物()股价一度下跌超过7%。

这

一针 HPV 疫苗的保护作用相当于三针

2021年10月，国际癌症研究机构巴苏在《The (图2）[2]。 结果显示，接种HPV疫苗10年后，单剂四价HPV疫苗对持续高危HPV16和HPV18感染的保护作用相当于注射两剂或三剂四价疫苗的效果，均达到90%以上。

图2 研究结果（来源：The）

该研究历时十年，收集了来自印度9个地区178个地理集群的17729名接种疫苗的印度女性的HPV检测数据。 通过数据分析发现，约70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18亚型病毒感染引起的。 与两剂或三剂疫苗相比，单剂 HPV 疫苗在预防 HPV16/18 持续感染方面没有差异。 保护。

研究结果与WHO的HPV疫苗功效评估高度一致。 从科学角度来看，一针、二针、三针HPV疫苗的保护效果是相当的。

中国有哪些HPV疫苗？

我们该如何选择

全球市场上有三种类型的HPV疫苗：二价、四价和九价HPV疫苗。 疫苗的“价格”是指疫苗所含HPV抗原的类型。 “价格”越高，能预防的HPV亚型就越多，保护作用就越强。 二价疫苗涵盖16、18型，适用于16、18型相关癌前病变； 四价疫苗涵盖6、11、16、18型； 九价疫苗涵盖6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型。 四价和九价疫苗还适用于宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌以及生殖器疣。

2019年之前，我国国家药品监督管理局（NMPA）批准的HPV疫苗全部来自国外。 葛兰素史克公司于2006年生产的二价疫苗是第一个获得国家药监局批准的HPV疫苗。 随后，四价疫苗加大秀和九价疫苗加大秀分别于2017年和2018年获批。无论国外还是国内，葛兰素史克和默沙东两家公司在宫颈癌疫苗接种市场上处于垄断地位。 而且，两家公司受制于NMPA的批次审批量30岁千万不要打宫颈癌疫苗，四价和九价HPV疫苗市场一直处于供不应求的状态。 。

2020年4月21日，厦门万泰与厦门大学联合研发、厦门万泰生产的二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（药品名称：新康宁）获得国家药监局批准。 它是我国第一个自主研发的宫颈癌疫苗，是全球第三个、中国第一个获批的宫颈癌疫苗。 该疫苗主要预防16/18型高危病毒，首批发放剂量为9.3万剂。 根据亚洲女性的生理特点和基因型，国内批准的疫苗在适用女性年龄方面较国际标准略有调整。 九价HPV疫苗的适用年龄为16-26岁，二价和四价HPV疫苗的适用年龄分别为9-45岁和20-45岁（表1）。 在当前疫苗紧缺的情况下，各地疫苗供应量差异较大。 建议大家根据个人需求、符合政府疫情防控要求，有序接种疫苗。

表1 国内上市HPV疫苗比较