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无磷酸奥司他韦颗粒剂可用的情况下配制急用口服混悬剂

2024-05-14 09:02:47疾病常识
在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下,不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其内容物与少量(最多1茶匙)适宜甜味食品混和掩盖苦味的方法获取合适剂量的磷酸奥司他韦,甜味食品有如巧克力糖浆、低糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱以及红糖水。

无磷酸奥司他韦颗粒剂可用的情况下配制急用口服混悬剂

(5) 在第二个碗中加入少量(最多 1 茶匙)合适的甜味食物,并与混合物充分混合(以掩盖苦味)。 (6)将混合物搅拌均匀后全部给患者服用。 混合物制备后应立即吞服。 如果碗内有任何混合物,请用少量水冲洗并给患者饮用。 对于需要 75 mg 剂量的患者,请按以下步骤操作。 (1) 将 75 毫克本品胶囊放在一个小碗上,小心打开胶囊,将粉末倒入碗中。 (2) 加入少量(最多1茶匙)合适的甜味食物,与混合物充分混合(以掩盖苦味)。 (3)将混合物搅拌均匀后全部给患者服用。 混合物制备后应立即吞服。 如果碗内有任何混合物,请用少量水冲洗并给患者饮用。 每次需要服药时重复这些步骤。 2.精神神经不良事件。 流感可能引起许多神经和行为症状,包括幻觉、谵妄和行为异常。 在某些情况下,它还可能导致致命的结果。 这些事件可能发生在脑炎或脑病的情况下,但也可能发生在没有明显严重疾病的情况下。 上市后报告(主要来自日本)在接受该产品的流感患者中出现了谵妄和异常行为导致受伤的情况,有些病例导致了致命的结果。 由于这些事件是在临床使用过程中自发报告的,因此未评估发生频率,但根据该产品的数据,这些事件并不常见。 这些事件主要发生在儿科患者中,通常突然发生并迅速消退。

尚未确定该产品是否对这些事件有任何影响。 应密切监测流感患者是否有异常行为迹象。 如果出现精神神经症状,应评估每位患者继续治疗的风险和益处。 3.没有证据表明磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的疾病有效。 4.奥司他韦治疗1岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定。 5.奥司他韦预防13岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定。 6. 尚无关于奥司他韦对于健康状况不佳或不稳定且必须住院的患者的安全性和有效性的数据。 7. 奥司他韦治疗和预防免疫抑制患者流感的安全性和有效性尚不确定。 8. 奥司他韦治疗慢性心脏病和/或呼吸道疾病患者流感的有效性尚不确定。 在这些人群中,治疗组和安慰剂组的并发症发生率没有差异。 9、磷酸奥司他韦不能替代流感疫苗。 使用磷酸奥司他韦不应干扰每年的流感疫苗接种。 磷酸奥司他韦对流感的预防作用只有在服药时才有效。 只有在可靠的流行病学数据表明社区已发生流感病毒感染后,才应考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。 10.肾功能不全患者的剂量调整,请参阅特殊人群用药说明书(见【药代动力学】和【用法用量】)。 11. 尚无肾衰竭儿童用药剂量的信息。 12. 未观察到该药物对患者驾驶车辆或操作机器的能力有影响。

但必须考虑流感本身可能产生的影响。 13. 据报道,使用本品的流感患者磷酸奥司他韦胶囊药说明书,特别是儿童和青少年会出现惊厥和谵妄等神经精神类事件。 这些事件很少会导致意外伤害。 目前尚不清楚该产品是否是这些事件的原因,在未服用该产品的流感患者中也有报告。 三项独立的大规模流行病学研究证实,与未服用本品的患者相比,服用本品的流感患者发生神经精神事件的风险并未增加(参见【不良反应】上市后经验)。 应密切观察患者是否有异常行为的迹象,尤其是儿童和青少年。 14. 严重皮肤反应/过敏反应:本品上市后经验中已有过敏反应和严重皮肤反应的报道磷酸奥司他韦胶囊药说明书,包括中毒性表皮坏死松解症、β-综合征和多形红斑。 如果发生或怀疑发生类过敏反应,应停用达菲并采取适当的治疗。