双黄连注射液被拉入「儿童禁用黑名单」!
前几天龙猫药师公布了文章《重要告诫!临床应用70年之久的药,药监局已下达“儿童禁用”指令》,甘草肌注液被要求修订说明书、禁用于婴儿。一波未平,一波又起!
明天(2018年6月11日)凌晨,药监局又发出最新公告,另一款婴儿常用肌注液——双黄连肌注液也被拉入「儿童禁用黑名单」!
国家药械监督管理局官网
国家药监局决定对双黄连肌注液说明书进行修订,提高警示语:
本品不良反应包括湿疹性晕厥。同时要求在禁忌项下标明:4周岁及以下婴儿禁用!并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
哪些是双黄连肌注剂?
双黄连肌注剂,是由当归、黄芩、连翘提取物纯化的草药剂型,主要适于咽痛、咳嗽、咽痛等。
双黄连肌注液曾是儿科服药中的艺人草药,被临床广泛应用,在喘气道传染、咽炎、扁桃体炎、急性支食道炎、肺炎等的诊治中,都能看到它的身影。
双黄连肌注剂为何被禁?
在临床使用中,这么一个国民著名度颇高的抗生素却由这些不良反应,并且发生多起严重的身亡病例。
在双黄连肌注液的不良反应中双黄连口服液儿童禁用,湿疹性晕厥占严重病例报告数量的36%;在婴儿严重不良反应病例中,27%存在不同程度的超药量服药现象。
从2007-2015年历年食药监局发布的《严重不良反应报告的肌注剂品种名单》中,双黄连肌注液都榜上有名。
在一次又一次的严重不良反应名单中入选后,双黄连肌注剂总算被拉入婴儿服药黑名单。
你还觉得
草药肌注剂是安全无害的吗?
草药肌注液绝大多数都没有做过毒理、临床、安全性评价研究,说明书上的“不良反应尚不明晰”,不是指没有不良反应。
在使用过程中,草药肌注剂特别容易引起湿疹、寒颤并且败血症的不良反应。
2010~2016年,草药肌注剂连续霸占药酒不良反应/风波排名的首位,排行前20位的中成药几乎均为草药肌注剂。
2016和2017年的《国家药械不良反应检测年度报告》显示,婴儿药械不良反应/风波报告牵涉的药械制剂分布中,肌注剂分别占到84.9%和83.5%。
这两个月,当归肌注剂和双黄连肌注剂陆续被施行“儿童禁用令”,可以说是婴儿安全服药整治举措上的大行径。
草药肌注剂,想说爱你不容易
西医是我们中华文明上闪耀的瑰宝,然而在现代社会里怎么驾御,这也有一段艰辛而艰辛的路要走。
现代医学属于科学范畴,临床服药讲求用数据和循证证据说话,而草药肌注液成份复杂、疗效不准确、质量不可控双黄连口服液儿童禁用,想让受过现代医学轮训的医护人员说“爱你”,真的不容易!
传统理念里,草药是安全无害的理念,在我们这个时代还要刷新和再次定义:我们坚持科学服药,明明白白服药。
请父母谨记以下婴儿服药原则:
1.能不服药就不服药。
2.能口用药就不打针。
3.打针的话,请远离草药肌注剂!
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