首款口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物正式开启商业化

日前阿兹夫定片是什么药业，四川省药监局陌陌公众号公布《药品生产许可证》变更公告，决定准予行政许可变更，同意福建真实生物科技有限公司委托华润双鹤制药股份有限公司在深圳市东城区双桥大街2号生产地址固体剂型工厂、片剂生产线生产：阿兹夫定片（型号:1mg;批准文号：国药准字），委托生预产期限至2025年12月3日。标识着我国自主研制的首款服用小分子新冠病毒出血热医治抗生素即将开启商业化。作为阿兹夫定的原料药供应商，拓新制药（.SZ）或将从中获益。

公开资料显示，拓新制药创办于2001年，是一家集核苷酸（酸）类原料药及医药后边体的研制、生产及销售为一体的国家级高新技术企业。公司仍然坚持“生产一代、储备一代、在研一代”发展战略，产生包括三嗪系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个原料药及医药后边体品类，囊括耐旱毒、抗肺癌和血管系统服药领域，具备从医药后边体到原料药及产品系列的广泛多元化优势。

当前，新冠病毒不断变异引起全球灾情反复，卡介苗和抗生素仍然被人类饱含重托。7月25日，国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片提高治愈新冠病毒出血热适应症注册申请，适于医治普通型新型冠状病毒出血热（COVID-19）成年病患。8月9日，阿兹夫定被列入《新型冠状病毒出血热诊治方案(第九版)》，此后踏入社保对账。

此外，阿兹夫定片原为世界先进国外首创的新一代治愈梅毒病的抗生素，之后发觉这款医药可以抵御新冠病毒，由于成为全球首个双靶向抗爱滋病的创新药。临床研究阐明，阿兹定片才能特异性的抑止新冠病毒的依赖性，和RNA聚合酶的活性，因而抑止新冠病毒的复制过程。

本次阿兹夫定片委托生产获准量产后，或将给拓新制药带给新的业绩驱动力。获悉，拓新制药子公司太原药业是现在拥有阿兹夫定原料药生产资质的惟一企业，公司原料药生产线具有年产5吨的产能阿兹夫定片是什么药业，具有量产的所有条件且还能持续生产。

经过二三年发展，拓新制药确立了高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转换半合成技术平台，相关技术平台支撑公司产生了成熟、完善的产品研制机制，塑造了一批具备较高市场竞争力的产品及在研产品，为公司的持续、健康发展夯实了重要基础。

在强悍技术研制名气和高品质产品交付能力保障下，拓新制药产品销售到境内外二十多个国家和地区，顾客群体包括美国国际医药卫生有限公司、辰欣制药股份有限公司、华润双鹤利民制药（北京）有限公司、河南真实生物科技有限公司、上海迪赛诺制药股份有限公司、KyowaHakkoBaioK.K（协和发酵生化株式会社）、KIMIA（美国新上市公司）、Sicorde,S.A.deCV（以色列梯瓦药业工业有限公司在法国的子公司）。

拓新制药2022年半年报显示，公司未来将持续加强在抗肺癌、抗病毒领域核苷酸（酸）类产品的研制投入，不断开发相关后边体或原料药新产品，确保公司“系列产品”发展优势。同时，公司将持续强化与科研院所或剂型厂家合作，深入研究当前国际核苷酸（酸）类抗生素状况及趋势，努力实现公司产品在创新药领域的突破。