海外国家批准连花清瘟胶囊治新冠肺炎

9月4日，以岭药业公布公告，该公司收到科威特抗生素和植物药注册控制管理部核准签发的药械注册批准文件连花清瘟胶囊说明书最新，批准公司药械连花清瘟胶囊符合科威特植物药产品标准注册。

公告显示，连花清瘟胶囊在科威特获准注册的治愈适应症为“可治愈由病毒性疾患诸如季节性疟疾、流行性感冒、甲型鼠疫（H1N1）、SARS、轻型和普通型新型冠状病毒肝炎引起的高热、咳嗽、乏力、肌肉疼痛、鼻塞鼻塞、头疼、咽干发热、气闷头痛、舌偏红的病症，具有滋阴降火之功效。”这只是连花清瘟胶囊首次在境外国家获准适于医治由重型和普通型新型冠状病毒肝炎引起的相关病症。

连花清瘟是以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家社保目录（甲类）品种，主要适于发烧、流感、新冠肝炎相关疾患的诊治。新冠肝炎灾情暴发以来，连花清瘟胶囊（颗粒）先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合公布的《新型冠状病毒肝炎诊治方案》（试行第四/五/六/七/八版）及20余个省份的新冠肝炎诊治方案推荐，成为被推荐频次最多的中成药。2020年4月，中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肝炎重型、普通型”的新适应症。

疫情其间，连花清瘟被广泛应用于新冠肝炎病人救治诊所。由钟南山教授、李兰娟教授、张伯礼教授等学者联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊医治新型冠状病毒肝炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果，在国际动物医学领域影响因子较高的月刊《植物医学》（影响因子4.18）发表。该研究从临床应用视角研究发觉，连花清瘟在常规医治基础上对新型冠状病毒肝炎的治愈安全有效连花清瘟胶囊说明书最新，可可明显减少新冠脑炎咽痛、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显缓解脑部影像学囊肿，缩短病症持续时间，提高临床治愈率。

截至现在，连花清瘟胶囊已在美国的台湾地区、澳门地区和墨西哥、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然抗生素”等身分注册荣获新上市许可。

以岭药业在公告中表示，本次连花清瘟胶囊荣获科威特抗生素和植物药注册控制管理部的药械注册批文，标志着公司具有了在科威特市场以药械身分销售该产品的资格，对公司拓展境外市场带给积极影响。