2022年国家医保药品目录谈判结束夫定片谈判成功

2022年国家社保药品目录磋商工作于1月8日即将结束，其中，阿兹夫定片磋商成功。获悉，该药是我国首款获准的自主研制的口服小分子新冠病毒感染医治抗生素，也是继以后我国批准上市的第二款医治新冠的口用药物。该药是何作用机制？阿兹夫定的适用人群和服药时机是哪些？服食时须要注意什么问题？扬子日报/紫牛新闻记者讨教了北京新街口诊所药学部主管药师蒋陈晓。

记者了解到，阿兹夫定片是复星医药与广东真实生物联合自主研制的我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒医治抗生素，具有安全性、疗效性和可及性三重优势。溯源起阿兹夫定片的“前世此生”，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1感染病人。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片降低新冠感染医治适应症注册申请，用于医治普通型新型冠状病毒感染（COVID-19）成年病人。

上海新街口诊所药学部主管药师蒋陈晓介绍，阿兹夫定是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，在细胞内乙酸化为有活性的5’-三乙酸盐代谢物，能抑制重组HIV逆转录酶活性，造成病毒DNA链合成终止；也能特异性作用于新冠病毒RdRp，进而抑制病毒复制。

记者注意到，目前阿兹夫定片适用于感染新冠的成人病人，但60岁及以上老年人研究有限，其安全性和是否须要剂量调整缺乏数据支持。专家建议，在感染新冠后初期、核酸阴性的病人中使用。

蒋陈晓表示，对于新型冠状病毒感染病人，阿兹夫定片使用尺寸为1mg/片阿兹夫定片是什么药?，用法为每次5mg，每日1次，空腹整片服食，不可磨碎阿兹夫定片是什么药?，疗程至多不超过14天。

值得注意的是，阿兹夫定片并非适宜所有成人新冠病毒感染者。蒋陈晓罗列，比如重度肾功能不全病人服食阿兹夫定片应降低至每次3mg，每日1次；而中度肾功能不全病人则应慎重使用该药。中轻度转氨酶能不全病人、有胰脏炎病程病人都应慎重使用阿兹夫定片诊治。与此同时，专家提醒，妊娠期和喂奶期病人不建议使用阿兹夫定片。育龄期病人在使用阿兹夫定片医治期间及末次给药后4天内应采取有效的避孕举措。据悉，目前对于儿童和中学生以及60岁及以上老年人的服药还缺乏研究。

抗生素联用方面，蒋陈晓提醒，对阿兹夫定片或剂型中其他任何成份过敏者禁用；如肝炎或丙肝病人合并使用抗反转录病毒医治，需定期检测转氨酶能和测量HBV复制的标志物；HIV患儿如合并新冠感染，在没有抗HIV医治之前，不能应用阿兹夫定片，否则会诱导HIV病毒发生耐药；如正在服食3种耐旱毒抗生素，需权衡优劣加用阿兹夫定。

专家指出，阿兹夫定片必须根据说明书推荐并结合病人自身情况和肾脏功能后服食，须在大夫或药师指导下服药，不可自行服食。

扬子日报/紫牛新闻记者吕彦霖