2021年功能性消化不良常用评价指标的比较与分析
2021年功能性消化不良常用评价指标的比较与剖析(全文)摘要功能性消化不良是以餐后呕吐、早饱感'上呕吐等病症为主要病因，经检测排除造成这种病症的器质性疾患的一组临床综合征。临床上常用的评价指标包括7分整体病症量表、鲁汶餐后不适病症评分量表、胃肠道病症积分问卷、胃肠道病症等级评估量表、功能性消化不良生活品质量表'尼平消化不良指数'固体胃排空检测和液体营养餐负荷实验等。现就各个评价指标的主要内容和自身特征进行比较和剖析，从而为功能性消化不良效果指标的选择提供依照。功能性消化不良(,FD)是最常见的肠道疾患之一,指消化不良病症持续6个月、无器质性疾患的一组临床综合征通过造影检查发觉，具备消化不良病症的病人70%最终被诊断患有FD。FD属于慢性疾病，发作率较高,严重影响病人的生活品质，早已成为现代社会主要的医疗美容问题之一口。罗马IV标准将FD分为2个亚型：①餐后不适综合征(,PDS),表现为餐后呕吐不适和早饱感；②上呕吐综合征(painzEPS),表现为上呕吐或灼热感口。
主观评价紧扣病症和生活品质，主要包括餐后呕吐、早饱、上呕吐等消化不良病症，生命品质，病人整体效果评价等方面；客观刚介主要包括胃敏感性和容受性。现通过对美国FD临床硏究中常用的评价工具进行绪论，以期为临床硏究者更好地选择相关评价工具提供借鉴。FD的消化不良病症评价FD的消化不良病症评价包括7分整体病症量表(7-pointscale,GOSS)、鲁汶餐后不适病症评分量表(scale,LPDS)、胃肠道病症积分问卷(scorezGIS)、胃肠道病症等级评估量表(scale,GSRS)X功能性消化不良病症日记(diary,FDSD)和整体效果评价(,OTE)等。?GOSS:GOSS由美国达尔豪西中学结肠病中心的研究人员设计，该量表主要通过对病人的上呕吐、上腹灼热感、反酸、上腹胀满、暧气、恶心、早饱感、餐后呕吐共8个病症条目进行评估，每位条目均为1~7分,1分为无病症，7分为有严重影响,总分为7?56分，分数越高病症程度越重。
该量表对病症的严重程度分级较细，能较差分辨各病症严重程度的细微差别【】。?LPDS:LPDS由德国鲁汶中学结肠疾患转换研究中心的学者提出，专为评价PDS病症而研发。该评分量表包含早饱感'餐后呕吐'上呕吐、上呕吐、上腹灼热感'呕吐'暧气和胃炽热8个上背部病症条目，每位条目均为0~4分，0分为无病症，4分为特别严重，总分为0~32分，分数越高病症越重,每位条目分值变化为0.5分时即为最小临床意义变化值。该量表为依据病患每周自身发觉评定的量表，常拿来评价PDS病人医治其间的症状缓解状况。但现在该量表版本种类较少，未能广泛应适于临床〔】。-GIS:GIS由德国皇家阿德雷德诊所消化中心的学者提出，其内容包括恶心'头痛'头痛'抽搐性上腹绞痛、早饱感'反酸呕吐、食欲不振'胸部后不适'上腹绞痛和腹部不适10个条目。每位条目分5个等级，辅以李克特5点评分法（0~4分），0分为无病症，4分为病因十分严重，最高分为40分，分数越高病症越重，反之越轻。信信度硏究阐明该问卷适用于临床消化不良病症的规范化评估和临床实验中病症严重程度的量化，但缺少对病因速率、持续时间等的描述?GSRS:GSRS由美国沙尔格林诊所的精神病理学硏究人员于1988年提出，有15个常见结肠道病症条目［】，包括反流'水肿、消化不良、腹泻和呕吐5大方面。
该量表选用李克特7点评分法（1~7分），1分为无病症，7分为病因十分严重小儿功能性消化不良粑粑症状，总分为15?105分，分数越高外伤越严重。该量表不是FD的特异性评价量表,其中包括许多对下消化道病症的评价，缺少针对性，提高临床评价历时，可适于FD临床实验入组时的筛选，但不建议用该量表评估病患在治愈其间和随访时的病症严重程度。?FDSD:FDSD是由德国FDA指导硏发的，适用于FD的基于病人报告结局(-,PRO)评价量表,拿来评价罗马DI标准中所列举的7种FD病症的严重程度。该量表包含8个上背部相关病症条目和1个整体病症严重程度条目，第1~6个条目分别评估经痛'上背部灼热感'呕吐'上呕吐'餐后呕吐和早饱感的严重程度，第7、8个条目分别评估暧气对日常生活的影响等级和严重程度。该量表以0~10分表示每位病症的严重程度，0分为无病症「0分为病因最严重，病人从中选择一个能代表自身病症严重程度的数字。整体病症严重程度以0?50分表示，分值越高整体病症越严重。该量表仍需更大的样本量对其进行效度'信度和灵敏度的剖析,以期才能作为主要量表在临床中广泛使用?OTE:OTE量表打听病人”在过去1周时间内小儿功能性消化不良粑粑症状，您上背部的不适病症与治愈前相比缓解程度"，辅以李克特7点评分法，回答选项包括"显著改善”"轻度改善""有点改善""没有变化""有点加重""轻度加重"和"显著加重"，当病人回答"显著改善"或"轻度改善"时，该病患诊治被视为有效【】。
该量表作为主要指标评估干预举措的效果时，会造成结果偏倚，医治组有效率明显低于开导剂组，台湾FDA反对将其作为单一评价指标FD生活品质评价FD的生活品质通过特异性量表或普适性量表评估。特异性量表包括功能性胰腺疾患生活品质量表（oflifeTDDQL）、尼平消化不良指数（index,NDI）和尼平消化不良指数中10项简版量表（shortform-indexzSF-NDI）;普适性量表为36条目简明健康情况调查量表（36-itemshort-form,SF-36）o1?特异性量表（1）FDDQL:FDDQL是由德国诊所消化中心于1997年共同提出的针对FD病人生活品质的特异性量表。该量表包含43个条目，分为8个领域，即日常活动（8条）、焦虑（5条）'饮食（6条）'睡眠（3条）、不适病症（9条）'疾患处理（6条）、疾病控制（3条）和压力（3条）。
每位领域满分为100分，以病人自测的方式填写问卷，最终相乘算出平均分，总分越高生活品质越高，反之越差FDDQL能较全面地反映病人生理、心理等方面的变化，适用于FD临床效果的评定。现在，FDDQL英文版在国外的应用尚处于高级阶段，其作为FD的特异性量表具备较差的效度'信度、区分度和反应度。（2）NDI和SF-NDI:NDI量表由德国硏究人员等于1998年编制，经过改良，NDI由最初42条目的长版本发展为25条目的精简版本。该量表分别从FD病人的紧张/恐惧（3条）、日常生活的影响（9条）、饮食（3条）、认知/自控力（6条）、工作/学习（4条）5个方面进行评估。每位条目选用李克特5点评分法（0~4分）进行计分，最高分为100分，分数越高生活品质越差，反之越好【】。有研究认为NDI量表总分改变n10分为有临床意义变化值hNDI量表是近些年关于FD的临床实验中评价病人生活品质最常用的量表，许多发表在高水平刊物上的随机对照临床研究均选用该量表作为次要指标SF-NDI量表趋紧张/恐惧（2条）'日常生活的影响（2条）'饮食（2条）、认知/自控力（2条）、工作/学习（2条）5个方面进行评估。
每位条目选用李克特5点评分法（1?5分）进行计分，最高分为50分，分数趣高病症越严重，反之病症越轻在既往的临床硏究中，生活品质常常作为次要指标以观察FD病人的症状改善程度，但现在越来越多的临床硏究更倾向于将生活品质作为FD的主要观察指标。该量表相较于NDI量表更简便，比SF-36更具备特异性0o2?普适性量表：SF-36是现在应用最广的普适性生活品质量表［】，包括生理机能（10条）、生理职能（4条）'社会功能（2条）、身区体头痛（2条）'精神健康（5条）'感情职能（3条）、活力（4条）'通常健康情况（5条）8个方面共35个条目，另有1个自评健康变化的问题总'分从0分（最差状态）到100分（最佳健康状态），分数越高生活品质越好。SF-36评价范围广，无年纪'癌症和处理举措等方面的限制，在FD的临床硏究中常作为次要结局评价指标。FD客观评价工具FD的客观评价工具主要包括胃排空检测（,GE）和液体营养餐负荷实验（loa