美国FDA已批准的减肥药有哪些？如何研发？

肥胖是全球最大的慢性肝病。针对减重的抗生素研制越来越值得关注。当前日本FDA已批准的减重药有什么？这种减重药的减肥疗效到底怎样呢？

肥胖是全球最大的慢性肝病。我国成年人中超重或肥胖人数占比早已超过一半。女性胸围超过85cm，男性超过80cm时，患高血糖风险降低3.5倍，患糖尿病风险降低2.5倍。

如本号前期说介绍的，健康的饮食方法和运动有助于持续的体重减少。其实，当减重抗生素与饮食和运动结合时，能得到更多的益处，额外帮助减轻5%-10%的体重。

此次谈谈迄今为止日本FDA批准的减重药，比较每种减重抗生素的减肥疗效和副作用。同时透过这种抗生素，了解未来减重抗生素的发展方向。

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（芬特明和控释托吡酯）

是芬特明和控释托吡酯两种抗生素的组合。芬特明可以抑制胃口。托吡酯一般用作抗惊厥药，也有降低饱腹感的作用。

2012年7月，韩国FDA批准用于减肥诊治。使用者服食后显著倍感胃口减少，每日一次，持续56周，体重平均降低近30斤。医治1年时，体重可增加8.9%。有多种剂量，假如服食达12周后体重未减少3%以上，则须要调整剂量或则停止服食。

一半以上的使用者服食后的副作用包括头晕、恶心、便秘以及四肢疼痛等，部份人都会出现脱发病症。据悉，可能会造成出生缺陷，婴儿慎用。

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（氯卡色林）

主要成分为氯卡色林，有降低饱腹感、抑制胃口的作用。于2012年6月事日本FDA批准用于减肥。

依据对12000人历时5年的随访发觉服食者患病风险为7.7%，低于“假”安慰剂者的7.1%。据此，因为疾病风险降低，2020年2月英国FDA要求从俄罗斯市场撤离。

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是安非他酮和纳曲酮两种抗生素的控释制剂。安非他酮是一种抗焦虑药，可减少胃口。纳曲酮是一种阿片类抗生素拮抗剂，用于阻医治酒精或阿片类抗生素依赖，也可以抑制饥饿时对食物的渴求。

在2014年9月获日本FDA批准用于减肥医治。服食56周的，才能在断食和运动的基础上进一步减肥2-4倍，若服食1年最有效安全的减肥药，体重最高可减少25斤左右。

在说明书中有一个黑框警告，这是英国FDA最严格的安全警告，即服食有降低自尽的风险。据悉，服食时不能喝酒、不要同时进餐油腻食物。

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奥利司他

奥利司他通过降低肝脏对脂肪的吸收而发挥减重作用，可以将饮食中脂肪的吸收降低25%左右。

奥利司他在1999年4月获新西兰FDA批准用于减肥诊治。临床试验表明奥利司他的减肥疗效是适度的最有效安全的减肥药，体重每年降低3%左右，大概减少5-6斤。

服食奥利司他后最常见的副作用是急性胃炎、胀气、大便失禁。据悉，奥利司他在推动脂肪排尿的时侯，也降低了脂胺类维生素的吸收。因而在服食奥利司他时建议在每日睡前服食复合维生素。

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GLP-1类似物

GLP-1为胰高血压素样肽-1的简写，这种抗生素在控制血压的同时，也能通过抑制胃口来减肥。

来自诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年12月和2021年6月获加拿大FDA批准用于减肥诊治。

大概三分之一的使用者体重能减少10%以上，体重减轻20斤左右，大概6%的使用者体重能减掉45斤左右。相对于利拉鲁肽，司美格鲁肽使用68周时体重能减少14.9%。这两个抗生素的详尽减肥疗效和服药感受可见公号既往文章《减肥，真的很难呀。减重有绝招吗？》和《减肥的新希望？》。

GLP-1类似物最常见的副作用是腹泻、恶心、便秘、胃痛、疲乏，但基本不造成低血压。

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兴奋剂减重药

兴奋剂类减重药包括苯二甲嘧啶、二甲基丙酸以及上述提及的芬特明。

芬特明也是21世纪头六年法国最流行的减重抗生素。这种抗生素是日本FDA批准用于短期减重的受控抗生素，最多使用12周，常年使用会造成抗生素依赖。而且，当停止发服食这类抗生素时，体重常常会回落。

相比兴奋剂类减重药而言，上述提及的、、奥利司他和GLP-1类似物减肥抗生素均被批准用于常年使用以保持体重减少。

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中药减重药

好多药材都堪称是“纯天然的”减肥药，例如铬、绿茶提取物、蝴蝶亚和瓜尔豆胶等草本膳食补充剂。

由于中药的生产并不遭到严格的监管，所以并不能确定一些中药中是否富含兴奋剂类物质或其他伪造的物理物质，例如是否富含以前一度被批准用于减重、后来因严重心血管疾患风险而被撤回和严禁使用的西布曲明。

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减重药减重疗效比较

综合剖析多个临床试验结果，比较上述多种减重抗生素的减肥疗效，结果觉得所有抗生素在一年内起码能降低5%的体重。

服食和GLP-1类似物者体重减少超过5%的可能性最大。其中，服食者体重减少最多。服食奥利司他或则体重减少最少。在GLP-1类似物中，司美格鲁肽减肥疗效更好。

服食而报导的不良风波最多见，每1000人年发生758起，其次为GLP-1类似物每1000人年发生474起。服食和因副作用而停止医治的机率最大。

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小结

（1）迄今为止日本FDA批准的减重药包括、（早已从日本市场退出）、、奥利司他和GLP-1类似物（包括利拉鲁肽和司美格鲁肽）。

（2）从减肥疗效来看，服食者体重减少最多，持续56周，体重平均可降低近30斤。

（3）GLP-1类似物减肥疗效仅次于。在GLP-1类似物中，司美格鲁肽减肥疗效最大，使用68周时体重能减少14.9%。

（4）从用药后不良反应来看，服食和因副作用而停止医治的机率最大。

（5）肥胖市场之大，越来越多公司尝试开发减肥疗效更佳、副作用更小的减重抗生素。

（6）虽然减重抗生素的减肥疗效值得肯定，目前几乎所有临床试验报导结合饮食控制和运动的减重方案对持续减肥更为有效。

参考文献

.2022Jan

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JAMA.2016Jun

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