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美国FDA批准减肥战争“转折点”获FDA认可

2024-03-27 08:02:08夏季养生
这也是FDA自2014年以来首个批准的体重管理类药物。接种的成员在疗程结束后平均较初始体重轻了12.4%。在Ⅱ型糖尿病组中,接种的成员平均减掉6.2%的体重。博士表示,对于那些体重200磅或250磅的人群来说,如果能够减少50磅可以说是人生的转折点。

美国FDA批准减肥战争“转折点”获FDA认可

根据 FDA 的声明,该药适用于 BMI 指数为 27 或以上且至少有一种肥胖合并症的患者,或者 BMI 在 30 以上的患者。此前在 2017 年,FDA 批准该药(1 mg 注射液)用于治疗2型糖尿病。

肥胖者“迎来人生的转折点”

它通过皮下注射给药,在68周的治疗过程中每周需要注射一次。 制药公司总共进行了四轮试验,以测试该药物的安全性和有效性。 共有 2,600 名肥胖者接种了疫苗最安全有效的减肥药,对照组的 1,500 人接受了安慰剂。 为了避免胃肠道副作用,治疗需要在 16-20 周内逐渐增加剂量至 2.4 毫克。 它的工作原理是模仿一种名为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的激素最安全有效的减肥药,该激素作用于调节食欲和食物摄入的大脑区域。

FDA在一份声明中介绍,在最大规模的非糖尿病患者对照试验中,参与者的平均年龄为46岁,74%为女性,平均体重为231磅(105公斤),平均BMI为38. 接受疫苗接种的会员在接受治疗后平均体重比初始体重轻 12.4%。 在 2 型糖尿病组中,接种疫苗的成员体重平均减轻了 6.2%。

此外,西北大学研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇论文显示,通过一项涉及16个国家2000多名肥胖者的试验,一半以上使用的人体重减轻了近15%,三名其他 十分之一的人体重至少减轻了 20%。

北卡罗来纳大学医学减肥诊所的一位医生表示,对于体重200磅、250磅的人来说,减掉50磅可以说是人生的转折点。 FDA还表示,近70%的美国人肥胖或超重。 对于这一类人群来说,通过饮食和运动减轻5%-10%的体重,可以有效降低心脑血管疾病的风险。