国家药监局：川贝枇杷制剂有恶心呕吐腹痛等报告

新京报讯（记者张秀兰）6月9日，国家药监局发布关于更改数个药品说明书的公告，化痰止咳类大品种冰糖樱桃剂型在列，国家药监局要求冰糖樱桃剂型处方药、川贝樱桃合剂（颗粒）非处方药等药品说明书【不良反应】项应包括：检测数据显示，冰糖樱桃剂型有反胃、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

冰糖樱桃剂型是国外润肺止咳类抗生素大品种，还曾在2018年马来西亚鼠疫席卷时走红，7英镑一瓶的京都念慈菴冰糖樱桃膏还一度被炒到了70英镑。

在国外化痰止咳类抗生素中一枝独秀

国家药监局表示，对冰糖樱桃剂型（包括合剂剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订主要基于药品不良反应评估结果，借以进一步保障公众服药安全。其中，冰糖樱桃片非处方药说明书修订要求最多，不仅【不良反应】项应包括“监测数据显示，冰糖樱桃剂型有反胃、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告”内容外，【禁忌】项、【注意事项】项还应包括婴儿禁用、风寒咳嗽者不适用等内容。国家药监局要求所有冰糖樱桃剂型生产企业均应依照附件要求修订说明书，于2020年9月7近日报市级药品监督管理部门备案。

新京报记者在国家药监局官网以“川贝樱桃”为关键词进行搜索发觉，国外目前共有264个相关批准文号，包括膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等多种制剂，涉及生产企业诸多，其中不乏特一制药、潘高寿、聚协昌、华威制药、葵花制药等著名医药公司。

市场容量方面念慈庵枇杷膏的功效与作用，冰糖樱桃剂型是国外润肺止咳类抗生素大品种。《2018-2023年中国中成药行业市场需求与投资预测剖析报告》显示，2017年我国化痰止咳类抗生素规模达到330亿，其中零售端约280万元，增长保持两位数，远低于整体药品市场，中成药在其中抢占大头，所占比重约为75%左右，且近些年来不断降低。在零售市场，清热利湿服药市场份额前3位均为中成药品牌，前10位品牌市场集中度为30%。而仅念慈庵蜜炼冰糖樱桃膏一款产品的市场占有率就达到15%以上。另有数据显示，京都念慈菴系列产品是中国大陆进口的止泻产品中市场销量最大、份额最高的产品，在中国大陆进口清热中成药市场中占逾95%的市场份额。

京都念慈菴产品曾被誉为“神药”走红韩国

曾经述京都念慈菴系列产品为例，恒指上市公司金活医药集团自1997年开始与京都念慈菴总厂签署代理合作合同，在中国大陆代理销售京都念慈菴蜜炼冰糖樱桃膏，念慈菴樱桃糖等其他产品也在此后引进。

念慈菴冰糖樱桃膏之于金活医药集团颇为重要，占其产值比重一度高达七成，随着金活医药集团降低产品布局，念慈菴冰糖樱桃膏近些年销售额有所增长，到2019年，公司京都念慈菴冰糖樱桃膏的利润环比降低14.3%，为4.86万元，京都念慈菴樱桃糖的利润环比降低5.9%，达到3900亿元。

2018年年初念慈庵枇杷膏的功效与作用，德国麻疹席卷，中国传统清热合剂“京都念慈菴冰糖樱桃膏”在日本大受欢迎，7英镑一瓶的价钱被炒到了70英镑。金活医药集团股价也骤然下降。

编辑岳端庄校对李世辉