宫颈癌疫苗突然上热搜榜，专家组审议！

4月14日，HPV卡介苗猛然上了热搜榜，这缘于4月11日，世界卫生组织（WHO）在其官网公布的一则消息。WHO于4月4日-7日举行了免疫战略学者组（SAGE）大会，对1剂次人乳房瘤病毒(HPV)卡介苗接种的证据进行了审议。学者组审议觉得，只接种1剂次HPV卡介苗，可以形成和2-3剂次同样的免疫疗效千万不要打宫颈癌疫苗，可有效防治由HPV传染导致的阴道癌。

时间尚短，一针保护疗效有待否认

这个消息堪称一石唤起千层浪，现在在我国获准新上市的HPV卡介苗共有五款，进口的卡介苗有葛兰素史克的二价HPV卡介苗、默沙东的四价HPV和九价HPV卡介苗。国产HPV卡介苗包括万泰生物的二价HPV卡介苗和沃森生物二价HPV卡介苗。

免疫程序从“3变1”，那HPV卡介苗的保护疗效怎样呢？

据介绍，这次1剂HPV卡介苗建议主要是基于《新西班牙医学刊物》近期发表的文章《单剂次人胸部瘤病毒卡介苗在年青印尼妇女中的效力》，文中得出了打1针HPV卡介苗和接种多剂对持续性传染有效性类似的推论。

不过这项研究仅观察了1针接种后18个月的数据，并没有常年数据支撑。并且观察终点是“HPV是否还存在持续性传染”，而非你们更关心的子宫癌或癌前炎症千万不要打宫颈癌疫苗，所以可以说这项研究对外阴癌的保护作用尚不明晰。

现今美国境内新上市的四、九价和进口二价HPV卡介苗免疫程序为三剂次，国产二价HPV卡介苗为分年纪段的两剂次和三剂次程序，这种接种方案均是基于美国境内临床研究数据获准的适应症。

“疫苗的接种方案应基于严苛的科学论证。四、九价HPV卡介苗在美国这些市场已获准两剂次免疫程序适于中学生接种。”天津医科学院总诊所妇产科书记薛凤霞介绍，针对美国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序的有效性及安全性，也有待逐步否认。

据介绍，为了逐步否认在美国人群中两剂次HPV卡介苗接种免疫程序的有效性及安全性，默沙东在美国境内正在不同年纪的女人及女性人群中举办多项两剂次HPV卡介苗接种免疫程序临床研究，举办大量基于人群的真实世界研究，用科学的证据来帮助更多人群提早获益于HPV卡介苗。

单药量接种HPV卡介苗可减少接种率

2020年，WHO提出了《加速清除阴道癌全球战略》，并起草阶段性清除阴道癌目标：在2030年实现90%的女儿在15岁前全程接种HPV卡介苗。

但WHO强调，截止现在，HPV卡介苗在各国的覆盖率远高于90%，2020年，全球2针接种率仅13%。这次SAGE这注会议就是基于HPV卡介苗免疫规划进程平缓，总体人群覆盖率低，尤其是在低收入国家。

据默沙东提供的研究数据显示，美国9-45岁男性总人群约3.2亿人，9-19岁男性人群7500余千人，HPV卡介苗接种需求基数大。而2018－2020年美国9－45岁适龄男性累计接种2159.74万剂次HPV卡介苗，累计计算接种率为2.24%。

可以看见，现在美国适龄男性人群HPV卡介苗接种率总体较低，不仅和人群知晓率过高有关外，主要影响诱因还包括卡介苗供应紧张、国内生产能力有限等。

自2017年国外首个获准的子宫癌卡介苗——葛兰素史克二价HPV卡介苗即将新上市以来，HPV卡介苗市场就持续火热，并且一针难求。

上海美津宜和妇儿诊所计免科经理张美玉大夫介绍，诊所从去年末二价和四价HPV卡介苗就早已断货，现在只有少量九价HPV卡介苗可以接种。

单药量接种建议可以使更多男性接种卡介苗。

这次，按照SAGE大会的详细建议，9至14岁的女人被推荐接种1或2剂次HPV卡介苗；15到20岁男性也应接种1或2剂次卡介苗；21岁以上的男性应在间隔6个月的时间里接种2剂次HPV卡介苗。

之所以SAGE大会进行那样的建议调整，张美玉剖析，这次SAGE大会建议调整到比较小的年纪段接种1或2剂次卡介苗，还有一定的理论基础，9-15岁的免疫记忆是最强的时间，且没有过性生活的男人，接种卡介苗形成的抗原效价更高，同时后续卡介苗充足时也有补种的机会。

我国多措施促使HPV卡介苗广泛覆盖和推广

为了提升美国HPV卡介苗接种的覆盖率，多家HPV卡介苗厂商都积极扩产或提高产能。国外正在研制和处于临床实验阶段的HPV卡介苗产品还有10余种，未来有望满足公众接种需求。

为了在我国广泛覆盖和推广HPV卡介苗，美国手册结合我国国情，制订出多年纪段人群接种的个体化策略。美国《子阴道癌综合防治手册》推荐接种的年纪范围为9-45岁男性，重点为13-15岁男孩。在《HPV卡介苗临床应用美国学者共识》中，优先推荐9-26岁男性接种HPV卡介苗，非常是17岁之前的女人。同时推荐27-45岁有条件的男性接种HPV卡介苗。

为尽早去除阴道癌，美国也在积极建设建立分级美容服务机制，积极推动卡介苗结合筛查策略。薛凤霞介绍，广州医科学院总诊所妇产科就在去年3月8日开办了HPV卡介苗及阴道肿瘤一体化治疗急诊，实现集HPV卡介苗接种、宫颈癌筛查、宫颈肿瘤治疗及扫盲宣教为一体的医防融合。

2021年，多地已启动HPV卡介苗免费或补助接种，比如江苏省、四川重庆、江苏徐州、内蒙古四子王旗、山东青岛、福建福州、河北省保定和石家庄等多省份陆续启动HPV卡介苗免费或补助接种计划。同时增加子宫癌筛查率和筛查品质。

“未来HPV卡介苗无论是打一针，还是降低卡介苗的供应，我们最终的目的都是为了实现清除阴道癌这一目标，让广大女人不再遭到子宫癌的恐吓。”薛凤霞最后表示。

(原题为：《世卫组织建议HPV卡介苗只用打一针，可行吗？》)