奥司他韦对儿童的有效性和安全性最新证据

奥司他韦是用于医治儿童和成人鼠疫的处方药。日本乳品药品监督管理局（FDA）于1999年批准使用。

2009年，世界各国政府储备抗生素以应对全球传播的H1N1，或“猪口蹄疫”病毒。并且，近来的研究使人们对奥司他韦的效果倍感指责，并形成对奥司他韦可能副作用的担心。

本文介绍奥司他韦对儿童的有效性和安全性的最新证据。

奥司他韦是哪些？

奥司他韦是一种神经谷氨酸酶抑制剂（NAI）。神经谷氨酸酶是鼠疫病毒在体内复制所必需的酶。NAI通过阻断这种酶，而避免病毒复制。

大夫可能处方奥司他韦，以减少2周龄幼儿严重登革热病症，帮助1岁或1岁以上的儿童防治鼠疫。2019年流行性鼻炎诊治方案推荐儿童服药剂量为：

➢1岁以下儿童推荐剂量：0～8月龄，每次3.0mg/kg，每日2次；9～11月龄，每次3.5mg/kg小孩奥司他韦胶囊药说明书，每日2次。

➢1岁及以上年纪儿童推荐剂量：体重不足15kg者，每次30mg，每日2次；体重15～23kg者，每次45mg，每日2次；体重23～40kg者，每次60mg，每日2次；体重小于40kg者，每次75mg，每日2次。疗程5天，危重病人疗程可适当延长。肾功能不全者要依照肾功能调整剂量。

奥司他韦的副作用

奥司他韦可导致多种副作用。大多数常见副作用并不严重，但也有可能出现更罕见和更严重的副作用。

1.常见副作用

依照FDA，奥司他韦最常见的副作用是作呕和头晕。两个病症普遍于诊治的前三天内发生。奥司他韦与食物一起服食可降低肠胃不适的风险。

2.其他可能副作用

奥司他韦的其他副作用可能包括：疼痛、头痛、鼻流血、疲劳。在个别情况下，奥司他韦可造成更严重的副作用。具有以下反应的儿童或成人应立刻就医：

过敏性皮炎、荨流感或水疱，腹痛，背部或嘴唇红肿，呼吸或咀嚼困难，便秘，沙哑，语言障碍，意识障碍，行为异常，幻觉

3.关于神经精神副作用

2012年的一项回顾调查了接受奥司他韦医治的儿童和成人的，神经精神病相关副作用的风险。此研究结果显示，从2007年9月到2010年5月，全球约有1330例病人服食奥司他韦时出现了神经精神不良风波（NPAE）。

这种NPAE中，16岁或以下的儿童共1072例。儿童最常见的NPAE是行为异常，妄想和知觉障碍。并且，此研究中，作者觉得可能不是奥司他韦造成的NPAE，而是麻疹病毒病状。作者的主要根据为：

①未服食奥司他韦的人群也发生NPAEs。

②大多数NPAE病症是在病人发热时出现的。

③发热会直接导致精神病症。

2015年7月6日修订的乙酸奥司他韦软膏说明书【注意事项】第二条明晰精神神经性不良风波。

图1奥司他韦说明书

奥司他韦安全吗？

对于个别儿童，服食奥司他韦的好处可能超过任何潜在风险。其中包括患有严重登革热病症以及患有以下基础癌症的儿童：

肾脏病、肺部疾患、肾脏疾患、肝病、癌症、神经胸肌癌症、镰状细胞病、糖尿病、免疫系统功能减慢。

患有以上一种或多种癌症的儿童，更有可能出现登革热并发症。

奥司他韦的效果

研究表明，奥司他韦对重度鼠疫，轻度鼠疫或其他潜在健康问题的病人效果有所不同。

1.对健康个体的影响

初期的临床试验表明，奥司他韦医治健康人群鼠疫十分有效。FDA于1999年批准了该药。2014年，一项剖析研究中，作者发觉奥司他韦可以将鼠疫病症持续时间减短不到三天。

奥司他韦因鼠疫入院率没有较大影响。不能明显降低登革热严重并发症，如支食道炎，喉部炎和内耳炎。其中，有些病人用药时也会出现副作用。

该研究作者觉得，奥司他韦有助于减轻鼠疫病症，但不能制止病毒的复制。

2.对入院病人的影响

2009年，世界各国爆发了H1N1或“猪口蹄疫”病毒。研究者在此期间搜集了奥司他韦对入院病人的效果数据。

2013的一项研究剖析因鼠疫入院的784名儿童医疗记录。其中，未接受NAI医治的患者中，有8％因感染死亡。比接受NAI医治的病人，死亡人数高出2％。并且，在癌症发生初期接受NAI医治的病人存活率更高。

2016年一项剖析研究的作者强调，不应当使用中度鼠疫病症数据来确定NAI对严重鼠疫病人是否有效。一般，健康人群的免疫系统可以抵抗麻疹病毒。对免疫系统较弱的人，耐旱毒抗生素可以提高免疫系统并帮助消除体内病毒。

其他选择

扎那米韦和帕拉米韦同样是适宜儿童的NAI。

1.扎那米韦

扎那米韦是通过一种特殊吸入装置而吸入的粉末。可医治7岁及以上的儿童麻疹或对5岁及以上的儿童进行鼠疫防治。2019年流行性鼻炎诊治方案推荐：适用于成人及7岁以上中学生，用法：每次10mg，每晚2次（间隔12小时），疗程5天。慢性呼吸系统疾患病人服药后发生支食道挛缩的风险较高，应慎用。

按照英国癌症控制与防治中心（CDC）的数据，参与临床试验的病人中，只有不到5％的病人对吸入扎那米韦形成副作用。

虽然这么，扎那米韦可能的副作用还包括：呕吐、恶心、头痛、头晕、鼻窦炎、鼻部病症、咳嗽、支食道炎、耳鼻喉感染。

2.帕拉米韦

帕拉米韦是静脉用抗生素，可医治麻疹，但不能防治鼠疫。2019年流行性鼻炎诊治方案推荐：大于30天婴儿6mg/kg，31～90天小孩8mg/kg，91天～17岁儿童10mg/kg，静脉滴注，每日1次，1～5天小孩奥司他韦胶囊药说明书，危重病人疗程可适当延长。

按照2016年的一篇回顾性研究剖析，在儿童中，帕拉米韦的副作用更常见，但这种副作用常常是轻至重度的。儿童的副作用包括：异常行为、咳嗽、发热、胃肠不适。

总结

1.研究表明，奥司他韦对患有轻度出血热病症的儿童和成人及具有潜在健康癌症的人群更有益。

2.奥司他韦对病症较轻的其他健康病人的好处，应评判潜在副作用风险。

3.扎那米韦和帕拉米韦可用于儿童奥司他韦的代替。应依照具体情况决定哪种抗登革热病毒抗生素最合适。

医脉通编译参考：

1.Whatarethesideofin?-.

2.国国家卫生健康委员会官网，流行性鼻炎诊治方案（2019年版）.

3.乙酸奥司他韦软膏说明书（2015年7月6日修订）.