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辉瑞制药是哪个国家的 服用后易醉酒后服用更易发生攻击行为

2024-04-05 17:01:59疾病常识
辉瑞著名蓝色药丸“伟哥”。昨日,扬子晚报记者了解到,辉瑞的“畅沛”目前南京也有售,不过是处方药,一般在有戒烟门诊的医院会有这个药。然而近年来,辉瑞制药公司不断被曝出药品安全问题。

中国“昌佩”包装。

“畅佩”美式包装。

辉瑞著名的蓝色药丸“伟哥”。

全球最大的制药商辉瑞公司多年来因其最畅销的戒烟药常派而饱受争议。 据美国媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)近日对常派增加了新的警告,告知消费者这种处方药。 它可能会导致副作用,例如使用者对酒精的耐受性降低,有时会出现健忘、攻击性和异常行为。 此外,FDA表示将保留畅沛药物关于“自杀行为和其他精神副作用”的黑框警告,黑框警告意味着最严重的风险。

问题报告

这是一种最畅销的药物。 服用后很容易醉酒,而且更容易导致攻击行为。

据《洛杉矶时报》报道,昌培是一种最畅销的药物。 自2006年以来,FDA已收到11份报告,称他们在开始服用畅飞后出现“酒精耐受力下降”。 虽然他们喝的酒量和以前一样,但服药后更容易喝醉。 其中一些人遭受了严重后果。

根据FDA的不良事件报告系统,一名服用常派的患者在饮用少量酒精后因莫名兴奋而遭受“严重的面部损伤”。 在另一起案件中,患者遭遇车祸,被警方逮捕。 FDA 还收到了 37 份关于少量饮酒后攻击性行为的报告,其中 22 起导致人身伤害或财产损失。 在其他情况下,用户表示他们“对自己所经历的事情完全没有记忆或只有部分记忆”。

FDA 还强调了潜在的神经副作用,包括自杀念头。 FDA于2009年提出了这种可能性。然而,此后进行的研究迄今尚未发现两者之间存在决定性和必要的联系。 辉瑞公司正在该领域进行临床试验,预计将于 2015 年底得出结果。

多年来备受争议

辉瑞要求取消“警告”被拒绝 美已禁止飞行员服用

常派于2006年获得FDA批准。然而辉瑞制药是哪个国家的,自2007年开始向FDA报告自杀、情绪激动等问题以来,常派的安全问题在医学期刊和法庭上一直存在争议。 自2009年起,昌培被要求在其产品上加贴黑框警告。 强调了该药物潜在的神经和精神副作用。

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去年,辉瑞向 FDA 申请删除其标签上的黑框警告。 该公司表示,其研究表明服用 与严重精神症状之间没有联系。 据报道,辉瑞目前正在投资对该药物进行额外的安全性研究,最终分析结果将于2015年底发布。

FDA 表示,在获得新的分析结果之前,将维持对该药物的黑框警告。 美国联邦航空管理局目前禁止飞行员和空中交通管制员服用该药物。 联邦汽车运输安全管理局和国防部均已对该药物发出“禁止”令。 据报道,2013年约有120万人收到了肠配处方。

中国市场

常培2008年进入中国时表示,“没有人表现出自杀念头”。

2008年,常派正式进入中国市场。 辉瑞全球媒体关系总监史蒂夫在邮件中没有提及常派在中国的警告标签是否发生变化,也没有提及在中国是否收到问题报告。 辉瑞在发给记者的声明中表示,昌培的药品标签自去年9月起就已更新,FDA的公告只是对去年9月更新的标签的官方回应。

在去年9月的标签更新中,加入了有癫痫病史或更有可能患癫痫的人应谨慎服用常派,并增加了服用常派可能会降低酒精耐受性的警告和提醒。

对瑞辉五项安慰剂对照临床试验结果的综合分析显示,与安慰剂相比,畅沛并没有表现出更多导致自杀想法或行为的副作用。

本报追踪

该戒烟药在南京销售,目前尚未收到不良反应报告。

昨天,扬子晚报记者了解到辉瑞制药是哪个国家的,辉瑞的“肠配”目前在南京有售,但属于处方药。 这种药物通常在设有戒烟诊所的医院出售。 南京市食品药品监督管理局相关负责人告诉记者,“肠配”严格按照处方药管理。 2010年至今,我局未收到昌培不良反应监测报告。

一个疗程的费用相当昂贵,需要2000元。

记者上网搜索发现,不少药店网上都有销售信息。 有客服人员表示,以12周为一个疗程计算,如果一次性购买1盒入门包和5盒维护包,总价为1998元。 客服人员表示,这种药是最受戒烟者欢迎的一种,销量也不错。 但是,如果您有精神疾病史,则应谨慎使用此药。

对于效果和副作用,有网友表示:“效果最好,当然价格也比较贵,当然需要医生的指导。” 另一位网友表示:“就副作用而言,传说中的自杀、抑郁症、思维异常等等,这种事情确实很少见。至于我,我有异常的梦境、头痛、恶心……”

胃肠道刺激是常见的副作用

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北京大学人民医院呼吸内科副主任医师谭星宇表示,所有药物都有副作用。 来自昌培的最常见的一种是胃肠道刺激。 此前,一些戒烟者报告有轻微的胃肠道刺激。 此前国外有报道称服用肠沛会导致患者有自杀倾向,因此该药从未开给抑郁症、癫痫等精神疾病患者,以避免类似情况的发生。 当然,因为戒烟本身,很多人都会出现嗜睡、嗜睡等现象,所以目前很难确定到底是药物作用导致嗜睡等,还是阶段性反应。 谭星宇表示,如果吸烟者有精神疾病史,为了避免药物作用引起的不良反应,一般建议使用“安非他酮”代替。 当然,她也提醒,用任何药物戒烟都比首先避免吸烟这种对人体有害的东西要好。

南京大部分人不吸毒就戒烟

南京某三甲医院呼吸科专家表示,“肠佩”是一种非尼古丁戒烟药物,可以降低吸烟欲望和戒断症状。 同时,它通过阻止尼古丁与受体的结合,削弱人们的戒烟能力。 兴奋起来有助于戒烟。

但“肠佩”临床上很少使用。 这是因为,虽然南京不少医院都开设了戒烟门诊,但真正到诊所寻求戒烟帮助的市民却很少。 即使有人来咨询戒烟问题,由于戒烟药物比较昂贵,很少有人愿意尝试用药物戒烟。 通常,“畅配”分为入门包和维护包。 入门包是小剂量,前三天每天一粒,第四天开始每天两次一粒。 使用两周后,您需要使用维护包。 大多数人戒烟都是靠自己的意志,这也是戒烟成功率低的重要原因。 据调查,只有不到5%的人能够将戒烟成功率维持一年以上。

“伟哥老板”大冶 大冶用药安全问题多

提到辉瑞,大多数人都会想到它最著名的蓝色小药丸伟哥,俗称“伟哥”,是一种用于治疗男性勃起功能障碍(又称阳痿或ED)的药物。 据说世界上每秒有四粒药丸被吃掉。 该药物由患者服用。

辉瑞公司成立于1849年。如今,辉瑞公司已成为全球最大的研发型生物制药公司。 然而,近年来,辉瑞却被曝出药品安全问题。

涉嫌夸大药品安全

2012年,辉瑞支付了1.64亿美元来了结针对的股东诉讼,股东在诉讼中指控辉瑞夸大了在2000年至2001年间的临床试验结果,称其安全性较差。 优于其他同类竞品,误导其投资方向。 美国国家癌症研究所的一项研究表明,少数长期连续服用西乐葆的患者患心肌梗塞等心血管疾病的风险增加。 西乐葆于1998年在美国上市,2000年获准进口中国。目前中国批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛。

缺乏药品申请程序

2014年,辉瑞公司的一款治疗真菌感染的注射剂因缺乏申报手续被国家食品药品监督管理局紧急叫停。 氟康唑注射液于2007年开始进入中国市场,适用于肺炎、真菌感染等疾病的治疗,临床大量使用。 公开资料显示,国家药监局在对辉瑞药品境外检查中发现,辉瑞法国工厂未按照中国法律法规及时提交相关补充申请,违反了中国药品监管相关法律法规。 。

此外,2012年,辉瑞被曝在多个国家行贿以扩大业务。 美国证券交易委员会指控辉瑞保加利亚、中国、克罗地亚、捷克共和国、意大利、哈萨克斯坦、俄罗斯和塞尔维亚子公司的员工和代理人贿赂当地官员和医生,以获得所在国家的监管和处方批准并扩大销售。 。

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