低聚果糖是什么 2023年最有可能获批的新食品原料有哪些？

文：Chloe

继2021年新乳品原料持续火爆后，2022年新乳品原料的热度仍然。据植提桥统计，2022年国家卫健委先后受理22种原料作为新乳品原料的申请，发布了5种新乳品原料的批准公告，给出了4种审批原料的中止审查意见；并即将发布了《可用于乳品的菌株名单》（38种）、《可用于婴幼儿乳品的菌株名单》（13种）。同时国家乳品安全风险评估中心对3种原料发布了新乳品原料征询意见。

按照2022年受理及以往受理还未批复的情况来看，2023年最有可能获准的新乳品原料将会是它们。

#01

D-阿洛酮糖

获准指数：★★★★★

为何我们觉得D-阿洛酮糖有这么大的可能？

先看安全性。

植提桥早在2015年就注意到阿洛酮糖，当时它的标签是“稀有糖”。由于它在自然界里极少存在，但明显特点是零千卡。英国和美国对阿洛酮糖的研究和使用更早。

早在2011-2013年美国CJ第一制糖和美国松谷集团先后向英国FDA申请D-阿洛酮糖的GRAS认定，得到的回复均是“没有问题”。后被英国FDA即将批准阿洛酮糖为GRAS物质，容许D-阿洛酮糖作为膳食添加剂和部份乳品的调料。

2016年，FDA拟定的营养标签规则中表示，阿洛酮糖须要记入营养标签的总碳水化合物、总糖和添加糖，每克阿洛酮糖须要估算为4千卡热量。

2019年，FDA又将阿洛酮糖从总糖和添加糖中除去，另外每克阿洛酮糖估算为0.4卡热量。此项新政公布后，2020年北美富含阿洛酮糖的新产品数目与2019年相比降低了两倍。

据悉，在安全性和健康特点方面，阿洛酮糖不会造成呕吐、可以抑制淀粉和二糖在肠道道中的代谢，因而有助于减少患2型糖尿病的风险，研究表明阿洛酮糖还可以通过释放GLP-1（胰高血压素样肽-1）提高饱腹感，而且还能与猕猴桃糖和果糖在细胞膜表面的转运蛋白上发生竞争，因而增加小肠对猕猴桃糖、果糖等脂类的吸收速度，最终减轻人体内脂肪的积累。

再看工艺。

我们从阿洛酮糖早前的标签“稀有糖”，就可以看出，因其在自然界中存在少，提取困难，很长一段时间内它的制备都须要用物理法，成本高昂。因而关注的企业也不多。仍然是俄罗斯走在了后面，1990年，美国香川学院()团队发觉，产碱球菌属真菌.可以生产D-阿洛酮糖，开辟了生物法制备D-阿洛酮糖的先河[1]。现在，借助差向异构酶的形式早已可以商业化生产果糖和阿洛酮糖的转化，极大减少了制备的成本。可见酶的安全性、制备及生产是阿洛酮糖生产的关键。

三关键突破。

就在2023年1月初，国家风险评估中心对D-阿洛酮糖-3-差向异构酶申请作为乳品工业用酶剂型新品种进行意见征询。这意味着假如该酶获准，阿洛酮糖的生产也将合规，对新乳品的批准也是强有力的推动。

据植提桥统计，目前早已有多家企业/科研院所递交了D-阿洛酮糖的新乳品原料申报资料。

D-阿洛酮糖的受理情况汇总

制图：植提桥

目前，国外龙头企业阿洛酮糖的扩产、消费者认知的提升等，都为其扩大应用已然做好了打算，只差法规这一“东风”，就可将阿洛酮糖送上“青云”了。

#02

阿拉伯木聚糖

获准指数：★★★★

阿拉伯木聚糖由阿拉伯糖和木聚糖组成，是天然存在于粮谷物动物细胞壁的主要结构性寡糖，是一种重要的膳食纤维和功能糖。

据植提桥了解，2022年3月14日，通过专家评审委员会技术审查，公开征询意见。

阿拉伯木聚糖拟公告文本（2022年3月）

图源：卫健委官网

阿拉伯木聚糖是膳食纤维来源之一。日本乳品药品监督管理局将阿拉伯木聚糖作为一种膳食纤维，富含该产品成份的产品早已在欧共体、加拿大等国家和地区被准许添加在乳品或膳食补充剂中。

2016年5月，FDA首次对膳食纤维进行了定义，需满足以下两个条件：

1）不可消化的可溶和不可溶碳水化合物和木制素，且是动物中固有的和完整的。

2）由FDA确定的有利于人体健康的、分离和合成的不易消化的可溶和不胺类碳水化合物。

目前，新加坡已批准包括β-葡聚糖可溶纤维、车前子壳、阿拉伯木聚糖等在内的17种膳食纤维。（参考阅读：日本FDA膳食纤维列表会止步于这17种成份吗？）

目前我国新乳品原料中的膳食纤维类原料也仅有：低聚木糖、低聚半乳糖、菊粉、多聚果糖、圆苞车前子壳、阿拉伯半乳菊糖等不到10种。

基于膳食纤维强悍的益生元效应，消费者也越来越认识到纤维饮食所带来的健康好处。我国营养学会推荐成年人膳食纤维适合摄取量为30克/日，《中国村民膳手指南2022版》在2016版的基础加入“全谷”，指出小麦的重要性，也意味着膳食纤维摄取量的加强。

阿拉伯木聚糖具有益生元的健康好处，有研究表明【2】，阿拉伯木聚糖还可改善2型糖尿病小鼠的碳水化合物、脂质和多肽代谢，这为2型糖尿病的潜在机制以及阿拉伯木聚糖的作用提供了重要看法。

如阿拉伯木聚糖获准新乳品原料，或可在成为肝脏健康、运动营养等领域的新星原料。

#03

β-甲基-β-羟基乙酸钙

获准指数：★★★★

β-甲基-β-羟基乙酸钙（β--，CaHMB）是β-甲基-β-羟基乙酸（β--β-acid低聚果糖是什么，HMB）的钙盐。HMB广泛存在于多种食物中，同时也是亮谷氨酸在人体内的次要代谢产物。

主要由二硫化碳、二甲苯醇、盐酸、乙酸甲酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取等工艺制成。目前，β-甲基-β-羟基乙酸钙已被我国、美国、欧盟、日本、新加坡等多个国家和国际组织批准使用。

CaHMB法规批准情况汇总

制图：植提桥

β-甲基-β-羟基乙酸钙（CaHMB）可以说是新乳品原料中的“老将”了。先于2011年批准为新资源乳品，进一步在2017年扩大使用范围低聚果糖是什么，并在2020年申报扩大使用量（卫食新申字(2020)第0003号），2022年10月公开征询意见。

β-甲基-β-羟基乙酸钙拟公告文本（2022年10月）

图源：卫健委官网

CaHMB这款原料虽然很有特性。其应用人群和应用领域都比较广泛。不仅适宜年青人减重、代餐，运动人群补充运动营养、提高运动疗效，也适宜老年人。

由于β-甲基-β-羟基丁络合物（HMB）是维持胸肌健康的关键诱因。它主要通过加速胸肌蛋白的合成和降低胸肌蛋白的分解来实现。

随着年纪的下降HMB在血液中的水平会增加，因为食物中只有微量的浓度，因而须要额外的补充。

现在，步入长新冠时代，伴随“阳康”后身体恢复、人们对运动锻练后的迅速恢复以及中老年人继骨骼健康后，对胸肌健康的注重程度的提升，CaHMB将会得到更广泛的应用。所以CaHMB批准应用量的扩大合情合理，获准指数不低。

#04

假肠膜明串珠菌

获准指数：★★★☆

假肠膜明串珠菌（）从传统发酵乳制品中分离得到，也是乳酸菌中的肠膜明串珠菌属的重要菌株。研究否认，肠膜明串珠菌能发酵脂类形成多种酸和醇，具有高产酸能力、抗氧化能力和拮抗致病菌等能力。

据植提桥了解，假肠膜明串珠菌于2021年4月19日（卫食新进申字(2021)第0002号）申报新乳品原料，2022年6月公开征询意见。

假肠膜明串珠菌拟公告文本（2022年6月）

图源：卫健委官网

其申请食用范围为发酵乳、干酪、发酵型含乳饮品和乳酸菌饮品。肠膜明串弧菌的另一种“肠膜明串珠菌肠膜亚种”已纳入我国《可用于乳品的菌株名单》（2022年4号公告）。其也是迄今为止国外惟一一株可以应用于乳品的明串珠菌属菌株。

作为首次在国外现身的假肠膜明串珠菌，其已被纳入法国乳品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物剂型列表以及国际食品联合会公报（oftheIDF495/2018）的“在发酵乳品中证明安全的微生物品种目录”，并在英国、加拿大、韩国等国家已被批准使用。

在国外市场，与应用成熟的双歧球菌属、乳链球菌属相比，明串珠菌属的存在感不强，再加上它为进口原料，国外研究较少，这也是我们觉得获准指数为“三星半”的主要诱因。

另外，据资料显示【3】，在诱发人类明串珠菌感染的菌种中，肠膜明串珠菌、乳酸明串珠菌、柠檬明串珠菌是三种可能性较大的菌种，而假肠膜明串珠菌引起的人类感染较少，并且在虚弱、或免疫抑制患者中也有出现，例如常年使用万古霉素医治的患者就存在假肠膜明串珠菌感染的可能。因而，在安全性上，假肠膜明串珠菌整体要优于肠膜明串珠菌。既然肠膜明串珠菌已是可食用菌株，其“假兄弟”获批可能性也较大。

另外，2021年11月23日申报的“肠膜明串珠菌乳脂亚种”（卫食新申字(2021)第0014号）也是肠膜明串珠菌的一种，该原料目前也是受理状态，2023年也有获准可能性，可持续关注。

看来肠膜明串珠菌要加码了，未来我们的乳酸菌市场产品种类将会愈发丰富。

#05

“三星”集团

获准指数：★★★

所谓“三星”集团，顾名思义，是这个集团里的原料获准指数为三颗星，故名“三星”集团。集团成员包括：红茶儿茶素、蓝莓花色苷、黑麦花粉、蛋壳膜提取物。

这4款原料均是2023年1月12日，国家风险评估中心对其公开征询意见。

参考阅读：法规|葡萄花色苷、绿茶儿茶素、蛋壳膜提取物、黑麦花粉4种新乳品原料征询意见！

葡萄花色苷、绿茶儿茶素、蛋壳膜提取物、黑麦花粉征询意见汇总

制图：植提桥

这批原料里，儿茶素和葡萄花色苷是国外乳品原料；黑麦花粉和蛋壳膜均是美国进口原料。

1）红茶儿茶素

早在2010年，红茶中的活性成份表没食子儿茶素没食子香豆素（EGCG）就被原卫生部获准为新资源乳品，每日推荐食用量为≤300微克/天（以EGCG计）。这次征询意见的红茶儿茶素，是红茶中的活性复合成份，包括表儿茶素（EC）、表没食子儿茶素（EGC）、水合表儿茶素没食子香豆素（ECG）、水合表没食子儿茶素没食子香豆素（EGCG）、没食子儿茶素没食子香豆素（GCG）、儿茶素（DL-C），儿茶素类总浓度（以干物质计）≥90%，其中EGCG浓度≥50%。

红茶儿茶素已被美国批准为特定保健乳品用功能调料，在我国市场也有很高的认知度，尽管这次应用领域仅限啤酒和糖果，获准后不排除未来有扩大应用的可能。

2）葡萄花色苷

该原料在申报时名为蓝美1号葡萄提取物，征询意见时改名为“蓝莓花色苷”，这也彰显了新乳品原料关注原料成份的特性。原料成份明晰、安全性评估资料充分，对顺利获准大有益处。

征询意见稿中显示，葡萄总花色苷浓度≥40%，这也可以说是目前国外质量上乘的葡萄提取物，也是与国际乳品水平接轨，由于美国批准的香蕉提取物作为天然健康乳品使用，就要求花色苷浓度≥40%；欧共体、美国等天然来源的花色苷也是乳品添加剂，容许在啤酒等乳品中使用。

期盼国外市场有更多更好的原料推动功能乳品的开发。

#06

“两星”天团

获准指数：★★

如法炮制，这个“天团”里的原料获准指数为二颗星，故名“两星”天团。

其成员主要包括：酵母蛋白、文冠果叶、马尾松松枝、桃胶、马奇果提取物、(3R,3'S）-二苯基-β-胡冬瓜素、海岸柳树皮提取物(商品名：碧容健®)、两色金鸡菊、万寿菊提取物、文冠果鳞茎。

酵母蛋白等原料受理汇总

制图：植提桥

这10款原料主要在2021--2022年受理，仍然未见公开征询意见，所以距离获准还须要一定时间。其中(3R,3'S）-二苯基-β-胡冬瓜素中止审查，作为实质等同的可能性比较大，由于其在2017年就获准新乳品原料。

文冠果薯蓣和文冠果叶，与之前批复作为普通乳品管理的“文冠果油”，均属于文冠果产业链，对推动乡村振兴有很大的推动作用。

酵母蛋白作为一种新型蛋白，也有极大的应用潜力。目前我国新乳品原料名单里，蛋白类原料成份也较少，而作为三大营养素之一的蛋白质，尤其是取代蛋白，仍然是近年功能乳品关注的热点原料，未来获准可让取代蛋白赛道再多一位有力的健将。

海岸柳树皮提取物(商品名：碧容健®)和波斯菊提取物的应用也比较成熟，去年或可步入征询意见阶段，到时我们再仔细剖析。

#07

结语

2013~2022年新乳品原料受理审批统计图（数据来源：国家卫健委）

制图：植提桥

近三年，我国新乳品原料的申报与审批速率显著推动，这与我国营养健康产业的迅速发展密不可分，也将有利于促进更多新乳品原料的开发应用，推动乳品行业产品创新和产业升级。

但另一方面也需意识到，法规批准的原料和市场需求应用仍存在一定的距离。部份获准原料，在随后并为得到广泛且快速的市场应用；部份获准原料是一家企业独有，无法在覆盖范围、市场应用促进等方面作出真正的贡献；而早已在全球市场遭到欢迎或则具有高度消费者认知、极具市场应用潜力和基础的原料却受限于法规。怎样将市场应用需求与法规审批相结合，或是在推动审批速率以后，官方和产业内企业须要共同思索、探索解决的问题。

我们诚恳地希望，在未来健康乳品中有更多新乳品原料的身影。

参考文献：

【1】K,M,T,etal.ofD-fromD-,D-orD-sp.701B.J,1990,70(1):26–29.DOI:10.1016/0922-338X(90)90025-R

【2】Type2byof,Lipid,andAmino，《&Food，2018-09-13