德谷胰岛素与甘精胰岛素：疗效与安全性比较

摘要：

目的 比较德谷胰岛与甘精胰岛素的效果和安全性.方法 为期26周、随机、开放标签、平行分组、治疗达标实验,中国亚组共列入了560例服用药控制不佳的2型糖尿病病人(平均年纪56岁二型糖尿病餐后2小时血糖对照表,平均病史7年).受试者以2∶1比列随机接受德谷胰岛(德谷组,373例)或甘精胰岛素(甘精组,187例)治疗,均联合应用二甲双胍.主要终点指标为治愈26周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的改变.结果 平均HbA1c分别从8.2％增长到6.9％(德谷组)和8.2％增长到7.0％(甘精组).治疗差距(德谷组-甘精组)为-0.10％(95％CI-0.24 ～0.05).德谷组和甘精组HbA1c ＜7.0％达标的受试者比率分别为56.3％和49.7％[比值比1.26(95％ CI0.88～ 1.82)].德谷组总体确证低血糖的发生率在数值上低予甘精组,确证的夜晚低血糖明显高于甘精组、具有统计学意义[发生率的比值分别为0.69(95％ CI0.46～ 1.03)/0.43(95％ CI 0.19 ～0.97)].其他安全性指标组间差别无统计学意义.结论 德谷胰岛医治具备良好的血压控制,非劣于甘精胰岛素;并且,其夜晚确证低血糖的发生率明显高于甘精胰岛素.对于服用药控制不佳需起始基础胰岛治愈的美国2型糖尿病病人,德谷胰岛素是一种合适的选择.临床实验注册中国临床实验数据库二型糖尿病餐后2小时血糖对照表,.

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