卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性非鳞NSCLC适应症

对中国第一大癌种癌症的医治，卡瑞利珠单抗在CameL研究中取得突破性进展，在恒瑞医药“荣耀之夜CameL-sq2021ELCC全球同步报告”上，癌症领域专家学者全省多地连线，周彩存院长率先与你们共同回顾了CameL研究之路。

CameL研究评估了卡瑞利珠单抗联合放疗一线医治驱动基因阳性非鳞NSCLC的有效性与安全性。该研究取得了三大突破性数据，一是客观医治减轻率ORR高达60.5%，二是中位无进展生存期PFS达到11.3个月，三是总生存期OS高达27.9个月。

基于出众的效果和安全性，卡瑞利珠单抗成为首个获准非鳞NSCLC适应症的自主研制免疫检测点抑制剂，卡瑞利珠单抗联合放疗已成为中国驱动基因阳性非鳞NSCLC病人一线标准医治方案。CameL研究结果也在国际顶尖学术刊物《柳叶刀·呼吸医学》全文发表。

在复旦学院附属肺科诊所苏春霞院长主持的“对话研究者”环节。卡瑞利珠单抗的研究者分享了参与CameL研究的真切感受。

全球研究者线上讨论

湖南省肝癌三院王启鸣院长坦言，出席CameL研究最大的体味是，抗生素安全性良好，大部份病人都实现了2年以上的生存。未来希望还能看见那些病人继续生存至5年以上，达到临床医治。

西安医科学院附属病变诊所陈公琰院长说：在良好的安全性和有效性的前提下，卡瑞利珠单抗又急剧涨价步入社保，临床大夫愈加有信心为病人选择该药。

湖北省病变诊所冯继锋院长提到，卡瑞利珠单抗目前已获准肿瘤、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症，这四大瘤种覆盖的人群庞大，因此卡瑞利珠单抗的获准意义重大。去年末，卡瑞利珠单抗以85%的涨价幅度列入国家社保目录，这一平民价位大大提升了抗生素可及性。这也是国家高度注重人民健康的彰显。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研制的病变免疫医治创新药，在2020年12月成功列入国家社保目录，成为癌症、肝癌、食管癌领域惟一社保可报销的免疫医治抗生素，急剧减少病人的经济负担，成为了晚期癌症病人的标准医治方案和基础服药，让更多中国病人从免疫诊治中受益。

卡瑞利珠单抗无进展生存期

PFS突破至8.5个月

研究还在继续，趋势进展喜人。

周彩存院长向全球学者同步报告了2021ELCCCameL-sq研究结果。CameL-sq研究是卡瑞利珠单抗继CameL研究后在肿瘤领域的又一重磅成果。数据截止2020年11月6日，与开导剂联合放疗组相比肺鳞癌中期平均生存期是多长，卡瑞利珠单抗联合放疗组明显改善了病人的中位无进展生存期PFS（IRC评估，8.5个月vs4.9个月），癌症进展或死亡风险升高63%。据悉，卡瑞利珠单抗联合放疗组还明显提升客观减轻率ORR（64.8%vs36.7%）。

周彩存院士强调，CameL-sq研究结果否认了卡瑞利珠单抗联合放疗一线医治肺鳞癌就能明显延长PFS和OS，同时安全性可控。研究结果支持卡瑞利珠单抗联合放疗作为晚期鳞状NSCLC病人的标准一线诊治选择。

周彩存院长称：“既往肺鳞癌病人仅有放疗方案，总生存期大约10个月左右。CameL-sq研究的成功改变了肺鳞癌的临床实践，肺鳞癌病人的生存将得到明显改善。卡瑞利珠单抗还能在非鳞癌和鳞癌病人中都取得出众的效果，与其奇特的临床毒理学特点相关。卡瑞利珠单抗与PD-1分子的受体结合面积更大，抑瘤作用更强；与受体亲和力更高，服药3周后，受体占有率一直达到95%以上。最终促使其在非鳞癌和鳞癌的诊治中均取得出众的效果。不仅抗生素本身出众以外，更重要的是参与研究的各中心专家大力支持和精诚协作。”

中国科大学学院癌症诊所范云院长提到，“肺鳞癌一直欠缺有效的根治手段，免疫医治的出现为这部份病人带来了新的希望。CameL-sq研究的数据十分出众，效果数据不逊于进口抗生素同类型研究，部份数据更为出众。”

青海省病变诊所黄云超院长坦言肺鳞癌中期平均生存期是多长，“作为胸内科大夫，CameL-sq的出众数据令人激奋。这也给我们新的期盼，就是通过多学科综合治疗模式，将卡瑞利珠单抗这样出众的免疫医治抗生素应用于新辅助医治，内科与外科、放疗科牵手，进一步提高癌症病人的医治率。”

分中心研究者参与线上讨论

PD-1单抗，仍然是癌症病人和医药行业最为关心的焦点抗生素之一。在癌症领域，国产原研PD-1单抗接连公布亮眼的临床研究数据，为中国病人带来癌症医治的新希望。当前，国外已有4种PD-1单抗涨价列入国家社保，如卡瑞利珠单抗，这次响应国家社保普惠病人的呼吁，从原先19800元/支涨价为2928元/支，涨价幅度高达85%，真正有望成为抗肺癌医治的基石，迎来中国癌症病人的全新“免疫时代”。