中成药双黄连一度脱销可抑制新型冠状病毒病毒

记者|金淼

3月25日，国家药监局公布《关于修订双黄连颗粒等服用剂型处方药和非处方药说明书的公告》（下简称：《公告》）。公告表示，依据药械不良反应评估结果，为逐步保障公众服药安全，国家药械监督管理局决定对双黄连颗粒等服用剂型（包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬糖浆、软糖浆、滴剂）说明书[不良反应]、[禁忌]和[留意事项]项进行统一修订。

其中在[禁忌]项中应提高：1、对本品及所含成分湿疹者禁用。2、风寒咳嗽者禁用。

按照广东省西医科大学郭双庚博士曾在美国科学报发表的《流感不要苦恼风热与风寒》一文，“风寒咳嗽、风热咳嗽是普通发烧的两个主要类别双黄连口服液儿童禁用，后者是指人体在没有胃寒的状况下受风感冒、淋雨等，热毒之邪入侵人体，出现流清鼻塞、打喷嚏、嗓子痒，通常不会感冒……风热咳嗽是人体存在胃寒的状况下，因为机体免疫力的增长，外感邪气侵扰、扰动虚寒，出现咽痛、打喷嚏、流鼻塞、嗓子痛、咳嗽、头痛等。”

这是双黄连最近第二次走进公众视野。1月31日，有媒体报导中科院武汉抗生素所和大连病毒所联合研究初步发觉，中成药双黄连服用液可抑止新型冠状病毒，该消息公布后，国外部份超市的双黄连相关产品一度脱销，新上市公司也出面表示自己拥有双黄连相关产品。但2月1日，美国科大学北京抗生素研究所主任蒋华良表示，此前披露的是双黄连服用液（在抑止新型冠状病毒研究）的病毒实验，实验结果还没进去。

实际上，因为存在不良反应，2018年6月11日，国家药械监督管理局就曾修订双黄连肌注剂说明书，要求在说明书[禁忌]项中明晰，对本品或木通、金银花、连翘剂型及成份中所列辅料湿疹或有严重不良反应病程者禁用。4周岁及以下婴儿、孕妇禁用。

“目前双黄连服用液、注射液这些都是中医在用，不管病人符不符合说明书都用，并且使用很纷乱。而每天修订说明书也都是希望大夫才能严苛对待使用。”原陆军总诊所药剂科组长孙忠实接受界面新闻专访时表示，但现在临床还面对一大问题，即开中成药最多的中医大夫却未能根据西医标准辨别风寒及风热咳嗽。

2019年，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理服药药械目录(化药及生物制品)的通告》时明晰，对于草药，西医类型医师必须依照《中成药临床应用指导原则》《医院草药药材管理规范》等，依照西医临床基本的辩证施治原则出具草药处方。

但孙忠实觉得，这种要求在详细落实时存在一定困难，“要求本意是好的，并且落到缺医少药的基层，让大夫不开很难。一面想用，一面想要限制用，（现实状况）就是这么。”而在中中医结合及2019年双黄连服用液由社保乙类报销调整为甲类的背景下双黄连口服液儿童禁用，双黄连相关产品市场规模将要逐步扩大。

“所以今天（大夫）开何种药受各类诱因影响要比患者真实还要的服药要大得多，这些时侯不是患者真实的还要。”孙忠实表示。

2017年度中成药感冒充药销售收入前十名中，双黄连颗粒、注射用双黄连与双黄连服用液分别位列5、7、10位。

问药师创始人冀连梅在2018年双黄连肌注液说明书修订时，曾发文表示，就婴儿退热来说，现在服用退热药对氯苯甲基酚和异烟肼早已十分成熟而有效了，副作用也相对较小，没必要冒着严重副作用的风险给婴儿使用草药肌注液。

现今国家药监局官网上，检索“双黄连”，共有85条批文，其中56个批文为服用剂型，双黄连服用液拥有13个批文，三精药业、太龙制药等皆在此有所布局。