昂利康：昂利康关于苯磺酸左氨氯地平片通过仿制药一致性评价的公告
期货代码：期货简称：昂利康公告编号：2022-001
山西昂利康药业股份有限公司
关于苯磺酸左氨氯地平片通过仿造药一致性评价的公告
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近期，杭州昂利康药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）通过国家药械监督管理局网站据悉，本公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）和苯磺酸左氨氯地平片（5mg）均已通过仿造药品质和效果一致性评价。现将有关状况公告如下：
一、药品基本信息
1、苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）
药械名称：苯磺酸左氨氯地平片
型号：按左氨氯地平计2.5mg
原批准文号：国药准字
注册分类：物理药械
申请人：山东昂利康药业股份有限公司
受理号：国
2、苯磺酸左氨氯地平片（5mg）
药械名称：苯磺酸左氨氯地平片
型号：按左氨氯地平计5mg
原批准文号：国药准字
注册分类：物理药械
申请人：山东昂利康药业股份有限公司
受理号：国
审批推论：通过仿造药品质和效果一致性评价
截止本公告披露日，国家药械监督管理局网站已公布药械批准证明文件待发放信息，公司暂未收到批件。
二、药品的其他相关信息
苯磺酸左氨氯地平为苯磺酸氨氯地平的左旋异构体，属于二氢吡喃类钙离子通道阻滞剂，其适应症为高血糖、心腹痛。苯磺酸左氨氯地平片的原研单位为施慧达制药企业集团（广东）有限公司。公司本次通过一致性评价的2个型号药械均已被纳入《国家基本医疗寿险、工伤寿险和生育寿险药械目录（2021年）》乙类药械，其中2.5mg型号药械被纳入《国家基本抗生素目录(2018年版)》。
截至本公告日，国外共有2个型号17个左氨氯地平片生产批文（其中15个生产批文为苯磺酸左氨氯地平片，2个生产批文为马来酸左氨氯地平片），美国境内左氨氯地平片的主要生产厂商有施慧达制药企业集团（广东）有限公司、石药企业集团樱奇制药有限公司以及本公司等。按照米外网的数据显示，自2016年以来，公司生产的苯磺酸左氨氯地平片仍然居于美国城市私立诊所（样本诊所）物理药左氨氯地平片销售额排行第三位。
公司分别于2019年05月07日、2019年06月27日向国家药械监督管理局药械审评中心提交苯磺酸左氨氯地平片5mg、2.5mg的一致性评价补充申请，分别于2019年05月29日、2019年07月19日荣获受理。截止本公告日，共有2个厂商的3个苯磺酸左氨氯地平片生产批文通过国家药械监督管理局仿造药品质和效果一致性评价审批。其中公司苯磺酸左氨氯地平片（5mg）为国外首家通过一致性评价，苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）为国外首批通过一致性评价。
截止本公告日，公司该药械已投入的累计研制总额约为人民币1,859.81亿元（未经审计）。
三、对公司的影响
现在，苯磺酸左氨氯地平片是公司主营业务的核心产品，对公司收入和收益的影响较大，2020年度，公司营业收入总量为12.90万元人民币，其中苯磺酸左氨氯地平片销售收入占营业收入总量的54.90%。这次，公司2个型号的苯磺酸左氨氯地平片均通过仿造药品质和效果一致性评价，将逐步提高该药械的市场竞争力。
因为药械的生产、销售等详细状况将受国家新政、市场环境变化等诱因的影响，存在一定的不确定性，非常是国家药械集中带量采购等新政的推行，公司亦会面临新竞争厂商参与竞争以及产品优惠等风险，敬请广大投资者理智投资，留意风险。
特此公告。
山西昂利康药业股份有限公司
监事会
2021年1月5日
期货代码：期货简称：昂利康公告编号：2022-002
湖北昂利康药业股份有限公司关于年产21.7亿片（粒、支、袋）剂型生产基地建设项目（一期）推行进展的公告
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湖北昂利康药业股份有限公司（以下简称“公司”）“年产21.7亿片（粒、支、袋）剂型生产基地建设项目（一期）”（以下简称“一期项目”）系公司首次公开发行股票募集资金投资项目。现将一期项目推行进展状况公告如下：
截止2021年12月31日，一期项目已达到预定可使用状态苯磺酸氨氯地平滴丸怎么吃，项目主体楼房及内部家装已完成施工，设备已完成安装、调试，产品工艺已完成验证，现在正在等候国家药监部委GMP现场认证。待国家药监部委GMP认证通过后，公司方可正常开工。
公司将根据相关规定，按照募集资金使用状况，严苛履行信息披露义务。敬请广大投资者留意投资风险，理智投资。
特此公告。
湖北昂利康药业股份有限公司
监事会
2022年1月5日
期货代码：期货简称：昂利康公告编号：2022-003
湖北昂利康药业股份有限公司
关于回购公司股份的进展公告
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湖北昂利康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年1月22日举行第三届监事会第二次大会，审议通过了《关于回购公司股份方案的提案》，同意公司使用自有资金以集中竞价的形式回购公司部份已发行的社会公众股份，回购的股份将适于后续职员持股计划或则股权激励。本次回购股份的资金支出不高于人民币5,000亿元（含）且不超过人民币10,000亿元（含），回购售价不超过人民币55.00元/股（含）。详细回购股份的数目以公司实际回购的股份数目为准。本次回购股份的推行年限为自监事会审议通过本次回购股份方案之日起不少于12个月。因公司推行2020年年度权益分派，公司回购股份报价上限由55.00元/股（含）调整为54.51元/股（含）。详细内容参看公司于2021年1月23日、2021年1月29日、2021年6月29日在指定信息披露媒体《证券晚报》及巨潮资讯网（）上刊登的《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2021-011）、《回购股份报告书》（公告编号：2021-012）、《2020年年度权益分派推行公告》（公告编号：2021-047）。
一、回购推行进展状况
依据《深圳期货交易所新上市公司回购股份施行条例》等相关规定苯磺酸氨氯地平滴丸怎么吃，公司应在每位月的前三个交易欧盘披露截止上年末的回购进展状况。现将公司回购股份进展状况公告如下：
截止2021年12月31日，公司累计回购股份总数2,060,000股，占公司总股本的2.15%，最高成交价为34.98元/股，最低成交价为29.09元/股，成交总总额63,330,916元（不含交易成本）。本次回购符合相关法律、法规和规范性文件的要求，符合公司既定的回购方案。
二、其他说明
公司回购股份的时间、回购股份数目及集中竞价交易的委托时间段均符合《深圳期货交易所新上市公司回购股份施行条例》第十七条、十八条、十九条的相关规定。
1、公司未在下述其间回购股份：
（1）新上市公司定期报告、业绩预告或则业绩快报公告前十个交易欧盘；
（2）自或许对本公司股票交易报价形成重大影响的重大事项发生之日或则在决策过程中，至依法披露后两个交易欧盘；
（3）美国证监会规定的其他情形
2、公司首次回购股份事实发生之日（即2021年3月10日）前五个交易日股票累计成交量为6,639,066股。公司每五个交易日回购股份数目未超出公司首次回购股份事实发生之日起前五个交易日公司股票累计成交量的25%，即1,659,766股。
3、公司未在以下交易时间进行回购股份的委托：
（1）开盘集合竞价；
（2）午盘前半小时内；
（3）股票报价无涨跌幅限制。
公司回购股份的售价高于公司股票当天交易跌幅限制的价钱。
公司回购股份的推行符合既定方案。公司后续将按照市场状况在回购时限内继续推行本次回购计划，并依据相关法律、法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者留意投资风险。
特此公告。
山西昂利康药业股份有限公司
监事会
2022年1月5日
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