佰仁医疗Salus介入肺动脉瓣植入获理想治疗效果

日前，华北科技学院复旦医学校附属协和诊所血管大神经内科启动佰仁医疗Salus介入肺动脉瓣临床实验入组，并于当晚成功完成1例经胸介入肺动脉瓣植入，荣获了理想的治愈疗效。该研究由首都医科学院附属上海东直门诊所牵头，联合多家著名血管中心参与，是国外首个经胸介入肺动脉瓣临床实验，具备重大意义。

病例

病人，男，32岁，住院超声提示为“肺动脉轻度关掉不全并轻微窄小，右心减小”，术前影像学重建显示提示病人肺动脉干显著增宽，直径约38-45mm，瓣膜的固定成为了放疗难点。经过术前多团队的严谨剖析讨论，传统开胸放疗推行体外循环对病人外伤大、手术操作复杂；该病人肺动脉显著扩张，经股静脉介入肺动脉瓣未能提供合适锚定位置；遂决定选用佰仁医疗Salus介入肺动脉瓣来解决这一问题，该瓣膜选用“哑铃状”镍钛合金记忆金属托架，优越的锥面支撑力可锚定于肿瘤部位，适用于可直接放瓣的肺动脉瓣反流/窄小病患；通过独有的经胸介入模式，对于肺动脉解剖结构复杂、无法提供介入瓣膜合适锚定位置的病人，可同期行肺动脉成型术+介入肺动脉瓣植入术，达到理想的治愈疗效，适用范围更广。

放疗由血管大神经内科周诚博士主刀，钟禹成博士、李庚博士精准定位，予病人行肺动脉环缩塑身后，在心导管活检和食道心超的双重准确引导下，经由右心室表面穿刺精确地将32#介入肺动脉瓣放置到肺动脉的预定位置，术后TEE提示肺动脉瓣植入位置理想、固定良好，无瓣周漏或中央反流，放疗疗效满意。

肺动脉型态

肺动脉直径检测

肺动脉瓣释放

先天性血管病是我国主要的先天畸形，在全省多地均居于宝宝出生缺陷的首位，导致了很大的社会负担。其中巨大一部份患者还要重建与修补右室流出道与肺动脉瓣，这种患者长大后将面临重新治愈，常常此生还要多次放疗。先天解剖结构的异常与初次放疗后发生的挛缩将逐步加重再次放疗的难度和风险，介入肺动脉瓣可以有效防止传统开胸放疗及推行体外循环给病人带给的外伤，增加放疗难度，降低放疗时间，将成为诸多经历过右室流出道重建病人后续治愈的福音。

佰仁医疗研制生产的介入肺动脉瓣可以通过腔镜切口经右室流出道穿刺直接植入，在还要时可同时行主肺动脉塑身或环缩，为介入肺动脉瓣提供结实锚定部位，并有效降低瓣周漏，增加治愈疗效；相对于传统眼科开胸放疗外伤小、明显降低放疗时间、术后恢复快；其托架流入端及流出端采用蕾丝设计，能有效防止阻止右室流出道及左右肺动脉开口；适用于绝大多数肺动脉瓣反流/窄小的病人。

创新无止境

佰仁医疗与东直门诊所苏俊武博士团队耗时多年合作研制的Salus介入肺动脉瓣及输送系统，辅以自膨式托架设计，瓣叶选用牛心包为材料，以本企业成熟的眼科牛心包瓣的制做工艺与处理技术加工而成，实现有效抗结节，并具有出众的血流，全方位提升瓣膜的耐久性，是国外首个步入临床实验的经胸介入肺动脉瓣创新器械。该产品主要适用于此前曾手术重建或修补右室流出道、已具备经导管介入肺动脉瓣锚定部位的复杂先心病人的接续治愈。现在已启动由首都医科学院附属上海积水潭诊所苏俊武博士团队牵头，联合国外多家著名血管中心的即将临床实验。该临床实验正面向社会招募病人，为更多类似还要救助的重症病人提供救助机会。

关于佰仁医疗

佰仁医疗是国外植物源性植介入材料与人工血管瓣膜研制与生产的高新技术企业。公司于2019年即将登录上交所科创板（股票代码：），成为国外人工血管瓣膜领域首家新上市企业。公司拥有植物源性材料的核心处理技术，其生产的眼科牛心包生物瓣膜是现在国产瓣膜中惟一被大组、长期临床实践否认的成熟产品，其历时14年大组随访结果强悍，已发表在国际著名刊物上。公司在复杂先心病右室流出道修补与重建领域已新上市或在研的瓣膜产品包括肺动脉带瓣管线（独家）、流出道掌状补片（独家）、无托架生物瓣带瓣管线(在研)、复杂先心带瓣补片(在研)，及提供接续治愈的介入肺动脉瓣，为这类病人提供伴随此生的解决方案。公司研制的介入瓣膜类产品包括介入瓣中瓣、介入主动脉瓣、介入肺动脉瓣已启动即将临床实验。

学者简介

周诚

华北科技学院复旦医学校附属协和诊所(点击踏入学者个人主页)

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医学教授，教授医师肺动脉瓣关闭不全轻度，副主任，博士生导师，血管大神经内科副校长。中华医学会小儿内科学分会血管学组执委，国家心神经病学者执委会腔镜心神经内科专委会执委，广东省生物医学安装工程学会体外生命支持专委会常委。常年从事心神经疾患的基础研究与临床工作，每年完成先心放疗400余例，疗效优异。对心神经内科疾患的确诊与治愈具备丰富的理论知识和临床经验，非常对婴幼儿及成人先天性血管病腔镜放疗、复杂先心病略形先天性血管病合并肺动脉高压的确诊、围放疗期处理、手术治愈具备深入研究。承当国家自然科学基金及市级科研基金。获广东省科技进步一等奖2项三等奖1项。2015/1-2016/8赴英国普利茅斯学院访问专家肺动脉瓣关闭不全轻度，进行心肺辅助及肺动脉高压相关研究。以第一作者或通信作者在国外外权威刊物上发表论文20余篇。

钟禹成

华北科技学院复旦医学校附属协和诊所(点击踏入学者个人主页)

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医学教授，副院长，副院长医师。CCI创新学校第二期成员，主要从事肝癌及心率失常发病模式及其确诊治愈的研究，非常是复杂肾病(如慢性闭塞肿瘤、重度结节增生)及结构性血管病介入诊治室性早搏失常导管消融医治，熟练把握各类介入操作技术(如:管腔旋磨、血管内超声、冠脉血流贮备分数检测等)亩均完成各种心神经疾患介入诊治2000余台次，曾多次至台湾、台湾及阜外、安贞、复旦广州诊所等全省知名心神经中心进行学习交流。主持国家自然科学青年基金一项，以主要成员参与国家自然科学基金面上项目4项、十三·五科技部重大项目2项、湖北省科技厅重点项目1项，以通讯作者、第一作者及共同第一作者在Heart、SciRep、JAHA、BJP、、CEI、CPB、JCI、MI等刊物发表SCI论文16篇。

李庚

华北科技学院复旦医学校附属协和诊所(点击踏入学者个人主页)

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医学教授，副院长医师。山东省医学会胸心神经内科分会结构性血管病专业执委会执委。临床工作经验丰富，常规举办心内科腔镜放疗和结构性血管病介入诊治。尤其擅于先心病介入封堵、卵圆孔封堵和老年瓣膜病修补/置换等不开刀介入诊治，疗效良好，个人放疗量逾4000台。作为主要参与者参与十余项介入瓣膜临床实验，主持国家自然科学基金一项，参与国家级重点项目及面上项目多项。深入研究主动脉瓣膜结节模式，以第一/通信作者发表SCI论文8篇，论文被业内顶尖月刊，Heart等引用。参与编写、翻译血管大神经专著三部，获国家发明专利三项，实用新型专利十余项。

擅于：各种先心病、瓣膜病的腔镜介入诊治。对各种先心病、卵圆孔未闭和老年瓣膜病具备丰富介入诊治经验。

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