国产新冠口服药阿兹夫定线上开方后续暂无库存

“一般来说，附条件获准新上市了之后，哪怕没有及时发布后续研究结果，即便发觉抗生素有严重不良反应，否则会继续卖。”病毒学学者常荣山说，“可是，目前没有任何（后续研究结果）消息，就这样匆促新上市，很难让公众信服。”

12月13日，国产新冠口用药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药（.SH；02196.HK)告诉红星资本局，现在可通过互联网诊治平台在线开方订购阿兹夫定，并证实阿兹夫定正式开放网售的说法。

复星医药方面称，现在已可以通过亚马逊健康（06618.HK）订购到阿兹夫定，公司正在商讨多家有互联网资质的医疗机构。

12月14日，红星资本局尝试在线订购阿兹夫定，复星健康小程序的互联网诊所的收治大夫告诉红星资本局，“该抗生素暂时没有库存。”此外，亚马逊健康的互联网诊所的收治大夫则告诉红星资本局，阿兹夫定通常适于急症传染，“这个药的副作用也巨大，有致病作用，不是想吃才能吃的。我们作为大夫都没有存，但是目前也没有货。”

资料图片图据视觉美国

去年7月，国家药监局曾在附条件批准阿兹夫定新上市时要求，继续举办相关研究工作，责令完成附条件的要求，及时递交后续研究结果，但截止现在，其生产商山东真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）还未透漏更详尽的研究结果。

对此，病毒学学者常荣山告诉红星资本局，“可是，目前没有任何（后续研究结果）消息，就这样匆促新上市，很难让公众信服。”

阿兹夫定线上开方后续：

暂无库存，有致病副作用

12月13日，有消息称国产新冠口用药阿兹夫定正式开放网售。对此，其独家商业化合作方复星医药于当天告诉红星资本局，阿兹夫定并非是开放网售，而是根据12月12日国家卫健委官网公布的《关于做好新冠肝炎互联网医疗服务的通告》，明晰可以在医疗机构通过互联网诊治平台在线出具处方。

复星医药方面称，公司正在商讨多家有互联网资质的医疗机构，现在已可以通过亚马逊健康订购到阿兹夫定，价格为330元/瓶(1mg*35片）。

而现在，已不能在平台上直接搜索到阿兹夫定。以亚马逊健康为例，12月13日，红星资本局搜索发觉，需经过亚马逊健康的互联网诊所低热急诊匹配大夫在线开方。另据多家媒体报导，在复星健康小程序的互联网诊所也可选购到阿兹夫定。

12月14日，红星资本局再度尝试在线订购阿兹夫定，复星健康小程序的互联网诊所的收治大夫告诉红星资本局，“复星健康线上低热急诊系统正在升级调试中阿兹夫定片的副作用有哪些，暂时未能出具相关处方。”而对于阿兹夫定，该大夫表示，“该抗生素暂时没有库存。”12月14日，红星资本局拨通了复星医药相关负责人电话，但未拨通。

截图自复星健康小程序

之外，红星资本局还尝试在亚马逊健康的互联网诊所出具阿兹夫定处方，收治大夫称只有抗体测试阴性结果也不能开方，需精确的核苷酸检验阴性结果能够开方。当红星资本局表示有人只通过抗体测试阴性结果能够开方时，该大夫表示，“如果系统辨识到的话会屏蔽的，并且目前也没有货。”

截图自亚马逊健康

之外，该大夫还称阿兹夫定通常适于急症传染，“这个药的副作用也巨大，有致病作用，不是想吃才能吃的。我们作为大夫都没有存，但是目前也没有货。”

之外，常荣山告诉红星资本局，在线上诊治中，只通过核苷酸或抗体检验阴性结果判定诊断病人是否可以开方服药并不缜密。为此，大夫开方还是应当在线下诊所进行，充分把握病患此前治愈状况及病况，再综合判定是否给病人使用新冠口用药物。

在此之前，阿兹夫定还经历了一次“网售”风波。11月19日，阿兹夫定出现在海王星辰超市的小程序上，但不到一日就迅速下架。11月20日，一位海王星辰内部人士告诉红星资本局，当天下架系国家药监局通告阿兹夫定不容许线上线下零售，“（收到通告后，海王星辰）立刻就把库房发货停掉了。”

彼时，红星资本局曾在美团订餐平台的海王星辰健康诊所旗舰店，以及陌陌小程序“星辰药急送海王超市送药到家”上均可以直接搜索到阿兹夫定片订购。

阿兹夫定后续研究结果未能披露

病毒学学者称其仓促新上市售卖

去年7月25日，国家药监局官网公示，根据药械非常审批程序，进行应急审评审批，附条件批准阿兹夫定片提高治愈新冠病毒出血热适应症注册申请。同时，国家药监局要求新上市许可持有人继续举办相关研究工作，责令完成附条件的要求，及时递交后续研究结果。

但截止现在，真实生物在阿兹夫定附条件获准新上市后，并未有关于阿兹夫定更多更具体的信息披露。

阿兹夫定上一次较为具体的实验数据披露，需要溯源到明年7月。据真实生物陌陌公众号，其Ⅲ期注册临床实验是选用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床实验设计，临床实验结果显示，阿兹夫定具备抑止新冠病毒的活性，病毒去除时间为5天左右。

在明显缓解临床病症方面，阿兹夫定片可以明显降低轻度的新型冠状病毒传染猩红热病人病症缓解时间，增加临床病症缓解的病人比列，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床病症缓解的受试者比列阿兹夫定组40.43%，开导剂组10.87%（P值

据悉，阿兹夫定的新冠适应症Ⅲ期临床实验设计了1个主要终点以及17个次要终点。截止现在阿兹夫定片的副作用有哪些，真实生物仅披露了三个终点研究状况。

对此，病毒学学者常荣山曾在接受红星资本局专访时提出指责，“国家药监局要求，阿兹夫定新上市后要补临床使用的数据，真实生物为什么还未发布？阿兹夫定附条件批准新上市，其中‘症状缓解’的指标是哪些？新上市后，‘症状缓解’方面的数据有多少？”

12月14日，常荣山告诉红星资本局，“一般来说，附条件获准新上市了之后，哪怕没有及时发布后续研究结果，即便发觉抗生素有严重不良反应，否则会继续卖。”

“可是，目前没有任何（后续研究结果）消息，就这样匆促新上市，很难让公众信服。”常荣山说。

按照界面新闻，美国协和医科学院法学博士、原天津和睦家复健诊所诊所院长冀连梅表示，阿兹夫定即使被紧急获准使用于治愈新冠病毒传染，但其生产制造商并未发表阿兹夫定的相关临床试验结果。而实际上，尽管没有发表临床试验结果，也应当发布相关的临床数据，若无前述临床数据为借助，专业的大夫与药师未能在专业性医学视角判断该药在实际医治新冠病毒时是否有疗效。

12月14日，红星资本局就阿兹夫定附条件获准新上市后的后续研究结果，向真实生物发去访谈问题，但未有回复。

红星新闻记者邓凌瑶

编辑官莉张莉