康希诺生物研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗获一类新药临床批准

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康希诺生物研制的重组百日咳杆菌蛋白卡介苗（PBPV）

获一类新药临床批准

康希诺生物股份公司2018年10月31晚报道，由康希诺生物研发的拥有自主知识产权的一类新药“重组百日咳杆菌蛋白卡介苗”日前获得国家乳品药品监督管理总局新药临床试验批准。这是继埃博拉病毒病卡介苗获得中国新药证书以及肺结核卡介苗在日本步入临床试验以后，康希诺生物开发的第三个全球创新卡介苗步入临床研究阶段。

该卡介苗属于第三代哮喘卡介苗。相较于第一代哮喘黄酮卡介苗和第二代哮喘黄酮蛋白结合卡介苗，重组脑炎杆菌蛋白卡介苗具有覆盖率高，不受血浆型的限制和便于生产等奇特优势。众所周知，麻疹杆菌有90多个血浆型,康希诺生物研制的“重组脑炎杆菌蛋白卡介苗”采用了多种蛋白作为卡介苗的抗体成分，其保护力不受限于麻疹杆菌的血浆型，同时可以形成挺好的免疫记忆，适用于小孩及老年人；该卡介苗蛋白抗体生产工艺清晰可控肺炎球菌疫苗多少钱一针，更易于产能扩大及广泛推广使用。脑炎蛋白卡介苗也是跨国卡介苗公司多年来的重要研究方向。美国早已发表的文献表明，蛋白成份为候选抗体的卡介苗在临床试验中显示了良好的安全性，免疫保护性和免疫原性。

脑炎杆菌是革兰氏阴性、带荚膜的双杆菌。脑炎杆菌感染可引起颞叶炎、菌血症、肺炎，鼓膜炎等严重病症。世界卫生组织（WHO）报告显示，全球每年约47.6千人死于痢疾杆菌感染。发展中国家麻疹杆菌感染的发病率和死亡率均远低于发达国家。婴幼儿和奶奶是百日咳杆菌的主要侵袭对象，WHO建议全球各国均应将麻疹卡介苗列入本国儿童免疫接种规划，非常是这些儿童死亡率高的国家，应将引进多抗体麻疹杆菌卡介苗作为国家免疫规划中的优先项目。麻疹卡介苗的市场潜力巨大。康希诺生物研制的这款全球创新哮喘卡介苗，有望进一步对防治麻疹杆菌感染作出巨大贡献。

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上海：儿童免费接种麻疹卡介苗

湖北省武汉市卫生计生委、教育局、财政局近日联合发文，从2018年11月1日开始，该市将麻疹卡介苗列入免疫规划，在全市范围内对适龄儿童施行免费接种。获悉，上海是继上海以后，湖南第2个为适龄儿童免费接种麻疹卡介苗的城市。

按照北京市接种工作方案，免费接种的儿童为2017年1月1日之后出生且年满1周岁、具有北京市户口的儿童，或虽为外省户口但已列入上海市儿童防治接种信息系统连续管理3个月及以上的儿童﹔以及北京市中学一年级中学生。经统计，去年该市这两类须要接种的儿童有16千人，由居住地新村卫生服务中心及中学生所在校区预约通知接种。（人民网）

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四价鼠疫卡介苗广东年末前上市

29日，广西省公共资源交易服务中心对广东第二类卡介苗增补结果进行了公示，新批准上市的四价麻疹病毒裂解卡介苗、口服五价重配轮状病毒减毒活卡介苗（Vero细胞）、脊髓灰质炎灭活卡介苗三种卡介苗纳入增补采购目录，其中深受人们关注的四价麻疹病毒裂解卡介苗的磋商价钱为128元/支。公示届满后，最终增补结果将给以挂网，以便疾控部门采购。

当日，第二类卡介苗相关企业的代表到广东省公共资源交易服务中心进行了挂网价钱磋商，确定广东这次纳入增补采购目录卡介苗共5种，四价鼠疫病毒裂解卡介苗的磋商价钱为128元/支，Sabin株脑干灰质炎灭活卡介苗为168元/支，Sabin株脑干灰质炎灭活卡介苗（Vero细胞）为168元/支，脑干灰质炎灭活卡介苗为178元/支，口服五价重配轮状病毒减毒活卡介苗（Vero细胞）为280元/支。

市疾控中心计免科相关负责人介绍，磋商价钱并不是最终接种价钱，按照要求，海南市接种单位在接种二类卡介苗时，接种价钱在采购价基础上降低20元的接种服务费。目前，福州市仅有三价鼠疫卡介苗肺炎球菌疫苗多少钱一针，四价鼠疫卡介苗还未列入市级卡介苗招标采购平台，预计11月至12月步入广东。疾控专家介绍，四价鼠疫卡介苗和三价鼠疫卡介苗的区别主要是能防治的鼠疫病毒型别数目不同。（海南晚报）

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发展中国家卡介苗制造商联盟

第19届峰会暨学术研讨会举行

10月30日，发展中国家卡介苗制造商联盟第19届峰会暨学术研讨会在广州举行，本次大会参会人员包括适合卫生科技组织（PAH）、世界卫生组织（WHO）、盖茨基金会（BMGF）、全球卡介苗与免疫联盟（GAVI）、联合国儿童基金会（）和来自世界各地的发展中国家卡介苗生产厂家代表等约250人。这次大会由中国医学科大学医学生物学研究所主办，代表们将围绕怎么旨在于卡介苗的创新研制，卡介苗合作全球化，未来卡介苗趋势，国际卡介苗采购与投资等议程展开研讨。（上海新闻网）

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平顶山新乡市政府举行全市卡介苗等药品

安全隐患排查工作通报会

10月28日,新乡市政府举行全市卡介苗等药品安全隐患排查工作通报会,传达省政府相关大会精神,对河南市卡介苗等药品安全隐患前期排查工作进行回顾总结,布署下一步工作。

大会要求,要从思想认识上再提高,强化组织领导,完善工作机制,加强督查检测,继续深入举办风险隐患排查,着力保障卡介苗等药品质量安全。要从整改落实上再加码,坚持问题导向,坚持严字当头,确保不发生系统性、区域性风险和重大药品安全风波。要从属地管理责任上再压实,各镇区各部门要加强卡介苗等药品安全属地监管责任,加强协作配合,加强责任追究,严格落实“四有两责”要求,完善基层监管网路,落实企业主体药品安全责任追究制度。卡介苗等药品安全事关大局,责任重大,要认真落实“四个最严”要求,紧抓风险,加强防范,持续加强监管力度,保障卡介苗等药品全领域、全链条安全。

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