两款中药注射剂被要求修订，过敏性休克！
近日，继5月29日当归注射液被要求修订说明书以后，又有两款西药注射剂被点名！
6月11日和6月12日，国家药监局连续三天发布两则公告，先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂修订说明书。公告称：
双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列举“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并降低警示语“本品不良反应包括过敏性晕厥”。
柴胡注射剂说明书的【禁忌】项应该包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”，并降低警示语，“本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性晕厥）”。
发觉了么？这两个修订颇为相像。
那些年被点名的西药注射剂
儿童使用受限的西药注射液品种
序号
品种
临床使用受限/改说明书情况
当归注射液
2018年5月，国家药监局发文，更改说明书，标明：儿童禁用。
黄芩注射液
2006年11月，原国家食药监管局发布更改黄芩注射液（肌内注射）的说明书丹红注射注液作用和功效，要求其标明：婴儿、儿童禁用，奶奶慎用。
2017年版国家社保目录要求：限二级及以上医疗机构。
红花注射液
2012年8月，原国家食药监管局要求更改说明书，标明：婴儿、哺乳期妇女及儿童禁用。
2017年版国家社保目录要求：限二级及以上医疗机构并有救治临床证据的病人。
冠心宁注射液
2015年10月，国家食药监总局要求修订说明书，标明：儿童、孕妇禁用。
2017年版国家社保目录要求：限二级及以上医疗机构。
鱼金注射液
2007年3月，原国家食药监局要求其更改说明书，标明：本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。
复方蒲公英注射液
2007年3月，原国家食药监局要求其更改说明书，标明：婴儿、儿童禁用。
莲必治注射液
2006年11月，原国家食药监管局要求修订说明书，标明：老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有心脏疾患的病人应慎用。
2017年版国家社保目录要求：限二级及以上医疗机构。
穿琥宁注射液
2005年，原国家食药监局要求更改说明书：【儿童服药】项内容降低“目前尚无足够儿童服药的临床资料”，删掉用法药量项“小儿酌减或遵医嘱”。
这种常用草药注射剂：
只有二级及以上医疗机构危重病人才可使用！
国家发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，其中包含对双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等26个常用草药注射剂的使用规定：今后，只有二级以上的医疗机构中的危重病人才可使用。
26个常用草药注射剂的使用规定
序号
名称
备注
双黄连注射液
注射用双黄连（冻干）
限二级及以上医疗机构危重病人
清开灵注射液
限二级及以上医疗机构并有急性脑炎中风、神志不清的病人
莲必治注射液
限二级及以上医疗机构
热毒宁注射液
限二级及以上医疗机构危重病人
喜炎平注射液
限二级及以上医疗机构危重病人
痰热清注射液
限二级及以上医疗机构危重病人
黄芩注射液
限二级及以上医疗机构
苦黄注射液
限二级及以上医疗机构
参附注射液
限二级及以上医疗机构有阴气晕厥的急重症病人
10
醒脑静注射液
限二级及以上医疗机构并有脑炎昏倒、脑创伤晕厥或酒精中毒晕倒救治的病人
11
参麦注射液
限二级及以上医疗机构并有急救救治临床证据或病变放放疗证据的病人
12
生脉注射液
限二级及以上医疗机构并有急救救治临床证据的病人
13
香丹注射液
限二级及以上医疗机构
14
柴胡注射液
限二级及以上医疗机构并有明晰的缺血性心脑血管病症急性发作证据的病人
15
丹红注射液
限二级及以上医疗机构并有明晰的缺血性心脑血管病症急性发作证据的危重病人
16
脉络宁注射液
限二级及以上医疗机构
17
红花注射液
限二级及以上医疗机构并有急救救治临床证据的病人
18
苦盘子注射液
限二级及以上医疗机构并有明晰中风、心腹痛确诊病人
19
注射用苦参黄酮络合物
限二级及以上医疗机构并有明晰贫血、心腹痛确诊病人
20
三七鞣质注射剂型
限二级及以上医疗机构
21
灯盏注射剂型
限二级及以上医疗机构并有明晰的缺血性心脑血管疾患急性期病人
22
冠心宁注射液
限二级及以上医疗机构
23
疏血通注射液
限二级及以上医疗机构并有明晰的缺血性脑血管疾患急性期病人
24
乌桕叶注射剂型
限二级及以上医疗机构并有明晰的缺血性心脑血管疾患急性期病人
25
黄芩皮注射液
限二级及以上医疗机构并有贫血、心腹痛明晰确诊的病人
26
肾康注射液
限二级及以上医疗机构慢性肾功能衰竭的病人
国家限制西药注射剂的使用，不仅考虑到西药注射剂可能形成过敏反应的诱因，也是为了避免它们被滥用。尤其好多基层医院，不管是不是适应症都给病人“上”中药注射剂，由此过敏风波频发，害处健康。
为何西药注射剂频频出问题？
一段时间内，西药注射剂的增量特别快。权威数据显示，2015年我国西药注射剂市场高达877.06万元，双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等注射剂的使用随处可见，全都稳居针剂大品种。
伴随西药注射剂快速上量的，还有多个品种西药注射剂的不良反应风波。业内草药不良反应，50%由西药注射剂导致。
西药注射剂是以草药为原料制成的针剂，省去了传统中药须经肠道消化这一环节，直接经静脉注入血液，短时间内就可见效。但也更易发生过敏反应。
草药剂型的制备过程比较复杂，剂型技术和设备要求较高，药业的工艺会直接影响药品质量，但是注射给药途径完全是现代医学的方式，这些方法要求注射用抗生素必须成份清晰且纯净，必须以充分的科学实验和临床试验为基础丹红注射注液作用和功效，确定其效果及毒副作用后才可使用，这也是注射剂容易出现过敏反应的一个诱因。