首个国产新冠口服药来了!夫定片治疗新型冠状病毒肺炎患者
首个国产新冠口服药来了!在安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。据国家药监局官网境内生产药品备案信息,阿兹夫定片已于6月29日备案,有望成为首款国产新冠口服药。
首个国产新冠口用药来了!7月15日阿兹夫定片是什么药?,广东真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,阿兹夫定片医治新型冠状病毒脑炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。近期已即将向国家药品监督管理局递交上市申请。
相关临床试验结果显示,阿兹夫定片可以明显减短轻度的新型冠状病毒感染麻疹患儿病症改善时间,提升临床病症改善的病人比列,达到临床优效结果。
在明显增加病毒载量方面,阿兹夫定片才能抑制新冠病毒活性,病毒载量越高抑制疗效越显著,在给药后第3、5、7天,试验组较开导剂组显示了更大幅度的病毒载量增长,病毒去除时间为5天左右。
在显著改善临床病症方面阿兹夫定片是什么药?,阿兹夫定片可以明显减短轻度严重的新型冠状病毒感染麻疹患儿入院时间,提升病人临床病症改善比列,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床病况改善的受试者比列阿兹夫定组40.43%,开导剂组10.87%,(P值
在安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良风波发生率阿兹夫定组与开导剂组无统计学差别,未降低受试者风险。
据了解,阿兹夫定是全球首个双靶向抗爱滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款耐旱毒小分子口用药,阿兹夫定具有低毒抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因而该药对新冠病毒有抑制作用。
真实生物首席科学家杜锦发博士表示:“我们十分高兴迎来这一重要时刻,期盼阿兹夫定能尽快获准,为国外乃至全球疫情防治提供一份力量。”
据国家药监局官网境内生产药品备案信息,阿兹夫定片已于6月29日备案,有望成为首款国产新冠口用药。
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