（IPO）真实生物已获得阿兹夫定片生产许可

真实生物已获得阿兹夫定片生产许可。

来源|本文由IPO早晓得整理撰写，文中观点仅供参考

编辑|C叔

据IPO早晓得消息，河北真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）于15日宣布，阿兹夫定片医治新冠麻疹适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，近期已即将向国家药监局递交上市申请并获受理，阿兹夫定片有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠抗生素。

阿兹夫定片关键Ⅲ期注册临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。临床试验结果显示，阿兹夫定片可明显减短轻度的新型冠状病毒感染麻疹患儿病症改善时间，提升临床病症改善的病人比列，达到临床优效结果。阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒去除时间为5天左右。阿兹夫定片总体耐受性良好，不良风波发生率阿兹夫定组与开导剂组无统计学差别，未降低受试者风险。

阿兹夫定最初用于爱滋病的医治，是由原四川师范学院院长、现广州学院副院长、副院长常俊标院长发明阿兹夫定片是什么药?，后由真实生物、郑州学院、河南师范学院、河南科大学高新技术研究中心共同研制。

常俊标院长表示，阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，进而抑制病毒复制，其抗生素靶点性强。

据6月29日国家药品监督管理局境内生产药品备案信息，真实生物已获得阿兹夫定片的生产许可。此前，真实生物已分别与新华药业、华润双鹤、奥翔制药签署了阿兹夫定的委托生产合同。

除真实生物外，开拓制药的普克鲁胺和君实生物的VV116两款国产的候选新冠口用药产品也处于临近上市阶段阿兹夫定片是什么药?，普克鲁胺此前已公布在英国等国家举办的针对轻中症新冠病人的III期临床试验数据。VV116的头对头III期临床结果也已公告。