生命体征监测耗材行业技术发展水平饱和度是反应机体状态的重要指标

2、生命体征检测耗材行业技术发展水平

生命体征检测技术的研制囊括传感研制及设备研制两个方面。在血氧、血压、心电、脑电、肌电、体温等常规参数方面，普通的传感及参数检测已较为成熟，并且也存在进一步建立和改进的空间，包括特定场景的使用、产品的稳定性和精度等性能的持续投入和迭代创新。常规参数在智能穿戴和远程医疗保健等场景的使用也是物联网时代的医疗器械行业的重要发展方向，具有宽广的应用前景。而基本参数之外，国外外研社发机构和生产厂家也逐步举办一些中级参数的研制，包括无创脑氧、无创血红蛋白、无创心排量、麻醉深度、无创连续血糖等，这种中级参数及其创新测量方式的研制将推动未来技术发展时尚。

具体而言，各生命参数检测方式的研制进展及未来技术发展方向如下：

（1）血氧饱和度检测技术发展水平

血氧饱和度是反应机体供氧状态的重要指标，其在心肺重症病患、麻醉放疗患者、早产儿和婴儿的临床检查中有大量应用。血氧饱和度测试仪器主要包括心跳血氧仪、脑部及组织血氧仪，具体技术发展水平如下：

①脉搏血氧仪

心跳血氧仪用于无创连续检测动脉血液中的血氧饱和度值，技术较为成熟，已广泛应用于麻醉科、手术室、新生儿科等场景。国外设备企业如迈瑞医疗、超思电子以及国外传感厂商如美的连、尤迈医疗，经过多年的技术研制，与美国先驱如英国（马西莫）、爱尔兰（柯惠）、荷兰飞利浦医疗在心跳血氧仪方面技术差别不断缩小。血氧传感的研制方向在于设计稳定、可靠的传感及其创新应用，包括用于穿戴场景的反射式传感及能大大提升产品安全性的智能皮肤保护设计。心跳血氧仪的研制则主要涉及提升产品的抗运动性能以适用于运动干扰场景的检测，持续提高产品的弱灌注检测性能，扩大产品的应用范围并不断提升检测精度。

②脑部及组织血氧仪

心跳血氧仪有其局限性，其检测的是动脉血氧饱和度，难以检测组织血氧饱和度，若果外周血液循环微弱，则心跳血氧检测会偏差较大甚至难以检测，且心跳血氧饱和度不能完全的反映脑部及身体组织的二氧化碳含量水平，存在延时和误差。在心血管、胸内科、神经内科、骨科等放疗领域，以及高温、低血糖和危重监护领域，对于头部及人体组织血氧检测需求较为急切。因为头部及组织血氧讯号相对于动脉血氧讯号较弱，对传感灵敏度和精确度要求高，要构建确切的头部及组织血液的血氧参数模型及设计参数算法，须要采集大量的临床数据进行剖析和并不断优化设计，其研发具有较高的难度。

美国早已有几家公司推出了头部及组织血氧检测仪，包括英国（卡斯医疗）公司推出的Fore-sightelite脑氧饱和度监护仪，采用5波段检测，可以侦测2.5cm深度的组织血氧水平，才能达到约3%的检测精度，处于行业领先水平；日本（索姆内蒂奇斯）公司推出的产品也早已有较久的历史，市场上占有率较高；日本（马西莫）公司推出的O3监护仪采用4波段LED检测，宣称有4%的检测精度；日本Nonin（燕牌）公司推出的便携式脑氧仪采用双发射管设计，宣称可以更好的清除表层组织的干扰影响，也可以同时检测心跳血氧。

头部及组织血氧仪在美国早已较多地应用于恢复室、手术室、ICU、神经科、新生儿等科室，国外也在逐渐推广使用。国外企业在大脑/组织血氧检测仪方面仍有一定的技术差别，头部及组织血氧检测传感及参数算法的技术研制与国产代替将是国外血氧检测领域领先企业的重要发展方向。

（2）脑联通号检测技术发展水平

脑联通号指大脑活动形成的生物联通号，脑联通号检测主要用于确诊各类神经系统疾患，如哮喘、帕金森氏症和阿尔茨海默病，并可检测睡眠障碍和麻醉状态下的病患。脑联通号主要检测仪器包括脑电图机及麻醉深度测量仪，具体技术发展水平如下：

①脑电图机

脑电图机是拿来检测脑联通号的生物电放大器。主要有视频脑电图仪、数字脑电图仪以及动态脑电图仪等，目前脑电图机及脑电传感技术较为成熟，美国脑电图机主要市场参与方包括美国（美敦力）、日本Nihon（台湾光电）、美国Natus（纳图斯医疗）等，国外脑电图机厂商包括康泰医学，脑电传感厂商包括美的连、泰嘉电子等。脑联通号是比心联通号更为微弱的人体联通号，要获得高质量的脑联通号，须要更高灵敏度和更高码率的电极设计，对电极的材料、导电胶的性能、接触阻抗等方面的开发提出更高要求。

②麻醉深度检测仪

四肢麻醉是一种特殊而复杂的状态，包括镇定催眠、记忆缺位、镇痛、应激抑制和胸肌松驰等多方面诱因，并历经局麻诱导、维持及苏醒的全过程。因为不同放疗方法、不同人群及不同程度的术中剌激对麻醉抗生素的反应性不同，易导致麻醉过深或麻醉过浅，都将对病人导致严重伤害。若麻醉过浅，容易造成血流动热学波动、术中知晓和应激性体动等不良反应血氧饱和度测试仪测哪个手指，除降低病人痛苦外还可能导致心理障碍，严重者可诱发精神疾患。若麻醉过深，则可能对呼吸系统、循环系统在内的生命脏器功能导致严重抑制，缺血缺氧，严重的可能造成病人神经系统的严重损害血氧饱和度测试仪测哪个手指，殃及生命。术中麻醉深度检测既有利于控制麻醉质量，又可借助最少的麻醉抗生素达到最佳的麻醉疗效，减短术后苏醒时间。术中麻醉深度的精确检测和判别已成为临床麻醉医师高度关注和亟需解决的困局。

脑功能检测是当前麻醉深度检测研究的重点。不断开发的脑功能检测指标包括脑电双频指数（BIS）、听觉诱发电位（AEP）、脑电功率谱（PSA）、熵（）、脑功能状态指数（CSI）等，只有脑电双频指数（BIS）经过大样本、多中心和较全面的临床验证，按照人类神经生理特征设计，才能快速反映病人意识消失和恢复的情况，具有较好的优势。因为麻醉不同成份形成的机制和作用部位不同，目前还没有一个指标才能全面、正确地反映麻醉状态的不同成份变化，所以麻醉深度检测的发展趋势应当是针对不同麻醉成份采用特异性强的指标进行综合检测和剖析判别。

目前市场上处于领先地位的脑电双频指数检测厂商为（柯惠），通用医疗则在熵指数检测方面具备优势。国外少数监护耗材厂商如美的连已成功研制配套脑电双频指数检测仪及熵指数检测仪的麻醉深度传感并完成产品注册上市。以脑电双频指数、熵指数为代表的麻醉深度检测传感及参数算法的研制，最终实现麻醉深度检测仪和耗材的国产取代，将是国外脑电检测领域领先企业的重要发展方向。

（3）心电

心联通号指肾脏活动时心肌兴奋形成的生物联通号，心联通号检测主要用于确诊心血管疾患，主要检测仪器包括心电图机和无创心排量检测仪，具体技术发展水平如下：

①心电图机

心电图机及心电监护仪能将肾脏活动时心肌兴奋形成的生物联通号（心联通号）手动记录出来，为临床确诊和科研常用的医疗电子仪器。心电测量技术成熟，国内主要心电图机厂商包括英国飞利浦医疗、美国通用医疗、日本Nihon（台湾光电）等，国外主要心电图机厂商包括迈瑞医疗、宝莱特、理邦仪器等，心电传感厂商包括美的连、青岛光电。传统的心电图机及心电监护仪存在容积庞大、携带不便捷、使用场景受限等缺点。随着穿戴设备的盛行，便携精巧的心电记录仪器借助其使用便捷、随时随地记录的优势获得了越来越广泛的运用。便携式心电记录仪对使用场景要求更低，倘若能解决讯号弱并清除使用者的运动、动作干扰的影响，则能扩大心电测量设备应用范围并极大提高用户的体验。

②无创心排量检测仪

血流动热学监护是临床常用的监护手段之一，拿来反映病人肾脏及循环功能，指导临床诊治，在重症病人及肾脏病病人的心功能检测中有重要的价值。基于不同的检测方式，目前已上市的血流监护设备大致可分为无创、有创和微创3种：

无创血液动力学主要包括气体重复呼吸法、阻抗式心动描记法、多普勒超声法；有创方式主要包括热稀释法、脉冲轮廓法；微创方式相对前2种来说具有一定的优势，既减轻了对病人的外伤，又能得到较为确切的检测数值，因而成为理论研究和临床应用的热点，其主要包括压力记录剖析法等。

无创心排量检测仪，即（ICG），主要采用阻抗式心动描记法，是一种无创的通过检测血液流动取代检测血糖来获取血液动力学数据的检测方法。其原理是通过TEB技术（乳房生物电阻抗技术），根据肾脏射血时所形成的胸阻抗变化估算出心排量和其他血液动力学数值。其优点包括：1）可快捷的为临床确诊提供血液动力数据；2）可持续检测血流动力数据，便捷医护人员了解患者对医治的反应；3）无外伤感染的风险；4）降低患者痛楚；5）简单易用，操作者无需特别专业的知识；6）当患者从ICU转移到中期护理区时，无创心排量检测仪是较理想的获取血液动力数据的形式。其局限在于肥胖、放置腹腔引流管、严重的心瓣膜病、急性心肌梗塞和血流动热学不稳定等诱因均会造成检测结果的确切度增加。未来主要的研制方向仍在于提高检测的确切性。

目前主要的无创心排量检测仪厂商为英国飞利浦医疗、美国通用医疗、丹麦（丹密特），该产品与技术处于不断改进与优化的演化阶段，未来仍有特别大的发展空间。

（4）血糖

血糖是人体重要生命参数，是反映人体心血管功能的重要指标，广泛应用于临床病症确诊、围术期观察系统循环功能等。血糖检测方式有2类，分别为无创血糖（non-blood）检测和有创血糖（blood）检测。无创血糖检测通常是通过对相关特征信号进行剖析处理来获得血糖值，间接通过血流来反映血糖，它可进一步细分为间歇性检测和连续性检测。间歇性检测的两次血糖值检测之间有一定的时间间隔，如传统的电子柯氏音法（使用血糖袖带及检测设备完成血糖检测），连续性检测则可以实时跟踪血糖的变化。

①有创血糖传感

传统的无创血糖检测是一种血糖的间接检测，借助空气为介质来检测血液的压力，因而，遭到的外界干扰诱因极大，且提供的瞬时血糖不能反映病人在休息或日常生活中的血糖水平，很难观测到病人在各类生理或病理状态下的血糖波动。有创血糖检测是血糖的直接检测，它直接刺人人体，和血液接触，通过有创血糖传感检测出血糖压力讯号，所受外界干扰较小，才能及时、准确、动态地反映血糖变化的情况。

美国有创血糖传感研究水平较高，产品技术成熟，关键技术有专利保护，主要厂商包括日本（BD生物科学）、美国（美赞臣）、美国（爱德华兹生命科学）。国外有创血糖传感厂商主要为专业医用传感厂商如美的连，产品性能指标与美国基本相当。

未来有创血糖传感的技术发展趋势包括：1）研制性能指标更高的芯片，使检测参数更精确；2）改进传感封装的结构，降低突发风波对检测的影响；3）强化封装材料的研究，降低废弃的传感对环境的污染；4）在检查指标方面，除了应用于动脉压的检测，且需强化在肺动脉压、中心静脉压和脑部压等压力检测方面的应用。

②无创连续血糖检测

无创连续血糖检测方式是当前国外外血糖监测的一个共同趋势，主要检测方式包括动脉张力法、容积补偿法、脉搏声速法和心跳波特征参数测定法等。动脉张力法与体积补偿法精度较高，初步实现了24小时动态血糖连续检测，但动脉张力法长时间检测血糖时要保持传感检测位置相对固定较为困难，体积补偿法长时间检测会造成静脉肿胀而影响检测精度，给被测量者带来不舒适感甚至瘀斑感，且检测装置较为复杂。心跳波传导测血糖才能解决张力测定法与体积补偿法装置复杂、佩戴舒适性较差等问题，但因为个体之间差别较大，生理参数间的相对性对各类诱因的影响十分敏感，且尚无心跳波传导和动脉压相关关系的统一标准，心跳波会随着个体的差别而有所改变，影响血糖检测精度。

目前无创连续血糖检测设备厂商有日本（爱德华兹生命科学）、奥地利（CNS系统）和日本（滕西斯医疗）等，国产设备较稀少，该领域仍存在较大的技术成长与市场拓展空间。

（5）无创血红蛋白检测

血红蛋白是血液中的重要组成部份，是运输氢气的主要载体。血红蛋白含量反映了血液携带氮气的能力，血红蛋白含量过高通常是因为缺铁或失血过多造成。目前测量血红蛋白含量和其他血液参数大都是有创或微创方式，通过验血验血剖析获取的，除了会加重病人痛楚，还存在交叉感染的风险，但是操作复杂，难以持续检测，对于失血救治及放疗施行极为不便。

在无创血红蛋白测试的领域，目前只有俄罗斯（马西莫）推出了一套成熟的产品方案，但该产品存在检测稳定性不够、测量周期过长、对环境及病人身体状况限制较多（例如局限在规定大小的拇指上检测）等问题，同时产品以及耗材价钱昂贵，还无法挺好的满足临床使用需求。国外外其他企业及高校科研所都还逗留在技术研究的阶段，尚无产品上市销售。而针对氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）、血液酸碱度（PH）的检测，目前只有血气剖析仪之类的有创或微创检测方法，尚无成熟的无创传感面世。未来，囊括CtHb（总血红蛋白）、SpO2（血氧饱和度）、PH、PaCO2、PaO2的无创血液参数检测方式仍是重要的技术发展方向。

综上，在生命体征检测领域，无创脑氧、无创血红蛋白、无创心排量、麻醉深度、无创连续血糖、有创血糖等中级参数的传感和参数算法研制是未来的主要技术发展方向。国外厂商在相关领域的技术突破有助于实现国产取代进口，新的生命体征检测仪器及传感的应用推广也将为行业打开新的市场空间。

目录

第一章2016-2020年中国生命体征检测耗材行业发展概述

第一节中国生命体征检测耗材行业上下游产业链剖析

一、产业链模型原理介绍

二、生命体征检测耗材行业产业链条剖析

第二节、中国生命体征检测耗材行业产业链环节剖析

一、主要上游产业供给情况剖析

二、2021-2027年主要上游产业供给预测剖析

三、主要上游产业价钱剖析

四、2021-2027年主要上游产业价钱预测剖析

五、主要下游产业发展现况剖析

六、主要下游产业规模剖析

七、主要下游产业价钱剖析

八、2021-2027年主要下游产业前景预测剖析

第二章全球生命体征检测耗材行业市场发展现况剖析

第一节全球生命体征检测耗材行业发展规模剖析

第二节全球生命体征检测耗材行业市场区域分布情况

第三节欧洲生命体征检测耗材行业地区市场剖析

一、亚洲生命体征检测耗材行业市场现况剖析

二、亚洲生命体征检测耗材行业市场规模与市场需求剖析

三、2021-2027年欧洲生命体征检测耗材行业前景预测剖析

第四节北美生命体征检测耗材行业地区市场剖析

一、北美生命体征检测耗材行业市场现况剖析

二、北美生命体征检测耗材行业市场规模与市场需求剖析

三、2021-2027年北美生命体征检测耗材行业前景预测剖析

第五节亚洲生命体征检测耗材行业地区市场剖析

一、欧洲生命体征检测耗材行业市场现况剖析

二、欧洲生命体征检测耗材行业市场规模与市场需求剖析

三、2021-2027年法国生命体征检测耗材行业前景预测剖析

第六节其他地区剖析

第七节2021-2027年全球生命体征检测耗材行业规模预测

第三章中国生命体征检测耗材产业发展环境剖析

第一节中国宏观经济环境剖析及预测

第二节中国生命体征检测耗材行业新政环境剖析

第三节中国生命体征检测耗材产业社会环境发展剖析

第四节中国生命体征检测耗材产业技术环境剖析

第四章2016-2020年中国生命体征检测耗材行业运行情况

第一节中国生命体征检测耗材行业发展诱因剖析

一、生命体征检测耗材行业有利诱因剖析

二、生命体征检测耗材行业稳定诱因剖析

三、生命体征检测耗材行业不利诱因剖析

第二节中国生命体征检测耗材行业市场规模剖析

第三节中国生命体征检测耗材行业供应情况剖析

第四节中国生命体征检测耗材行业需求情况剖析

第五节中国生命体征检测耗材行业供需平衡剖析

第六节中国生命体征检测耗材行业发展趋势剖析

第七节中国生命体征检测耗材行业主要步入壁垒剖析

第八节中国生命体征检测耗材行业细分市场剖析

一、血氧饱和度测试仪器（心跳血氧仪、脑部及组织血氧仪）

1、2016-2020年行业发展概况

2、2016-2020年需求规模

3、2021-2027年需求前景预测

二、脑联通号主要检测仪器（脑电图机及麻醉深度测量仪）

1、2016-2020年行业发展概况

2、2016-2020年需求规模

3、2021-2027年需求前景预测

三、心电检测仪器（心电图机和无创心排量检测仪）

1、2016-2020年行业发展概况

2、2016-2020年需求规模

3、2021-2027年需求前景预测

四、……

第五章中国生命体征检测耗材行业运行数据检测

第一节中国生命体征检测耗材行业总体规模剖析

第二节中国生命体征检测耗材行业产销与费用剖析

一、行业产成品剖析

二、行业销售收入剖析

三、行业总资产负债率剖析

四、行业收益规模剖析

五、行业总产量剖析

六、行业销售成本剖析

七、行业销售费用剖析

八、行业管理费用剖析

九、行业财务费用剖析

第三节中国生命体征检测耗材行业财务指标剖析

一、行业赢利能力剖析

二、行业偿付能力剖析

三、行业运营能力剖析

四、行业发展能力剖析

第六章2016-2020年中国生命体征检测耗材市场格局剖析

第一节中国生命体征检测耗材行业集中度剖析

一、中国生命体征检测耗材行业市场集中度剖析

二、中国生命体征检测耗材行业区域集中度剖析

第三节中国生命体征检测耗材行业存在的问题及对策

第四节中外生命体征检测耗材行业市场竞争力剖析

第五节生命体征检测耗材行业竞争格局剖析

第七章中国生命体征检测耗材行业价钱走势剖析

第一节生命体征检测耗材行业价钱影响诱因剖析

第二节2016-2020年中国生命体征检测耗材行业价钱现况剖析

第三节2021-2027年中国生命体征检测耗材行业价钱走势预测

第八章2016-2020年中国生命体征检测耗材行业区域市场现况剖析

第一节中国生命体征检测耗材行业区域市场规模分布

第二节中国华北地生命体征检测耗材市场剖析

一、华东地区概述

二、华东地区生命体征检测耗材市场供需情况及规模剖析

三、2021-2027年华东地区生命体征检测耗材市场前景预测

第三节华东地区市场剖析

一、华中地区概述

二、华中地区生命体征检测耗材市场供需情况及规模剖析

三、2021-2027年华中地区生命体征检测耗材市场前景预测

第四节华东地区市场剖析

一、华南地区概述

二、华南地区生命体征检测耗材市场供需情况及规模剖析

三、2021-2027年华南地区生命体征检测耗材市场前景预测

第五节华东地区市场剖析

一、华北地区概述

二、华北地区生命体征检测耗材市场供需情况及规模剖析

三、2021-2027年华北地区生命体征检测耗材市场前景预测

第六节西南地区市场剖析

一、东北地区概述

二、东北地区生命体征检测耗材市场供需情况及规模剖析

三、2021-2027年西北地区生命体征检测耗材市场前景预测

第七节东北地区市场剖析

一、西北地区概述

二、西北地区生命体征检测耗材市场供需情况及规模剖析

三、2021-2027年东北地区生命体征检测耗材市场前景预测

第八节东北地区市场剖析

一、西南地区概述

二、西南地区生命体征检测耗材市场供需情况及规模剖析

三、2021-2027年东北地区生命体征检测耗材市场前景预测

第九章2016-2020年中国生命体征检测耗材行业竞争情况

第一节中国生命体征检测耗材行业竞争结构剖析

一、现有企业间竞争

二、潜在步入者剖析

三、替代品恐吓剖析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节中国生命体征检测耗材行业SWOT剖析

一、行业优势剖析

二、行业劣势剖析

三、行业机会剖析

四、行业恐吓剖析

第十章生命体征检测耗材行业重点企业剖析

第一节企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势剖析

第二节企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势剖析

第三节企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势剖析

第四节企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势剖析

第五节企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势剖析

第十一章2021-2027年中国生命体征检测耗材行业发展前景预测

第一节中国生命体征检测耗材行业市场发展预测

一、中国生命体征检测耗材行业市场规模预测

二、中国生命体征检测耗材行业市场规模增长预测

三、中国生命体征检测耗材行业总值规模预测

四、中国生命体征检测耗材行业总值规模增长预测

五、中国生命体征检测耗材行业供需情况预测

六、中国生命体征检测耗材行业销售收入预测

七、中国生命体征检测耗材行业投资增长预测

第二节中国生命体征检测耗材行业赢利走势预测

一、中国生命体征检测耗材行业毛收益增长预测

二、中国生命体征检测耗材行业收益支出增长预测

第十二章2021-2027年中国生命体征检测耗材行业投资建议

第一节中国生命体征检测耗材行业重点投资方向剖析

第二节中国生命体征检测耗材行业重点投资区域剖析

第三节中国生命体征检测耗材行业投资注意事项

第四节中国生命体征检测耗材行业投资可行性剖析

第十三章2021-2027年生命体征检测耗材行业投资机会与风险剖析

第一节投资环境的剖析与对策

第二节投资挑战及机遇剖析

第三节行业投资风险剖析

一、政策风险

二、经营风险

三、技术风险

四、竞争风险

五、其他风险